Paradontax牙膏的抗菌作用
该研究的目的是测试与安慰剂牙膏相比，Parodontax 牙膏对牙菌斑形成和牙龈炎的抗菌作用。
每个受试者将获得 2 个塑料夹板，分别适应其第 1 象限和第 2 象限。在第 1 象限的夹板中，将放置 Parodontax 测试牙膏，而在第 2 象限的夹板中，将放置普通牙膏，这主题每天使用。 每个人的牙齿都经过专业清洁。
研究概览
详细说明
每个受试者将获得 2 个塑料夹板，分别适应其第 1 象限和第 2 象限。在第 1 象限的夹板中，将放置 Parodontax 测试牙膏，而在第 2 象限的夹板中，将放置普通牙膏，这主题每天使用。 每个人的牙齿都经过专业清洁。
家庭程序：受试者首先用水漱口 30 秒。 然后将两个夹板分别放在第一象限和第二象限的牙齿上，其余部分（下颌）用受试者的常规牙膏刷牙。 像往常一样使用市售牙膏清洁下颌牙齿时，应戴上牙套 1 分钟。 1 分钟后，用水漱口 30 秒。 然后取下夹板，立即用水冲洗口腔 30 秒。 该程序每天重复两次（早上和晚上），持续 3 周（21 天）。 通过这种方式，测试人员成为他自己的对照（第一象限与第二象限），并且个体斑块质量从属于否则在两组研究中不会达到的质量。 此外，个人刷牙技术不会成为问题，因为我们仅在夹板象限中测试牙膏的抗菌效果。 这是我们测试的Parodontax的抗菌效果，不受刷牙技术的影响。
健康信息，包括年龄、药物使用、过敏、疾病和烟草使用。 测试期结束后，将登记牙菌斑 (Silness&Loe/Quigley&Hines) 和牙龈出血 (Loe&Silness)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0316
- Dental faculty
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
男女健康人
- 18-35岁
- 至少拥有以下三颗牙齿：16、15、14、13、23、24、25、26，牙龈健康。
- 非吸烟者
- 已签署知情同意书
排除标准：
怀孕和哺乳。
- 任何慢性疾病 口腔疾病的临床或其他症状
- 在研究开始前一周内使用的任何处方或非处方全身或局部药物，口服避孕药除外。
- 项目经理认为血液学和临床/化学参数不可接受。
- 在研究开始前的最后三个月内使用过抗生素。
- 酒精或药物/药物滥用
- 在研究开始前的最后 4 周内参加过其他临床研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试; Parodontax牙膏
主题第一象限
|
Paradontax 牙膏抗牙菌斑能力与普通牙膏的比较
|
|
安慰剂比较：控制;普通牙膏
2.主题的象限
|
Paradontax 牙膏抗牙菌斑能力与普通牙膏的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
菌斑指数 (PI)
大体时间：21天
|
表面的牙菌斑数量
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙龈出血 (GI)
大体时间：21天
|
轻轻探诊牙龈时出现炎症/出血
|
21天
|
|
全牙存在菌斑
大体时间：21天
|
通过变色可视化的斑块覆盖的表面量
|
21天
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Carl Hjortsjø, Ph.D、Head of Institute
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.