双相抑郁症的经颅直流电刺激疗法
2025年7月28日 更新者：Cynthia Fu、University of East London
基于社区的双相抑郁症经颅直流电刺激治疗
双相情感障碍是一种严重且致残的疾病。 病程通常是进行性的，但在个体之间和个体的一生中具有高度异质性。 最常见的治疗方法是药物治疗。 然而，对于许多人来说，通常需要联合用药，完全康复的情况很少见。
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种新型脑刺激疗法，是治疗双相抑郁症的潜在一线疗法。 目前的研究问题是 tDCS 是否可以作为双相情感障碍成人双相抑郁症的家庭治疗方法提供。
研究概览
详细说明
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种新型脑刺激疗法，是治疗双相情感障碍的潜在一线疗法。 tDCS 产生小电流，调节活跃脑细胞放电的难易程度。 该设备是一个戴在前额上的头带，带有两个电极，它们是小金属盘，电流来自此处。 tDCS 不像电休克疗法 (ECT) 那样直接刺激脑细胞引起癫痫发作，也不像经颅磁刺激 (TMS) 那样诱导脑细胞放电。
临床研究表明，tDCS 治疗有助于改善抑郁症的症状。 主要的副作用是电极下发红、皮肤刺激或感觉（瘙痒、刺痛或灼痛）。 不太常见的副作用包括头痛或疲倦。 tDCS 是一种便携且安全的治疗方法。
迄今为止的研究主要关注在研究环境中提供的 tDCS 治疗。 这是一个问题，因为治疗需要持续数周的每日疗程，这可能会限制个人是否能够每天去。 由于 tDCS 是一种便携且安全的治疗方法，因此可以在社区中提供。
本研究是一项概念验证试验，旨在评估 tDCS 在社区环境中治疗双相抑郁症的疗效、可接受性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、E16 2RD
- University of East London
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于 DSM-5 标准的双相情感障碍诊断
- MADRS 的最低分数为 18
- 服用稳定剂量的情绪稳定药物至少两周
排除标准：
- 并发精神障碍
- 自杀或自残的重大风险
- tDCS 的任何禁忌症，包括植入的电子医疗设备
- 癫痫史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：装置：经颅直流电刺激
为期 6 周的主动 tDCS 治疗疗程，包括前 3 周每周 5 次，然后每周 2 次，持续 3 周，总共 21 次 tDCS 疗程。
每个会话的持续时间为 30 分钟。
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2mA 的 tDCS，每次 30 分钟，每周 5 次，持续 3 周，然后每周 2 次，持续 3 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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具有临床反应的参与者人数[时间范围：TDCS治疗过程后6周时]
大体时间：6周
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如临床医生评价的蒙哥马利阿斯贝格抑郁量表（MADRS）评分在TDCS治疗过程中的评分提高了50％或更多。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗结束时的参与者保留
大体时间：6周（访问21）
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完成至少15个TDCS会议的参与者人数
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6周（访问21）
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参与者的可接受性问卷调查量表
大体时间：第6周（访问21）
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询问参与者在为期6周的治疗过程中发现了TDCS治疗的可接受程度。
他们得到了7点李克特风格量表的回答。
报道了将TDCS治疗评估为可接受性问卷可接受的参与者的数量（Likert回答5、6或7）。
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第6周（访问21）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MADR的缓解率
大体时间：6周（访问21）
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训练有素的抑郁症状评估者：蒙哥马利 - 奥斯伯格抑郁评级量表（MADRS）的缓解率：TDCS过程之后的得分少于10
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6周（访问21）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cynthia Fu, MD, PhD、University of East London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mutz J, Edgcumbe DR, Brunoni AR, Fu CHY. Efficacy and acceptability of non-invasive brain stimulation for the treatment of adult unipolar and bipolar depression: A systematic review and meta-analysis of randomised sham-controlled trials. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Sep;92:291-303. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.015. Epub 2018 May 12.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Woodham R, Rimmer RM, Mutz J, Fu CHY. Is tDCS a potential first line treatment for major depression? Int Rev Psychiatry. 2021 May;33(3):250-265. doi: 10.1080/09540261.2021.1879030. Epub 2021 Mar 11.
- Woodham RD, Rimmer RM, Young AH, Fu CHY. Adjunctive home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depression with real-time remote supervision: An open-label, single-arm feasibility study with long term outcomes. J Psychiatr Res. 2022 Sep;153:197-205. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.07.026. Epub 2022 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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