Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiohoito kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cynthia Fu, University of East London

Yhteisöpohjainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatiohoito kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön

Kaksisuuntainen mielialahäiriö on vakava ja vammauttava häiriö. Sairauden kulku on usein etenevää, mutta on hyvin heterogeenista yksilöiden välillä ja yksilön eliniän sisällä. Yleisimmät hoidot ovat lääkkeet. Monille henkilöille tarvitaan kuitenkin usein lääkkeiden yhdistelmiä, ja täydellinen toipuminen on harvoin.

Uusi aivojen stimulaatiohoito, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), on mahdollinen ensilinjan hoito kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. Nykyinen tutkimuskysymys on, voidaanko tDCS:ää tarjota kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon kotihoitona aikuisille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi aivojen stimulaatiohoito, transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), on mahdollinen ensilinjan hoito kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. tDCS tuottaa pienen sähkövirran, joka moduloi sitä, kuinka helppoa aktiivisten aivosolujen on purkautua. Laite on otsalle puettava sanka, jossa on kaksi elektrodia, jotka ovat pieniä metallilevyjä, joista virta tulee. tDCS ei suoraan stimuloi aivosoluja aiheuttamaan kohtauksia kuten sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) eikä se saa aivosoluja purkautumaan kuten transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS).

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tDCS-hoito voi auttaa parantamaan masennuksen oireita. Tärkeimmät sivuvaikutukset ovat olleet punoitus, ihoärsytys tai tuntemukset (kutina, pistely tai polttava) elektrodien alla. Harvemmin raportoituja sivuvaikutuksia ovat päänsärky tai väsymys. tDCS on kannettava ja turvallinen hoitomuoto.

Tähän mennessä tehdyissä tutkimuksissa on tarkasteltu enimmäkseen tDCS-hoitoa, joka on annettu tutkimusympäristössä. Tämä on ongelma, koska hoito vaatii päivittäisiä istuntoja useiden viikkojen ajan, mikä saattaa rajoittaa yksilöiden mahdollisuutta käydä joka päivä. Koska tDCS on kannettava ja turvallinen hoitomuoto, sitä voitaisiin tarjota yhteisössä.

Tämä tutkimus on konseptikoe, jossa arvioidaan kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksen tDCS-hoidon tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta yhteisöllisissä ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi DSM-5-kriteerien perusteella
  • vähintään 18 MADRS-pisteitä
  • olla vakaalla annoksella mielialaa stabiloivaa lääkettä vähintään kahden viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • komorbidi psykiatrinen häiriö
  • merkittävä itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski
  • kaikki tDCS:n vasta-aiheet, mukaan lukien implantoidut elektroniset lääkinnälliset laitteet
  • epilepsiahistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
6 viikon aktiivinen tDCS-hoitojakso, joka koostuu 5 jaksosta viikossa ensimmäisten 3 viikon ajan ja sen jälkeen 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan, yhteensä 21 tDCS-istuntoa. Kunkin istunnon kesto on 30 minuuttia.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS 2 mA:lla 30 minuutin istunnoissa 5 kertaa viikossa 3 viikon ajan ja sitten 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on kliininen vaste [aikataulu: 6 viikkoa TDCS -hoidon kurssin jälkeen]
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kliinikoiden luokiteltujen Montgomery Asbergin masennuksen asteikon (MADRS) pistemäärän parannus on vähintään 50%: n tai enemmän lähtötasosta TDCS-hoidon jälkeen.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien pidätys hoidon lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa (käy 21)
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat suorittaneet vähintään 15 TDCS -istuntoa
6 viikkoa (käy 21)
Osallistujien hyväksyttävyyskyselyasteikot
Aikaikkuna: Viikko 6 (käy 21)
Osallistujilta kysyttiin, kuinka hyväksyttävää he löysivät TDCS-hoidon 6 viikon hoidon jälkeen. Heille annettiin vastauksia 7-pisteisellä Likert-tyyliasteikolla. Niiden osallistujien lukumäärä, jotka arvioivat TDCS -hoidon hyväksyttäviksi hoidon hyväksyttävyyskyselyssä (Likert -vastaukset 5, 6 tai 7).
Viikko 6 (käy 21)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Madrsin remissioaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa (käy 21)
Koulutettu masennusoireiden arviointi: Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikko (MADRS) Remissioaste: Pisteet alle 10 TDC: n kulun jälkeen
6 viikkoa (käy 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of East London

Yhteistyökumppanit

King's College London
University College, London
Technische Universität Dresden

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Fu, MD, PhD, University of East London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 308690

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa