Proteiinikuvioiden optimointi luustolihasten säilymiseen ja uneen Parkinsonin taudin lääketieteellisessä hoidossa
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Christine Ferguson, PhD, RD, LD, University of Alabama at Birmingham
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tuottaa alustavaa tietoa ravinnon proteiinikuvion vaikutuksesta luustolihasten terveyden ja lääkkeiden tehon markkereihin Parkinsonin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on monimutkainen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa noin 6,1 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti – enimmäkseen yli 60-vuotiaita vanhempia aikuisia.
Tehokkain PD:n hoito on dopaminerginen hoito, erityisesti levodopa (Ldopa).
Ihmisillä, joilla on PD, on vaihtelevia vasteita Ldopalle, mukaan lukien motoristen vaihtelujen asteet (MF) koko päivän ajan.
Ldopan puoliintumisaika on ~1,5 tuntia, ja siksi annostus ja ajoitus ovat olennaisia MF:n lievittämisessä.
Ldopa on suuri neutraali aminohappo (LNAA), ja Ldopan biologinen hyötyosuus vaarantuu, kun sitä nautitaan samanaikaisesti LNAA:n (esim. leusiinin) kanssa.
Sekä ruoasta peräisin oleva Ldopa että LNAA:t imeytyvät saman suoliston kuljettajan kautta, mutta ruoasta peräisin olevat LNAA:t imeytyvät ensisijaisesti enterosyytteihin, mikä rajoittaa Ldopan biologista hyötyosuutta.
Siksi tiedeyhteisö suosittelee usein proteiinien uudelleenjakoruokavaliota (PRD).
PRD:llä potilaat rajoittavat proteiinin määrää (<10 g) haluttuun lääkityksen tehon ajankohtaan (päivällä) ja täyttävät proteiinitarpeensa ilta-aterian aikana (~70+g).
PRD:llä on haitallisia seurauksia iäkkäille aikuisille, joilla on PD; >30 g proteiinia yhdellä aterialla ei lisää riittävästi lihasproteiinisynteesiä.
Lisäksi PRD:n vaikutusta luustolihasten laatuun ja toimintaan ei ole määritetty, ja aikaisempien tutkimusten perusteella on epäselvää, tehostiko PRD lääkkeen imeytymistä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata nämä tiedon puutteet.
Tämä tutkimus kvantifioi ravinnon proteiinikuvion vaikutukset luustolihakseen PD:ssä; määrittää ruokavalion proteiinikuvion vaikutukset unen laatuun PD:ssä.
Tämä tutkimus on akuutti, 5 viikkoa kestänyt vuorovaikutteinen interventio, jossa PD-osallistujat määrätään satunnaisesti noudattamaan joko PCD:tä tai PRD:tä.
Osallistujat saavat oman ruokavalionsa ruokavalio- ja ateriasuunnitelmat, ja tulosmittaukset arvioidaan päivinä 0, 14, 21 ja 35.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n kliininen diagnoosi 5 vuotta tai enemmän
- 45 vuotta tai vanhempi
- Stabiili levodopa-hoito vähintään 3 kuukauden ajan
- Ilmoitti itse kokeneensa motorisia vaihteluita
Poissulkemiskriteerit:
- Tietyn ruokavalion noudattaminen, joka estäisi osallistumisen
- Munuaissairaus
- Syvä aivojen stimulaatio
- Tunnettu narkolepsia
- Hoitamaton uniapnea
- Mikä tahansa ehto, joka tutkijan mielestä estää osallistujaa suorittamasta tutkimustoimenpiteitä menestyksekkäästi tai turvallisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Proteiinin uudelleenjakoruokavalio
PD-osallistujat voidaan ensin satunnaistaa noudattamaan proteiinien uudelleenjakoruokavaliota ja sen jälkeen proteiinien johdonmukaista ruokavaliota.
|
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo PD-osallistujia kuluttamaan 10 grammaa tai vähemmän proteiinia illalliseen asti.
Sitten he syövät runsaasti proteiinia sisältävän ilta-aterian täyttääkseen proteiinitarpeensa.
He saavat henkilökohtaista koulutusta ja tukimateriaaleja ruokavaliosuunnitelman noudattamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Proteiinipitoinen ruokavalio
PD:n osallistujat voidaan ensin satunnaistaa noudattamaan proteiinien johdonmukaista ruokavaliota ja sen jälkeen proteiinien uudelleenjakoruokavaliota.
|
Rekisteröity ravitsemusterapeutti neuvoo PD-osallistujia kuluttamaan 20-30 grammaa proteiinia ateriaa kohti.
He saavat henkilökohtaista koulutusta ja tukimateriaaleja ruokavaliosuunnitelman noudattamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luurankojen lihasten aineenvaihdunnan gdf15: n markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Seerumin kasvun erilaistumiskerroin 15 (GDF15)
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
|
Muutos luurankojen lihasten aineenvaihdunnan FGF21: n markkereissa
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Seerumin fibroblastien kasvutekijä 21 (FGF21)
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
|
Kädensijan lujuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Digitaalisen dynamometrin kautta arvioitu kädensijan lujuus
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
|
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Unitehokkuus arvioidaan aktiviteetin kautta
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
|
Moottorin oireiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Motoriset oireet, jotka on arvioitu liikkeen häiriöyhteiskunnan Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDR) osa II.
Osa II vaihtelee välillä 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 viikkoon
|
Fyysinen aktiviteetti arvioidaan aktiviteetin kautta
|
Lähtötaso 5 viikkoon
|
|
Parkinson -oireiden kokonaismuutos
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon. Kokonaispistemäärä on välillä 0-260, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Parkinsoniin liittyvät oireet, jotka on arvioitu MDS-UPDRS-pistemäärällä
|
Perustaso 5 viikkoon. Kokonaispistemäärä on välillä 0-260, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireiden vakavuuden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine C Ferguson, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009538
- P30DK056336 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .