自身免疫性甲状腺疾病的术前皮质类固醇
2026年8月3日 更新者：Alexandria D. McDow、Indiana University
术前皮质类固醇治疗自身免疫性甲状腺疾病的随机对照试验
这项研究建议将即将接受自身免疫性炎症性甲状腺疾病手术的患者随机分组，并确定短期使用皮质类固醇是否能减少腺体炎症并降低手术难度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandria McDow, MD
- 电话号码：317-944-4377
- 邮箱：amcdow@iu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hannah Allison, MA
- 邮箱：hralliso@iu.edu
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- IU Health Methodist Hospital
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接触：
- Robin Gardiner
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- IU Health University Hospital
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接触：
- Robin Gardiner
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Indianapolis、Indiana、美国、46032
- 招聘中
- IU Health North Hospital
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接触：
- Robin Gardiner
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
■ 甲状腺自身抗体（TgAb、TPO、TSI 和/或 TRAb）呈阳性的格雷夫斯氏病或桥本氏病正在接受全甲状腺切除术。
排除标准：
- 小于 18 岁的儿科患者
- 先前接受过 RAI 治疗
- 先前的颈部手术
- 甲状腺癌的已知诊断
- 服用药物的糖尿病患者
- 接受任何免疫抑制方案的患者（例如器官移植患者或接受其他自身免疫性疾病治疗的患者）。 这包括近期有类固醇治疗史的患者。
- 皮质类固醇不良反应史。
- 正在接受与皮质类固醇产生负面相互作用的伴随药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺难度量表得分
大体时间：手术日
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该量表由外科医生完成评估甲状腺操作的难度，其中包括4个参数（血管性，易碎性，迁移率，纤维化和腺体大小）。
量表范围从4分（最佳结果）-20分（最坏的结果）。
更高的分数表明操作更加困难。
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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玻璃化转变温度
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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Tg，1.3-31.8 纳克/毫升；
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通过学习完成，平均6个月
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TgAB
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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TgAB，0-4.0 IU/mL；
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通过学习完成，平均6个月
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TPO
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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TPO AB 0-9.0 IU/mL；
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通过学习完成，平均6个月
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TSI
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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TSI 0-0.54 国际单位/升；
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通过学习完成，平均6个月
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TRAb
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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TRAb 0-1.75 国际单位/升
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通过学习完成，平均6个月
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百里宝
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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0分（最好的结果）- 340分（最差的结果）
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通过学习完成，平均6个月
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血流 /血管变化
大体时间：术前检查和手术日
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外科医生将使用超声来评估手术区域的血管性。
评分取决于甲状腺的大小，是否有胸骨下延伸和血管水平。
最低分数（2）表示正常的血管性和正常腺体大小，而没有下侧扩展。
最高分数（11）表明具有较大的血管和较大的腺体尺寸，沿沿侧面扩展。
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术前检查和手术日
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短暂性低钙血症的手术并发症
大体时间：术后两周和术后六周
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瞬时低钙血症的受试者数量（钙<8.5）
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术后两周和术后六周
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永久性低钙血症的手术并发症
大体时间：通过学习完成或6个月
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永久低钙血症的受试者数量（钙<8.5）
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通过学习完成或6个月
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短暂性甲状腺功能减退症的手术并发症
大体时间：术后两周和术后六周
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Pth后<10的受试者数量
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术后两周和术后六周
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永久性甲状腺功能减退症的手术并发症
大体时间：通过学习完成或6个月
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Pth后<10的受试者数量
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通过学习完成或6个月
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复发性喉神经麻痹的手术并发症
大体时间：术后和六周后两周术后，如果在临床上表示
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声带功能障碍将通过语音评估和/或柔性喉镜进行评估
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术后和六周后两周术后，如果在临床上表示
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6周的SF-20更改
大体时间：术后六周
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得分范围从0到100，得分较高，表明其功能更好或生活质量
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术后六周
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6个月时SF-20的更改
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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得分范围从0到100，得分较高，表明其功能更好或生活质量
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandria McDow, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月16日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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