Thérapie de stimulation transcrânienne à courant continu pour la dépression bipolaire
Traitement communautaire par stimulation transcrânienne à courant continu pour la dépression bipolaire
Le trouble bipolaire est un trouble grave et invalidant. L'évolution de la maladie est souvent progressive mais très hétérogène entre les individus et au cours de la vie pour un individu. Les traitements les plus courants sont les médicaments. Cependant, pour de nombreuses personnes, des combinaisons de médicaments sont souvent nécessaires et le rétablissement complet est peu fréquent.
Le nouveau traitement de stimulation cérébrale, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), est un traitement potentiel de première ligne pour la dépression bipolaire. La question de recherche actuelle est de savoir si la tDCS peut être fournie comme traitement à domicile de la dépression bipolaire chez les adultes atteints de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nouveau traitement de stimulation cérébrale, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), est un traitement potentiel de première ligne pour le trouble bipolaire. Le tDCS génère un petit courant électrique qui module la facilité avec laquelle les cellules actives du cerveau se déchargent. L'appareil est un bandeau porté sur le front avec deux électrodes, qui sont de petits disques métalliques, d'où provient le courant. La tDCS ne stimule pas directement les cellules cérébrales pour provoquer une crise comme la thérapie électroconvulsive (ECT) et elle n'incite pas les cellules cérébrales à se décharger comme la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Des études cliniques ont montré que le traitement tDCS pourrait aider à améliorer les symptômes de la dépression. Les principaux effets secondaires ont été des rougeurs, des irritations cutanées ou des sensations (démangeaisons, picotements ou brûlures) sous les électrodes. Les effets secondaires moins fréquemment signalés comprennent les maux de tête ou la fatigue. tDCS est un traitement portable et sûr.
Les études à ce jour ont principalement porté sur le traitement tDCS qui a été fourni dans un cadre de recherche. C'est un problème car le traitement nécessite des séances quotidiennes pendant plusieurs semaines, ce qui pourrait limiter la possibilité pour les individus d'y aller tous les jours. Comme la tDCS est un traitement portable et sûr, elle pourrait être fournie dans la communauté.
La présente étude est un essai de preuve de concept visant à évaluer l'efficacité, l'acceptabilité et l'innocuité du traitement tDCS pour la dépression bipolaire dans un cadre communautaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, E16 2RD
- University of East London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de trouble bipolaire basé sur les critères du DSM-5
- score minimum de 18 sur le MADRS
- être sur une dose stable de médicaments stabilisateurs de l'humeur pendant au moins deux semaines
Critère d'exclusion:
- trouble psychiatrique comorbide
- risque important de suicide ou d'automutilation
- toute contre-indication au tDCS, y compris les dispositifs médicaux électroniques implantés
- antécédent d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif : stimulation transcrânienne à courant continu
Cure de 6 semaines de traitement actif tDCS, consistant en 5 séances par semaine pendant les 3 premières semaines suivies de 2 séances par semaine pendant 3 semaines, pour un total de 21 séances tDCS.
La durée de chaque séance est de 30 minutes.
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tDCS à 2mA en séances de 30 minutes à raison de 5 séances par semaine pendant 3 semaines puis 2 séances par semaine pendant 3 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant une réponse clinique [Calence: 6 semaines après le cours du traitement TDCS]
Délai: 6 semaines
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Tel que mesuré par l'amélioration du score de la dépression de Montgomery Asberg Asberg Asberg Asberg Asberg Asberg Asberg Asberg Asberg Dispression Scale (MADRS) après le cours du traitement TDCS.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des participants à la fin du traitement
Délai: 6 semaines (visite 21)
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Le nombre de participants qui ont terminé un minimum de 15 séances TDCS
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6 semaines (visite 21)
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Échelles de questionnaire d'acceptabilité des participants
Délai: Semaine 6 (Visitez 21)
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On a demandé aux participants à quel point ils ont trouvé le traitement TDCS acceptable après le traitement de 6 semaines.
Ils ont reçu des réponses sur une échelle de style Likert à 7 points.
Le nombre de participants qui a jugé le traitement TDCS comme acceptable sur le questionnaire d'acceptabilité du traitement (réponses de Likert 5, 6 ou 7) sont signalés.
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Semaine 6 (Visitez 21)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rémission MADRS
Délai: 6 semaines (visite 21)
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Mesure de l'évaluateur qualifié des symptômes dépressifs: Montgomery-Åsberg Dispression Scale (MADRS) Taux de rémission: un score inférieur à 10 après le cours du TDCS
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6 semaines (visite 21)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mutz J, Edgcumbe DR, Brunoni AR, Fu CHY. Efficacy and acceptability of non-invasive brain stimulation for the treatment of adult unipolar and bipolar depression: A systematic review and meta-analysis of randomised sham-controlled trials. Neurosci Biobehav Rev. 2018 Sep;92:291-303. doi: 10.1016/j.neubiorev.2018.05.015. Epub 2018 May 12.
- Mutz J, Vipulananthan V, Carter B, Hurlemann R, Fu CHY, Young AH. Comparative efficacy and acceptability of non-surgical brain stimulation for the acute treatment of major depressive episodes in adults: systematic review and network meta-analysis. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1079. doi: 10.1136/bmj.l1079.
- Woodham R, Rimmer RM, Mutz J, Fu CHY. Is tDCS a potential first line treatment for major depression? Int Rev Psychiatry. 2021 May;33(3):250-265. doi: 10.1080/09540261.2021.1879030. Epub 2021 Mar 11.
- Woodham RD, Rimmer RM, Young AH, Fu CHY. Adjunctive home-based transcranial direct current stimulation treatment for major depression with real-time remote supervision: An open-label, single-arm feasibility study with long term outcomes. J Psychiatr Res. 2022 Sep;153:197-205. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.07.026. Epub 2022 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 308690
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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