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在帕金森病的医疗管理中优化骨骼肌保护和睡眠的蛋白质模式

2026年5月26日 更新者:Christine Ferguson, PhD, RD, LD、University of Alabama at Birmingham
这项试点研究的目的是生成有关膳食蛋白质模式对帕金森病骨骼肌健康标志物和药物疗效影响的初步数据。

研究概览

详细说明

帕金森氏病 (PD) 是一种复杂的神经系统疾病,影响全世界约 610 万人,其中大多数是 60 岁以上的老年人。 PD 最有效的治疗方法是多巴胺能疗法,尤其是左旋多巴 (Ldopa)。 PD 患者对 Ldopa 的反应各不相同,包括全天的运动波动 (MF) 程度。 Ldopa 的半衰期约为 1.5 小时,因此,剂量和时间对于减轻 MF 至关重要。 Ldopa 是一种大的中性氨基酸 (LNAA),当与 LNAA(例如,亮氨酸)同时摄入时,Ldopa 的生物利用度会受到影响。 Ldopa 和食物中的 LNAAs 都通过相同的肠道转运体吸收,但食物中的 LNAAs 优先被肠细胞吸收,限制了 Ldopa 的生物利用度。 因此,科学界经常推荐蛋白质再分配饮食 (PRD)。 对于 PRD,患者在所需的药物疗效时间(白天)限制蛋白质(<10 g),并在晚餐时满足他们的蛋白质需求(~70+g)。 PRD 对患有 PD 的老年人有不利影响;在一餐中消耗 >30 g 的蛋白质,将不足以增加肌肉蛋白质的合成。 此外,尚未确定 PRD 对骨骼肌质量和功能的影响,并且根据先前的研究,尚不清楚 PRD 是否增强了药物吸收。 因此,本研究的目的是解决这些知识差距。 本研究将量化膳食蛋白质模式对 PD 骨骼肌的影响;确定膳食蛋白质模式对 PD 睡眠质量的影响。 这项研究是一项为期 5 周的急性交叉干预,PD 参与者被随机分配到首先坚持 PCD 或 PRD。 参与者将收到各自饮食的饮食处方和膳食计划,并将在第 0、14、21 和 35 天评估结果指标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 特发性 PD 临床诊断 5 年或更长时间
  • 45岁或以上
  • 使用稳定的左旋多巴方案 3 个月或更长时间
  • 自我报告经历运动波动

排除标准:

  • 遵循排除参与的特定饮食
  • 肾病
  • 深部脑刺激
  • 已知发作性睡病
  • 未经治疗的睡眠呼吸暂停
  • 研究者认为会妨碍参与者成功或安全完成研究程序的任何情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:蛋白质再分配饮食
PD 参与者可能首先被随机分配以遵循蛋白质再分配饮食,然后是蛋白质一致饮食。
注册营养师将指导 PD 参与者在晚餐前摄入 10 克或更少的蛋白质。 然后他们会吃一顿高蛋白晚餐来满足他们的蛋白质需求。 他们将接受一对一的教育和支持材料,以遵循饮食计划。
其他名称:
  • 珠三角
有源比较器:蛋白质一致的饮食
PD 参与者可能首先被随机分配以遵循蛋白质一致饮食,然后是蛋白质再分配饮食。
注册营养师将指导 PD 参与者每餐摄入 20-30 克蛋白质。 他们将接受一对一的教育和支持材料,以遵循饮食计划。
其他名称:
  • PCD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变骨骼肌肉代谢GDF15的标记
大体时间:基线至5周
血清生长分化因子15(GDF15)
基线至5周
改变骨骼肌肉代谢的标记FGF21
大体时间:基线至5周
血清成纤维细胞生长因子21(FGF21)
基线至5周
手工束强度的改变
大体时间:基线至5周
通过数字测力计评估的手夹强度
基线至5周
改变睡眠效率
大体时间:基线至5周
通过艺术学评估睡眠效率
基线至5周
运动症状的变化
大体时间:基线至5周
通过运动障碍协会评估的运动症状统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS)第二部分。 第二部分范围从0-52分,得分较高,表明症状严重程度更高。
基线至5周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体育锻炼
大体时间:基线至5周
通过艺术学评估的体育锻炼
基线至5周
总帕金森症状的变化
大体时间:基线至5周。总分范围为0-260,得分较高,表明症状严重程度更高。
通过MDS-UPDRS评分评估的帕金森症症状
基线至5周。总分范围为0-260,得分较高,表明症状严重程度更高。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine C Ferguson, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月25日

研究完成 (实际的)

2024年11月25日

研究注册日期

首次提交

2022年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月23日

首次发布 (实际的)

2022年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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