Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądu stałego w leczeniu depresji dwubiegunowej

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cynthia Fu, University of East London

Społeczne leczenie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w leczeniu depresji dwubiegunowej

Choroba afektywna dwubiegunowa jest ciężką i upośledzającą chorobą. Przebieg choroby jest często postępujący, ale jest wysoce niejednorodny u poszczególnych osób iw ciągu całego życia. Najczęstszymi metodami leczenia są leki. Jednak w przypadku wielu osób często wymagane są kombinacje leków, a pełne wyzdrowienie jest rzadkie.

Nowatorska metoda stymulacji mózgu, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), jest potencjalnym lekiem pierwszego rzutu w leczeniu depresji dwubiegunowej. Obecne pytanie badawcze dotyczy tego, czy tDCS może być zapewnione jako domowe leczenie depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa metoda stymulacji mózgu, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), jest potencjalnym lekiem pierwszego rzutu w chorobie afektywnej dwubiegunowej. tDCS generuje niewielki prąd elektryczny, który moduluje łatwość rozładowania aktywnych komórek mózgowych. Urządzenie to opaska zakładana na czoło z dwiema elektrodami, które są małymi metalowymi krążkami, z których płynie prąd. tDCS nie stymuluje bezpośrednio komórek mózgowych do wywołania napadu, jak terapia elektrowstrząsowa (ECT) i nie indukuje wyładowania komórek mózgowych, jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS).

Badania kliniczne wykazały, że leczenie tDCS może pomóc w złagodzeniu objawów depresji. Głównymi działaniami niepożądanymi były zaczerwienienie, podrażnienie skóry lub odczucia (swędzenie, mrowienie lub pieczenie) pod elektrodami. Rzadziej zgłaszane działania niepożądane to ból głowy lub zmęczenie. tDCS to przenośny i bezpieczny zabieg.

Dotychczasowe badania dotyczyły głównie leczenia tDCS stosowanego w warunkach badawczych. Jest to problem, ponieważ leczenie wymaga codziennych sesji przez kilka tygodni, co może ograniczyć możliwość codziennego chodzenia. Ponieważ tDCS jest przenośnym i bezpiecznym leczeniem, może być świadczone w społeczności.

Niniejsze badanie jest próbą potwierdzającą słuszność koncepcji, mającą na celu ocenę skuteczności, akceptowalności i bezpieczeństwa leczenia tDCS w przypadku depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej w środowisku lokalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cynthia Fu, MD, PhD
  • Numer telefonu: 0208 223 4119
  • E-mail: C.Fu@uel.ac.uk

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie kryteriów DSM-5
  • minimalny wynik 18 na MADRS
  • przyjmowanie stałej dawki leku stabilizującego nastrój przez co najmniej dwa tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenie psychiczne
  • znaczne ryzyko samobójstwa lub samookaleczenia
  • jakichkolwiek przeciwwskazań do tDCS, w tym wszczepionych elektronicznych urządzeń medycznych
  • historia epilepsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
6-tygodniowy kurs aktywnego leczenia tDCS, składający się z 5 sesji tygodniowo przez pierwsze 3 tygodnie, a następnie 2 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie, w sumie 21 sesji tDCS. Czas trwania każdej sesji to 30 minut.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS przy 2mA w 30-minutowych sesjach przez 5 sesji tygodniowo przez 3 tygodnie, a następnie 2 sesje tygodniowo przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź kliniczna [ Ramy czasowe: 6 tygodni po cyklu leczenia tDCS ]
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zgodnie z oceną klinicysty w skali MADRS poprawa o >= 50% po przebiegu leczenia tDCS
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of East London

Współpracownicy

King's College London
University College, London
Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 308690

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj