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양극성 우울증에 대한 경두개 직류 자극 요법

2025년 7월 28일 업데이트: Cynthia Fu, University of East London

양극성 우울증에 대한 커뮤니티 기반 경두개 직류 자극 치료

양극성 장애는 중증 장애 장애입니다. 질병의 경과는 종종 점진적이지만 개인 간에 그리고 개인의 일생 동안 매우 이질적입니다. 가장 일반적인 치료법은 약물입니다. 그러나 많은 개인에게 약물 조합이 필요한 경우가 많으며 완전한 회복은 드뭅니다.

새로운 뇌 자극 치료법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 양극성 우울증의 잠재적인 1차 치료법입니다. 현재 연구 질문은 tDCS가 양극성 장애가 있는 성인의 양극성 우울증에 대한 가정 기반 치료로 제공될 수 있는지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 뇌 자극 치료법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 양극성 장애의 잠재적인 1차 치료법입니다. tDCS는 활성 뇌 세포가 얼마나 쉽게 방전되는지 조절하는 작은 전류를 생성합니다. 이 장치는 전류가 나오는 작은 금속 디스크인 두 개의 전극으로 이마에 착용하는 헤드밴드입니다. tDCS는 전기경련요법(ECT)처럼 뇌세포를 직접 자극해 발작을 일으키지 않으며, 경두개자기자극(TMS)처럼 뇌세포의 방전을 유도하지 않는다.

임상 연구에 따르면 tDCS 치료는 우울증 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 주요 부작용은 발적, 피부 자극 또는 전극 아래의 감각(가려움증, 저림 또는 화끈거림)이었습니다. 덜 일반적으로 보고되는 부작용으로는 두통이나 피로가 있습니다. tDCS는 휴대가 가능하고 안전한 치료법입니다.

현재까지의 연구는 주로 연구 환경에서 제공되는 tDCS 치료를 살펴보았습니다. 이것은 개인이 매일 갈 수 있는지 여부를 제한할 수 있는 치료가 몇 주 동안 매일 세션을 필요로 하기 때문에 문제입니다. tDCS는 휴대가 가능하고 안전한 치료제이기 때문에 지역사회에서 제공될 수 있다.

현재 연구는 커뮤니티 기반 설정 내에서 양극성 우울증에 대한 tDCS 치료의 효능, 수용 가능성 및 안전성을 평가하기 위한 개념 증명 시험입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, E16 2RD
        • University of East London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준에 따른 양극성 장애 진단
  • MADRS에서 최소 18점
  • 최소 2주 동안 기분 안정제를 안정적으로 복용

제외 기준:

  • 동반이환 정신 장애
  • 자살 또는 자해의 심각한 위험
  • 이식된 전자 의료 기기를 포함하여 tDCS에 대한 모든 금기 사항
  • 간질의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장치: 경두개 직류 자극
활성 tDCS 치료의 6주 과정으로 처음 3주 동안 주당 5회, 3주 동안 주당 2회, 총 21회의 tDCS 세션으로 구성됩니다. 각 세션의 시간은 30분입니다.
장치: 경두개 직류 자극
3주 동안 주당 5회 세션에 대해 30분 세션에서 2mA의 tDCS, 그리고 3주 동안 주당 2회 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 반응을 가진 참가자 수 [시간 프레임 : TDCS 치료 과정 후 6 주에]
기간: 6 주
임상의 평가 몽고메리에 의해 측정 된 바와 같이, TDCS 치료 과정 후 기준선에서 50% 이상의 Madrs (MADBERS) 점수 개선.
6 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료가 끝날 때 참가자 보유
기간: 6 주 (방문 21)
최소 15 개의 TDC 세션을 완료 한 참가자 수
6 주 (방문 21)
참가자 수용 가능성 설문 척도
기간: 6 주차 (방문 21)
참가자들은 6 주간의 치료 후 TDCS 치료를 얼마나 수용 할 수 있는지 물었습니다. 그들은 7 점 리 커트 스타일 척도로 응답을 받았습니다. TDCS 치료를 치료 수용 가능성 설문지 (Likert 응답 5, 6 또는 7)에서 수용 가능한 것으로 평가 한 참가자의 수가보고됩니다.
6 주차 (방문 21)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Madrs 완화율
기간: 6 주 (방문 21)
우울증 증상의 훈련 된 평가자 측정 : MONTGOMERY-ÅSBERG 우울증 등급 척도 (MADRS) 완화율 : TDC 과정 후 10 미만의 점수
6 주 (방문 21)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of East London

협력자

King's College London
University College, London
Technische Universität Dresden

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 308690

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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