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Terapia di stimolazione transcranica a corrente continua per la depressione bipolare

28 luglio 2025 aggiornato da: Cynthia Fu, University of East London

Trattamento di stimolazione a corrente continua transcranica basato sulla comunità per la depressione bipolare

Il disturbo bipolare è un disturbo grave e invalidante. Il decorso della malattia è spesso progressivo, ma è altamente eterogeneo tra gli individui e nell'arco della vita di un individuo. I trattamenti più comuni sono i farmaci. Tuttavia, per molte persone, sono spesso necessarie combinazioni di farmaci e il recupero completo è raro.

Il nuovo trattamento di stimolazione cerebrale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è un potenziale trattamento di prima linea per la depressione bipolare. La presente domanda di ricerca è se la tDCS possa essere fornita come trattamento domiciliare per la depressione bipolare per gli adulti con disturbo bipolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nuovo trattamento di stimolazione cerebrale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS), è un potenziale trattamento di prima linea per il disturbo bipolare. tDCS genera una piccola corrente elettrica che modula la facilità con cui le cellule cerebrali attive si scaricano. Il dispositivo è una fascia indossata sulla fronte con due elettrodi, che sono piccoli dischi metallici, da cui proviene la corrente. tDCS non stimola direttamente le cellule cerebrali a causare un attacco come la terapia elettroconvulsivante (ECT) e non induce le cellule cerebrali a scaricarsi come la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

Studi clinici hanno dimostrato che il trattamento tDCS potrebbe aiutare a migliorare i sintomi della depressione. I principali effetti indesiderati sono stati arrossamento, irritazione cutanea o sensazioni (prurito, formicolio o bruciore) sotto gli elettrodi. Gli effetti collaterali riportati meno comunemente includono mal di testa o stanchezza. tDCS è un trattamento portatile e sicuro.

Gli studi fino ad oggi hanno esaminato principalmente il trattamento tDCS che è stato fornito in un contesto di ricerca. Questo è un problema perché il trattamento richiede sessioni giornaliere per diverse settimane che potrebbero limitare la possibilità per le persone di andare tutti i giorni. Poiché tDCS è un trattamento portatile e sicuro, potrebbe essere fornito nella comunità.

Il presente studio è uno studio proof-of-concept per valutare l'efficacia, l'accettabilità e la sicurezza del trattamento tDCS per la depressione bipolare all'interno di un contesto basato sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, E16 2RD
        • University of East London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di disturbo bipolare basata sui criteri del DSM-5
  • punteggio minimo di 18 sul MADRS
  • essere su un dosaggio stabile di farmaci stabilizzanti dell'umore per un minimo di due settimane

Criteri di esclusione:

  • disturbo psichiatrico concomitante
  • rischio significativo di suicidio o autolesionismo
  • eventuali controindicazioni alla tDCS, compresi i dispositivi medici elettronici impiantati
  • storia dell'epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
Corso di 6 settimane di trattamento attivo tDCS, composto da 5 sessioni a settimana per le prime 3 settimane seguite da 2 sessioni a settimana per 3 settimane, per un totale di 21 sessioni tDCS. La durata di ogni sessione è di 30 minuti.
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS a 2 mA in sessioni di 30 minuti per 5 sessioni a settimana per 3 settimane e poi 2 sessioni a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con risposta clinica [tempo di tempo: a 6 settimane dopo il corso del trattamento TDC]
Lasso di tempo: 6 settimane
Come misurato dalla scala di valutazione della depressione Montgomery con classifica del medico Asberg (MADRS).
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione dei partecipanti alla fine del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane (visita 21)
Il numero di partecipanti che hanno completato un minimo di 15 sessioni TDCS
6 settimane (visita 21)
Scala del questionario di accettabilità dei partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 6 (Visita 21)
Ai partecipanti è stato chiesto quanto accettabili hanno trovato il trattamento TDCS dopo il corso di trattamento di 6 settimane. Sono state fornite risposte su una scala di stile Likert a 7 punti. Sono riportati il numero di partecipanti che hanno valutato il trattamento TDCS come accettabile nel questionario di accettabilità del trattamento (Likert Risposte 5, 6 o 7).
Settimana 6 (Visita 21)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione MADRS
Lasso di tempo: 6 settimane (visita 21)
Misura del rater addestrata dei sintomi depressivi: tasso di remissione di remissione di Montgomery-Åsberg Depression Valutation (MADRS): un punteggio inferiore a 10 dopo il corso dei TDC
6 settimane (visita 21)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of East London

Collaboratori

King's College London
University College, London
Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 308690

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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