Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiiviset kortikosteroidit kilpirauhasen autoimmuunisairaudessa

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Alexandria D. McDow, Indiana University

Satunnaistettu kontrolloitu koe leikkausta edeltävistä kortikosteroideista autoimmuunikilpirauhassairaudessa

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan potilaiden satunnaistamista, jotka joutuvat leikkaukseen autoimmuunisairauden, tulehduksellisen kilpirauhasen sairauden vuoksi, ja selvittää, vähentääkö lyhyt kortikosteroidihoito rauhasen tulehdusta ja tekee leikkauksesta vähemmän vaikeaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexandria McDow, MD
  • Puhelinnumero: 317-944-4377
  • Sähköposti: amcdow@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU Health Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • IU Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46032
        • Rekrytointi
        • IU Health North Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robin Gardiner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    ■ Gravesin tauti tai Hashimoton tauti, jossa on positiivisia kilpirauhasen autovasta-aineita (TgAb, TPO, TSI ja/tai TRAb), joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto sairaudensa vuoksi.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Lapsipotilaat < 18
    • Aiempi hoito RAI:lla
    • Aiemmat niskaleikkaukset
    • Kilpirauhassyövän tunnettu diagnoosi
    • Diabetespotilaat, jotka käyttävät lääkkeitä
    • Potilaat, jotka saavat mitä tahansa immunosuppressiivista hoito-ohjelmaa (kuten elinsiirtopotilaat tai potilaat, joita hoidetaan muihin autoimmuunisairauksiin). Tämä koskee potilaita, jotka ovat saaneet äskettäin steroidihoitoa.
    • Aiempi kortikosteroidien haittavaikutus.
    • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkitystä, jolla on negatiivinen vuorovaikutus kortikosteroidien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidit
Hänelle annetaan ennen leikkausta kortikosteroidihoito
Lääke: Deksametasoni
Ota Dexamethasone ennen leikkausta
Placebo Comparator: plasebo
Annetaan Placeboa
Lääke: Plasebo
Ottaa Placeboa ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhanen vaikeusasteikko
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Kirurgi täyttää tämän asteikon kilpirauhasen operaation vaikeuksien arvioimiseksi, ja se sisältää 4 parametria (vaskulaarisuus, raju, liikkuvuus/fibroosi ja rauhanen koko). Asteikko vaihtelee 4 pisteestä (paras tulos) - 20 pistettä (pahin tulos). Korkeammat pisteet osoittavat vaikeamman toiminnan.
Leikkauspäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tg
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Tg, 1,3-31,8 ng/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TgAB
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TgAB, 0-4,0 IU/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TPO
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TPO AB 0-9,0 IU/ml;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
YTE
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TSI 0-0,54 IU/L;
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TRAb
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
TRAb 0-1,75 IU/L
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
ThyPRO
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
0 pistettä (paras tulos) - 340 pistettä (huonoin tulos)
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Verenvirtauksen / verisuonisuuden muutos
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä vierailu ja leikkauspäivä
Kirurgi käyttää ultraääntä arvioidakseen kirurgisen alueen vaskulaarisuutta. Pisteytys riippuu kilpirauhanen koosta riippumatta siitä, onko ala- ja verisuonitasoa ja verisuonitasoa. Pienin pistemäärä (2) osoittaa normaalin verisuonisuuden ja normaalin rauhasen koon ilman ala -alaa. Suurin pistemäärä (11) osoittaa laajan vaskulaarisuuden ja suuren rauhanen koon ala- ja laajennuksella.
Leikkausta edeltävä vierailu ja leikkauspäivä
Ohimenevän hypokalsemian kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ohimenevä hypokalsemia (kalsium <8,5)
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Pysyvän hypokalsemian kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta tai 6 kuukautta
Pysyvää hypokalsemiaa sairastavien henkilöiden lukumäärä (kalsium <8,5)
Tutkimuksen suorittamisen kautta tai 6 kuukautta
Ohimenevän hypoparatyreoosi kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Koehenkilöiden lukumäärä, jolla on post-op PTH <10
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Pysyvän hypoparatyreoosi kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta tai 6 kuukautta
Koehenkilöiden lukumäärä, jolla on post-op PTH <10
Tutkimuksen suorittamisen kautta tai 6 kuukautta
Toistuvan kurkunpään hermon talteen kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuuden viikon leikkauksen jälkeen, jos kliinisesti ilmoitetaan
Äänikarjan toimintahäiriöt arvioidaan äänen arvioinnin ja/tai joustavan laryngoskopian avulla
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen ja kuuden viikon leikkauksen jälkeen, jos kliinisesti ilmoitetaan
Muutos SF-20: ssä 6 viikossa
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Pistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai elämänlaatua
Kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos SF-20: ssä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
Pistemäärä on välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa tai elämänlaatua
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandria McDow, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10009 (CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa