Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjne działanie pasty do zębów Paradontax

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Odd Carsten Koldsland, University of Oslo

Celem badania jest sprawdzenie działania antybakteryjnego pasty do zębów Parodontax na powstawanie płytki nazębnej, a tym samym zapalenie dziąseł w porównaniu z pastą placebo.

Każdy pacjent otrzyma po 2 plastikowe szyny, które są indywidualnie dopasowane do jego kwadrantu 1 i 2. W szynie w 1. ćwiartce zostanie umieszczona testowa pasta do zębów Parodontax, natomiast w szynie w 2. ćwiartce zostanie umieszczona zwykła pasta do zębów, która podmiot używa codziennie. Poza tym zęby każdej osoby są profesjonalnie czyszczone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdy pacjent otrzyma po 2 plastikowe szyny, które są indywidualnie dopasowane do jego kwadrantu 1 i 2. W szynie w 1. ćwiartce zostanie umieszczona testowa pasta do zębów Parodontax, natomiast w szynie w 2. ćwiartce zostanie umieszczona zwykła pasta do zębów, która podmiot używa codziennie. Poza tym zęby każdej osoby są czyszczone profesjonalnie.

Procedura domowa: Pacjent najpierw płucze usta wodą przez 30 sek. Następnie obie szyny zakłada się na zęby odpowiednio w 1. i 2. ćwiartce, a resztę (żuchwę) szczotkuje zwykłą pastą do zębów pacjenta. Orteza powinna być założona na 1 minutę podczas czyszczenia zębów w żuchwie jak zwykle, przy użyciu zwykłej dostępnej w handlu pasty do zębów. Po 1 minucie płucz usta wodą przez 30 sekund. Następnie szyny są usuwane, a usta natychmiast płukane wodą przez kolejne 30 sekund. Procedurę powtarza się 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 3 tygodnie (21 dni). W ten sposób osoba badana staje się swoją własną kontrolą (1. ćwiartka kontra 2. ćwiartka), a indywidualna jakość płytki jest podporządkowana temu, czego nie byłaby w innym przypadku w badaniu 2-grupowym. Co więcej, indywidualna technika szczotkowania nie będzie stanowić problemu, ponieważ testujemy działanie antybakteryjne pasty tylko w ćwiartkach szyny. Testujemy działanie antybakteryjne Parodontax, na które nie wpływa technika szczotkowania.

Informacje zdrowotne, które obejmują wiek, przyjmowane leki, alergie, choroby i palenie tytoniu. Po okresie testowym zostanie zarejestrowana rejestracja płytki nazębnej (Silness&Loe/Quigley&Hines) oraz krwawienia dziąseł (Loe&Silness)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0316
        • Dental faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ludzie obojga płci

  • wiek 18-35 lat
  • Mieć co najmniej trzy z następujących zębów: 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 ze zdrowymi dziąsłami.
  • Niepalący
  • Podpisał dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

Ciąża i karmienie piersią.

  • Każda choroba przewlekła Kliniczne lub inne objawy choroby jamy ustnej
  • Wszelkie leki ogólnoustrojowe lub miejscowe na receptę lub dostępne bez recepty, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, stosowanych w ciągu jednego tygodnia przed rozpoczęciem badania.
  • Parametry hematologiczne i kliniczne/chemiczne uznane przez kierownika projektu za niedopuszczalne.
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków / narkotyków
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test; Pasta do zębów Parodontax
1. ćwiartka przedmiotu
Inny: Pasta do zębów; Paradontax
Porównanie skuteczności pasty do zębów Paradontax przeciw osadzaniu się płytki nazębnej w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów
Komparator placebo: Kontrola; Zwykła pasta do zębów
2. ćwiartka przedmiotu
Inny: Pasta do zębów; Paradontax
Porównanie skuteczności pasty do zębów Paradontax przeciw osadzaniu się płytki nazębnej w porównaniu ze zwykłą pastą do zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 21 dni
Ilość płytki nazębnej na powierzchniach
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie z dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 21 dni
Zapalenie/krwawienie przy delikatnym sondowaniu dziąseł
21 dni
Obecność płytki nazębnej na całym zębie
Ramy czasowe: 21 dni
Wielkość powierzchni pokrytej płytką nazębną uwidoczniona w postaci przebarwień
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oslo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 370116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasta do zębów; Paradontax

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj