慢性血液透析患者的凝血特征与血液透析器通畅率之间的耦合 (ClotPara)
包括 20 名稳定的慢性血液透析患者,他们将根据接下来的流程图进行一次、两次、三次或四次周中透析测试。
所有患者都开始(第 1 周)使用抗凝血剂 Clexane 50IE/kg,并使用他们的常规透析器和透析机进行透析。 根据测量的凝血特性和透析器扫描的结果(即开放纤维的百分比),决定(通过流程图)患者是否接受第二次治疗(依此类推)采用合适的抗凝治疗以改善纤维通畅同时限制出血。
研究概览
详细说明
将包括 20 名血管通路功能良好的稳定慢性血液透析 (HD) 患者。 患者的血细胞比容高于 30%,并且没有已知的肝素过敏、没有严重的血小板减少症(血小板超过 50.000/µL)或活动性感染。 患者未接受维生素 K 拮抗剂治疗。
该研究仅限于每位患者在周中最多进行四次测试。 患者在常规透析机上使用常规透析器进行透析。 患者将接受 240 分钟的透析,血流量为 300 毫升/分钟,透析液流量为 500 毫升/分钟。 超滤根据患者需要设定。 与往常一样,患者将在透析回路中服用抗凝剂,以避免体外回路发生凝血。
在第一次测试开始时,患者接受抗凝剂 Clexane 20-30IE/kg(0.2-0.3mg/kg - 四舍五入为 10)。
在这 20 名患者中,通过凝血酶生成试验、Rotem 血栓弹力图、血小板功能分析 (PFA)、流动室等凝血试验以及抗凝血酶-III 等生化标志物的测量来测量凝血特性。 AT-III)、p-选择素和 antiXa。 对于这些测量,在透析前、透析开始后 30 分钟和透析后采集血液样本。
为了将这些凝血特性与透析器通畅联系起来,将在透析后使用黄金标准显微计算机断层扫描 (CT) 技术对透析器进行扫描。 在透析结束时,应用标准冲洗程序。 然后透析器通过在血液和透析液室中连续正压通气干燥 12-24 小时。 在扫描过程中,透析器垂直安装在 X 射线源前面的旋转盘上。 图像重建后,我们得到透析器横截面的图像。 使用用于生物图像分析的开源计算机程序对未阻塞的纤维进行计数。 通过将未阻塞纤维的数量与未使用的透析器中的纤维总数进行比较,可以得出纤维阻塞的百分比。
通过比较纤维阻塞的百分比与患者的凝血特性,可以了解不同凝血特性的价值。
根据第一次周中会议的结果,决定(根据流程图)患者是否还会在周中进行第二次、第三次和最终的第四次透析测试,并采用合适的抗凝治疗来改善纤维通畅,同时限制出血.
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Gent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 慢性血液透析患者
- 功能良好的血管通路
- 血细胞比容高于 30%
排除标准:
- 已知肝素过敏
- 严重的血小板减少症(血小板超过 50.000/µL)
- 活动性感染
- 维生素 K 拮抗剂治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一次测试
对于每位患者,一旦血液被透析机检测到,抗凝血剂 Clexane 50IE/kg 就会在透析回路的静脉管路中给药。
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改变(增加/减少)透析开始时给予的 Clexane 量。
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实验性的:第二次考试
Clexane 的剂量降低或增加 50%,具体取决于前一疗程的纤维通畅和凝血特性的结果。
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改变(增加/减少)透析开始时给予的 Clexane 量。
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实验性的:第三场测试
Clexane 的剂量降低或增加 50%,具体取决于前一疗程的纤维通畅和凝血特性的结果。
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改变(增加/减少)透析开始时给予的 Clexane 量。
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实验性的:第四节考试
Clexane 的剂量降低或增加 50%,具体取决于前一疗程的纤维通畅和凝血特性的结果。
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改变(增加/减少)透析开始时给予的 Clexane 量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析器纤维通畅
大体时间:4周中会议
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透析后去透析器中开放纤维的百分比
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4周中会议
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wim Van Biesen, Prof dr、UZ Gent
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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