A fehérjemintázatok optimalizálása a vázizomzat megőrzéséhez és az alváshoz a Parkinson-kór orvosi kezelésében
2026. május 26. frissítette: Christine Ferguson, PhD, RD, LD, University of Alabama at Birmingham
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön az étrendi fehérjemintázatnak a vázizomzat egészségének markereire és a Parkinson-kórban a gyógyszerek hatékonyságára gyakorolt hatásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór (PD) egy összetett neurológiai betegség, amely körülbelül 6,1 millió embert érint világszerte – főleg 60 év felettieket.
A PD leghatékonyabb kezelése a dopaminerg terápia, különösen a levodopa (Ldopa).
A PD-ben szenvedők változó válaszreakciókat mutatnak az Ldopa-ra, beleértve a motoros fluktuáció mértékét (MF) a nap folyamán.
Az Ldopa felezési ideje ~1,5 óra, ezért az adagolás és az időzítés elengedhetetlen az MF mérsékléséhez.
Az Ldopa egy nagy, semleges aminosav (LNAA), és az Ldopa biológiai hozzáférhetősége sérül, ha LNAA-val (pl. leucin) egyidejűleg veszik be.
A táplálékból származó Ldopa és LNAA is ugyanazon a béltranszporteren keresztül szívódik fel, de a táplálékból származó LNAA-kat elsősorban az enterocita szívja fel, ami korlátozza az Ldopa biológiai hozzáférhetőségét.
Így a tudományos közösség gyakran ajánlja a fehérje-újraelosztó étrendet (PRD).
A PRD-vel a betegek korlátozzák a fehérjebevitelt (<10 g) a gyógyszer hatékonyságának kívánt időpontjában (nappal), és az esti étkezés során fedezik fehérjeszükségletüket (~70+g).
A PRD káros következményekkel jár a PD-ben szenvedő idős felnőtteknél; több mint 30 g fehérje fogyasztása egyetlen étkezés során nem növeli kellőképpen az izomfehérje szintézist.
Ezenkívül nem határozták meg a PRD hatását a vázizomzat minőségére és működésére, és az előzetes vizsgálatok alapján nem világos, hogy a PRD fokozta-e a gyógyszer felszívódását.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja ezeket a tudásbeli hiányosságokat.
Ez a tanulmány számszerűsíti az étrendi fehérje mintázatának a vázizomzatra gyakorolt hatását PD-ben; meghatározza az étrendi fehérjemintázat alvásminőségre gyakorolt hatását PD-ben.
Ez a tanulmány egy akut, 5 hetes, átívelő beavatkozás, amelyben a PD résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy először ragaszkodjanak a PCD-hez vagy a PRD-hez.
A résztvevők diéta-előírásokat és étkezési terveket kapnak a megfelelő étrendhez, és az eredményeket a 0., 14., 21. és 35. napon értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás PD klinikai diagnózisa 5 vagy több évig
- 45 éves vagy idősebb
- Stabil levodopa kezelés 3 vagy több hónapig
- Saját bevallása szerint motoros ingadozásokat tapasztalt
Kizárási kritériumok:
- Egy adott étrend betartása, amely kizárná a részvételt
- Vesebetegség
- Mély agyi stimuláció
- Ismert narkolepszia
- Kezeletlen alvási apnoe
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a résztvevőt abban, hogy sikeresen vagy biztonságosan elvégezze a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fehérje újraelosztó diéta
A PD résztvevők először véletlenszerűen besorolhatók a fehérje újraelosztási diéta, majd a fehérje konzisztens diéta követésére.
|
A PD résztvevőit egy regisztrált dietetikus utasítja, hogy 10 gramm vagy kevesebb fehérjét fogyasszanak az esti étkezésig.
Ezután magas fehérjetartalmú vacsorát fogyasztanak, hogy kielégítsék fehérjeszükségletüket.
Személyes oktatást és támogató anyagokat kapnak az étrend követéséhez.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fehérje konzisztens diéta
A PD résztvevők először véletlenszerűen besorolhatók a fehérjekonzisztens diéta, majd a fehérje újraelosztási étrend követésére.
|
A PD résztvevőit egy regisztrált dietetikus utasítja, hogy étkezésenként 20-30 gramm fehérjét kell fogyasztani.
Személyes oktatást és támogató anyagokat kapnak az étrend követéséhez.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vázizom metabolizmusának markereinek változása GDF15
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
A szérum növekedési differenciálódási tényező 15 (GDF15)
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
|
Az FGF21 vázizom metabolizmusának markereinek változása
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
A szérum fibroblast növekedési faktor 21 (FGF21)
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
|
Változtassa meg a kézfogás szilárdságát
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
Kézgrém szilárdság digitális dinamométerrel értékelve
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
|
Az alvás hatékonyságának változása
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
Az alváshatékonyság aktiválódás útján értékelve
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
|
A motoros tünetek változása
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
A Mozgalom rendellenességi Társaságon keresztül értékelt motoros tünetek Egységes Parkinson-kóros besorolási skála (MDS-UPDRS) II. Rész.
A II. Rész 0-52-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek nagyobb tünet súlyosságát jelzik.
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig
|
A fizikai aktivitás aktiválódás útján értékelve
|
A kiindulási érték 5 hétig
|
|
A teljes Parkinson -tünetek változása
Időkeret: A kiindulási érték 5 hétig. A teljes pontszám 0-260-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Parkinsonnal kapcsolatos tünetek az összes MDS-updrs pontszámmal értékelve
|
A kiindulási érték 5 hétig. A teljes pontszám 0-260-ig terjed, magasabb pontszámok, amelyek a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine C Ferguson, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300009538
- P30DK056336 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .