Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimuleringsterapi til bipolar depression

28. november 2023 opdateret af: Cynthia Fu, University of East London

Fællesskabsbaseret transkraniel jævnstrømsstimuleringsbehandling for bipolar depression

Bipolar lidelse er en alvorlig og invaliderende lidelse. Sygdomsforløbet er ofte progressivt, men er meget heterogent mellem individer og inden for livet for et individ. De mest almindelige behandlinger er medicin. Men for mange individer er kombinationer af medicin ofte påkrævet, og fuld restitution er sjælden.

Den nye hjernestimuleringsbehandling, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en potentiel førstelinjebehandling for bipolar depression. Det foreliggende forskningsspørgsmål er, om tDCS kan leveres som en hjemmebaseret behandling af bipolar depression til voksne med bipolar lidelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nye hjernestimuleringsbehandling, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), er en potentiel førstelinjebehandling for bipolar lidelse. tDCS genererer en lille elektrisk strøm, som modulerer, hvor let det er for aktive hjerneceller at aflade. Apparatet er et pandebånd, der bæres over panden med to elektroder, som er små metalskiver, hvor strømmen kommer fra. tDCS stimulerer ikke direkte hjerneceller til at forårsage et anfald som elektrokonvulsiv terapi (ECT), og det inducerer ikke hjerneceller til at aflade ligesom transkraniel magnetisk stimulation (TMS).

Kliniske undersøgelser har vist, at tDCS-behandling kan hjælpe med at forbedre symptomerne på depression. De vigtigste bivirkninger har været rødme, hudirritation eller fornemmelser (kløe, prikken eller brændende) under elektroderne. Mindre almindeligt rapporterede bivirkninger omfatter hovedpine eller træthed. tDCS er en bærbar og sikker behandling.

De hidtidige undersøgelser har for det meste set på tDCS-behandling, som er blevet givet i forskningsmiljøer. Dette er et problem, fordi behandlingen kræver daglige sessioner i flere uger, hvilket kan begrænse, om individer vil være i stand til at gå hver dag. Da tDCS er en bærbar og sikker behandling, kan den leveres i samfundet.

Denne undersøgelse er et proof-of-concept-forsøg for at vurdere effektiviteten, acceptabiliteten og sikkerheden af ​​tDCS-behandling for bipolar depression i et samfundsbaseret miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cynthia Fu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0208 223 4119
  • E-mail: C.Fu@uel.ac.uk

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af bipolar lidelse baseret på DSM-5 kriterier
  • minimumscore på 18 på MADRS
  • være på en stabil dosis af humørstabiliserende medicin i minimum to uger

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid psykiatrisk lidelse
  • betydelig risiko for selvmord eller selvskade
  • eventuelle kontraindikationer til tDCS, herunder implanteret elektronisk medicinsk udstyr
  • historie med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
6-ugers forløb med aktiv tDCS-behandling, bestående af 5 sessioner om ugen i de første 3 uger efterfulgt af 2 sessioner om ugen i 3 uger, i alt 21 tDCS sessioner. Varigheden af ​​hver session er 30 minutter.
tDCS ved 2mA i 30 minutters sessioner i 5 sessioner om ugen i 3 uger og derefter 2 sessioner om ugen i 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk respons [Tidsramme: 6 uger efter behandling med tDCS]
Tidsramme: 6 uger
Målt ved kliniker-vurderet MADRS-scoreforbedring på >= 50 % efter forløbet af tDCS-behandling
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

3
Abonner