Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiiviset kortikosteroidit kilpirauhasen autoimmuunisairaudessa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alexandria D. McDow, Indiana University

Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävistä kortikosteroideista autoimmuunikilpirauhassairaudessa

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan potilaiden satunnaistamista, jotka joutuvat leikkaukseen autoimmuunisairauden, tulehduksellisen kilpirauhasen sairauden vuoksi, ja selvittää, vähentääkö lyhyt kortikosteroidihoito rauhasen tulehdusta ja tekee leikkauksesta vähemmän vaikeaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexandria McDow, MD
  • Puhelinnumero: 317-944-4377
  • Sähköposti: amcdow@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joseph Calcagno, BS
  • Puhelinnumero: 3172743121
  • Sähköposti: jcalcagn@iu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Rekrytointi
        • IU North Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    ■ Gravesin tauti tai Hashimoton tauti, jossa on positiivisia kilpirauhasen autovasta-aineita (TgAb, TPO, TSI ja/tai TRAb), joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto sairaudensa vuoksi.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Lapsipotilaat < 18
    • Aiempi hoito RAI:lla
    • Aiemmat niskaleikkaukset
    • Kilpirauhassyövän tunnettu diagnoosi
    • Diabetespotilaat, jotka käyttävät lääkkeitä
    • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa (kuten elinsiirtopotilaat tai potilaat, joita hoidetaan muihin autoimmuunisairauksiin). Tämä koskee potilaita, jotka ovat saaneet äskettäin steroidihoitoa.
    • Aiempi kortikosteroidien haittavaikutus.
    • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkitystä, jolla on negatiivinen vuorovaikutus kortikosteroidien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidit
Hänelle annetaan ennen leikkausta kortikosteroidihoito
Lääke: Deksametasoni
Ota Dexamethasone ennen leikkausta
Placebo Comparator: plasebo
Annetaan Placeboa
Lääke: Plasebo
Ottaa Placeboa ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen vaikeusasteikon pisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
8 pistettä (paras tulos) - 41 pistettä (huonoin tulos)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalsium
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Kalsium, 8,5-10,5 mg/dl
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
SF-12
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
12 pistettä (paras tulos) - 48 pistettä (huonoin tulos)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
PTH
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
PTH, 10-65 pg/ml
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TSH
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TSH, 0,4-4,2 mcU/ml
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
FT4
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
FT4, 0,6-1,5 ng/dl
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TT3
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TT3, 82-179 ng/dl;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tg
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tg, 1,3-31,8 ng/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TgAB
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TgAB, 0-4,0 IU/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TPO
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TPO AB 0-9,0 IU/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
YTE
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TSI 0-0,54 IU/L;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TRAb
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TRAb 0-1,75 IU/L
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
ThyPRO
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
0 pistettä (paras tulos) - 340 pistettä (huonoin tulos)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Verenvirtauksen ultraääni-doppler-mittaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
2 pistettä (paras tulos) -16 pistettä (huonoin tulos)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on seuraavat kirurgiset komplikaatiot:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Koehenkilöiden määrä: ohimenevä hypokalsemia (kalsium
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10009 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gravesin tauti

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa