Paradontax 치약의 항균 효과
이 연구의 목적은 플라크 형성에 대한 Parodontax 치약의 항균 효과를 테스트하여 위약 치약과 비교하여 치은염을 테스트하는 것입니다.
각 피험자에게는 1사분면과 2사분면에 개별적으로 적용된 2개의 플라스틱 부목이 제공됩니다. 1사분면의 부목에는 Parodontax 테스트 치약이 배치되고 2사분면의 부목에는 일반 치약이 배치됩니다. 주제는 매일 사용합니다. 그렇지 않으면 각 개인의 치아 세트를 전문적으로 세척합니다.
연구 개요
상세 설명
각 피험자에게는 1사분면과 2사분면에 개별적으로 적용된 2개의 플라스틱 부목이 제공됩니다. 1사분면의 부목에는 Parodontax 테스트 치약이 배치되고 2사분면의 부목에는 일반 치약이 배치됩니다. 주제는 매일 사용합니다. 그렇지 않으면 각 사람의 치아를 전문적으로 청소합니다.
가정 절차: 대상자는 먼저 30초 동안 물로 입을 헹굽니다. 그런 다음 두 개의 부목을 각각 1사분면과 2사분면의 치아에 놓고 나머지(아래턱)는 대상자의 일반 치약으로 닦습니다. 일반 치약을 사용하여 평소와 같이 아래턱의 치아를 닦는 동안 보조기를 1분 동안 착용해야 합니다. 1분 후 30초 동안 물로 입을 헹굽니다. 그런 다음 부목을 제거하고 즉시 입을 다시 30초 동안 물로 헹굽니다. 시술은 3주(21일) 동안 하루 2회(아침, 저녁) 반복한다. 이런 식으로 테스트 사람은 자신의 컨트롤(1사분면 대 2사분면)이 되고 개별 플라크 품질은 2그룹 연구에서 그렇지 않은 경우에 종속되지 않습니다. 또한 개별 칫솔질 기술은 문제가 되지 않습니다. 부목 사분면에서 치약의 항균 효과만 테스트하기 때문입니다. 칫솔질 방법에 영향을 받지 않는 우리가 테스트한 파로돈탁스의 항균 효과입니다.
연령, 약물 사용, 알레르기, 질병 및 담배 사용을 포함하는 건강 정보. 검사 기간 후 플라크(Silness&Loe/Quigley&Hines) 및 잇몸 출혈(Loe&Silness) 등록
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0316
- Dental faculty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남녀 모두 건강한 사람
- 18-35세
- 건강한 치은이 있는 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 치아 중 적어도 3개를 가지고 있어야 합니다.
- 비흡연자
- 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
임신과 모유 수유.
- 모든 만성 질환 구강 질환의 임상적 또는 기타 증상
- 연구 시작 전 1주 이내에 사용된 경구 피임약을 제외한 모든 처방 또는 비처방 전신 또는 국소 약물.
- 프로젝트 관리자가 수용할 수 없는 것으로 간주되는 혈액학적 및 임상적/화학적 매개변수.
- 연구 시작 전 마지막 3개월 이내에 항생제 사용.
- 알코올 또는 약물/약물 남용
- 연구 시작 전 마지막 4주 동안 다른 임상 연구에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험; 파로돈탁스 치약
주제의 1.사분면
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파라돈탁스 치약의 플라크 방지 능력과 일반 치약의 비교
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위약 비교기: 제어; 일반 치약
주제의 2사분면
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파라돈탁스 치약의 플라크 방지 능력과 일반 치약의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수(PI)
기간: 21일
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표면의 플라크 양
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 출혈(GI)
기간: 21일
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치은을 부드럽게 탐침할 때 염증/출혈
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21일
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치아 전체에 플라크 존재
기간: 21일
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변색으로 시각화되는 플라크로 덮힌 표면의 양
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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플라크 유발성 치은염에 대한 임상 시험
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Kyunghee University Medical Center완전한Carotid Enhanced Ultrasound로 평가한 Intraplaque Neovascularization은 Plaque Vulnerability를 잘 반영합니다.대한민국