Antibakteriell effekt av Paradontax tandkräm
Syftet med studien är att testa den antibakteriella effekten av Parodontax tandkräm på plackbildning, och därmed gingivit jämfört med placebotandkräm.
Varje försöksperson får 2 st plastskenor som är individuellt anpassade till sin kvadrant 1 och 2. I skenan i 1:a kvadranten kommer Parodontax testtandkräm att placeras, medan i skenan i 2:a kvadranten kommer vanlig tandkräm att placeras som ämnet använder dagligen. I övrigt rengörs varje persons tanduppsättning professionellt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Varje försöksperson får 2 st plastskenor som är individuellt anpassade till sin kvadrant 1 och 2. I skenan i 1:a kvadranten kommer Parodontax testtandkräm att placeras, medan i skenan i 2:a kvadranten kommer vanlig tandkräm att placeras som ämnet använder dagligen. Varje persons tänder rengörs annars professionellt.
Hemprocedur: Försökspersonen sköljer först munnen med vatten i 30 sek. Sedan sätts båda skenorna på tänderna i 1:a respektive 2:a kvadranten och resten (underkäken) borstas med försökspersonens vanliga tandkräm. Bygeln ska sitta på i 1 min medan du rengör tänderna i underkäken som vanligt med sin vanliga kommersiella tandkräm. Efter 1 minut, skölj munnen med vatten i 30 sekunder. Därefter tas skenorna bort och munnen sköljs genast med vatten i ytterligare 30 sek. Proceduren upprepas två gånger om dagen (morgon och kväll) i 3 veckor (21 dagar). På så sätt blir testpersonen sin egen kontroll (1:a kvadrant mot 2:a kvadrant), och den individuella plackkvaliteten är underordnad vad den annars inte skulle vara i en 2-gruppsstudie. Dessutom kommer individuell borstteknik inte att vara ett problem, eftersom vi endast testar den antibakteriella effekten av tandkrämen i skenkvadranterna. Det är den antibakteriella effekten av Parodontax vi testar, påverkas inte av borsttekniken.
Hälsoinformation som inkluderar ålder, läkemedelsanvändning, allergier, sjukdomar och tobaksanvändning. Efter testperioden kommer registrering av plack (Silness&Loe/Quigley&Hines) och gingivalblödning (Loe&Silness) att registreras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0316
- Dental faculty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska människor av båda könen
- ålder 18-35 år
- Ha minst tre av följande tänder: 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 med frisk tandkött.
- Icke-rökare
- Har undertecknat ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Graviditet och amning.
- All kronisk sjukdom Kliniska eller andra symtom på oral sjukdom
- Alla receptbelagda eller receptfria systemiska eller topiska läkemedel med undantag för orala preventivmedel som används inom en vecka före studiens början.
- Hematologiska och kliniska/kemiska parametrar som projektledaren anser vara oacceptabla.
- Användning av antibiotika under de senaste tre månaderna innan studiens start.
- Alkohol eller drog/drogmissbruk
- Deltagande i andra kliniska studier under de sista 4 veckorna före studiestart.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa; Parodontax tandkräm
1. kvadrant av ämne
|
Jämförelse av Paradontax tandkräm anti-plack abality jämfört med vanlig tandkräm
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera; Vanlig tandkräm
2:a kvadrant av ämne
|
Jämförelse av Paradontax tandkräm anti-plack abality jämfört med vanlig tandkräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex (PI)
Tidsram: 21 dagar
|
Mängden plack på ytor
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingivalblödning (GI)
Tidsram: 21 dagar
|
Inflammation/blödning vid försiktig sondering av gingiva
|
21 dagar
|
|
Förekomst av plack på hela tanden
Tidsram: 21 dagar
|
Mängden yta täckt av plack visualiserad av missfärgning
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REK 370116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plackinducerad gingivit
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh