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파킨슨병의 의학적 관리에서 골격근 보존 및 수면을 위한 단백질 패턴 최적화

2025년 6월 13일 업데이트: Christine Ferguson, PhD, RD, LD, University of Alabama at Birmingham
이 파일럿 연구의 목적은 파킨슨병에서 골격근 건강 및 약물 효능의 지표에 대한 식이 단백질 패턴의 영향에 대한 예비 데이터를 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 약 610만 명(주로 60세 이상의 노인)에게 영향을 미치는 복잡한 신경계 질환입니다. 파킨슨병에 대한 가장 효과적인 치료법은 도파민성 요법, 특히 레보도파(Ldopa)입니다. 파킨슨병 환자는 하루 종일 운동 변동(MF) 정도를 포함하여 Ldopa에 대해 다양한 반응을 보입니다. Ldopa의 반감기는 ~1.5시간이므로 MF를 완화하려면 복용량과 시기가 필수적입니다. Ldopa는 대형 중성 아미노산(LNAA)이며, Ldopa의 생체이용률은 LNAA(예: 류신)와 동시에 섭취할 때 손상됩니다. 식품의 Ldopa와 LNAA는 모두 동일한 장내 수송체를 통해 흡수되지만 식품의 LNAA는 장세포에 우선적으로 흡수되어 Ldopa의 생체 이용률이 제한됩니다. 따라서 과학계는 종종 단백질 재분배 다이어트(PRD)를 권장합니다. PRD를 통해 환자는 원하는 약물 효능 시간(낮)에 단백질(<10g)을 제한하고 저녁 식사(~70+g) 동안 단백질 요구량을 충족합니다. PD가 있는 노인에게는 PRD의 해로운 영향이 있습니다. 한 끼에 30g 이상의 단백질을 섭취하면 근육 단백질 합성이 충분히 증가하지 않습니다. 또한, 골격근의 질과 기능에 대한 PRD의 영향은 결정되지 않았으며, 이전 연구를 기반으로 PRD가 약물 흡수를 향상시켰는지 여부가 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 이러한 지식의 격차를 해소하는 것이다. 이 연구는 PD의 골격근에 대한 식이 단백질 패턴의 효과를 정량화할 것입니다. PD에서 수면의 질에 대한 식이 단백질 패턴의 영향을 결정합니다. 이 연구는 PD 참가자가 PCD 또는 PRD를 처음 고수하도록 무작위로 배정된 급성 5주 교차 개입입니다. 참가자는 각자의 식단에 대한 다이어트 처방과 식사 계획을 받게 되며 결과 측정은 0일, 14일, 21일 및 35일에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5년 이상 특발성 PD의 임상적 진단
  • 45세 이상
  • 3개월 이상 안정적인 레보도파 요법
  • 모터 변동을 경험했다고 자가 보고함

제외 기준:

  • 참여를 방해하는 특정 식단을 따르는 경우
  • 신장 질환
  • 뇌심부 자극
  • 알려진 기면증
  • 치료되지 않은 수면 무호흡증
  • 연구자의 의견에 따라 참가자가 연구 절차를 성공적으로 또는 안전하게 완료하는 것을 방해하는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단백질 재분배 다이어트
PD 참가자는 먼저 단백질 재분배 다이어트에 이어 단백질 일관성 다이어트를 따르도록 무작위 배정될 수 있습니다.
행동: 단백질 재분배 다이어트
PD 참가자는 등록된 영양사가 저녁 식사 때까지 10g 이하의 단백질을 섭취하도록 지시합니다. 그런 다음 단백질 요구량을 충족하기 위해 고단백 저녁 식사를 합니다. 그들은 다이어트 계획을 따르기 위해 일대일 교육과 보조 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • PRD
활성 비교기: 단백질 일관된 식단
PD 참가자는 단백질 재분배 다이어트에 이어 단백질 일관성 다이어트를 따르도록 먼저 무작위 배정될 수 있습니다.
행동: 단백질 일관된 식단
PD 참가자는 공인 영양사가 식사당 20-30g의 단백질을 섭취하도록 지시합니다. 그들은 다이어트 계획을 따르기 위해 일대일 교육과 보조 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • PCD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골격근 신진 대사 GDF15의 마커 변화
기간: 기준선에서 5 주
혈청 성장 분화 계수 15 (GDF15)
기준선에서 5 주
골격근 신진 대사 FGF21의 마커 변화
기간: 기준선에서 5 주
혈청 섬유 아세포 성장 인자 21 (FGF21)
기준선에서 5 주
손잡이 강도의 변화
기간: 기준선에서 5 주
손잡이 강도는 디지털 동력계를 통해 평가되었습니다
기준선에서 5 주
수면 효율의 변화
기간: 기준선에서 5 주
수면 효율은 액티 그래피를 통해 평가되었습니다
기준선에서 5 주
운동 증상의 변화
기간: 기준선에서 5 주
운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-UPDRS) 파트 II를 통해 평가 된 운동 증상. 파트 II의 범위는 0-52에 이르면 점수가 높을수록 증상 중증도가 높아집니다.
기준선에서 5 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동의 변화
기간: 기준선에서 5 주
액티 그래피를 통해 평가 된 신체 활동
기준선에서 5 주
총 파킨슨 증상의 변화
기간: 기준선에서 5 주. 총 점수는 0-260이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.
총 MDS-Updrs 점수로 평가 된 파킨슨 관련 증상
기준선에서 5 주. 총 점수는 0-260이며 점수가 높을수록 증상 심각도가 높아집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Christine C Ferguson, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300009538
  • P30DK056336 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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