パラドンタックス歯磨き粉の抗菌効果
この研究の目的は、プラーク形成に対するパロドンタックス練り歯磨きの抗菌効果をテストし、プラセボ練り歯磨きと比較して歯肉炎をテストすることです.
各被験者には、象限 1 および 2 に個別に適合された 2 つのプラスチック製副子が与えられます。被験者は毎日使用しています。 それ以外の場合、各人の歯のセットは専門的にクリーニングされます。
調査の概要
詳細な説明
各被験者には、象限 1 および 2 に個別に適合された 2 つのプラスチック製副子が与えられます。被験者は毎日使用しています。 それ以外の場合、各人の歯は専門的にきれいにされます。
自宅での手順: 対象者はまず水で 30 秒間口をすすぐ。 次に、両方のスプリントをそれぞれ第 1 象限と第 2 象限の歯に配置し、残り (下顎) を被験者の通常の歯磨き粉でブラッシングします。 通常の市販の歯磨き粉を使用して、下顎の歯をいつものように清掃しながら、装具を 1 分間オンにする必要があります。 1分後、口を水で30秒間すすいでください。 次に副子を外し、口をすぐに水でさらに 30 秒間すすぐ。 この手順を 1 日 2 回 (朝と夕方)、3 週間 (21 日間) 繰り返します。 このようにして、被験者は自分自身のコントロール (第 1 象限と第 2 象限) になり、個々のプラークの質は、2 グループ研究ではそうではないものより劣ります。 さらに、スプリント象限での歯磨き粉の抗菌効果のみをテストするため、個々のブラッシング技術は問題になりません. パロドンタックスの抗菌効果をテストしたもので、ブラッシング方法には影響されません。
年齢、薬の使用、アレルギー、病気、喫煙などの健康情報。 検査期間終了後、歯垢の記録（Silness&Loe/Quigley&Hines）と歯肉出血（Loe&Silness）が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0316
- Dental faculty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男女ともに健康な方
- 18～35歳
- 16、15、14、13、23、24、25、26 のうち少なくとも 3 本の歯があり、歯肉が健康であること。
- 非喫煙者
- インフォームドコンセント文書に署名している
除外基準:
妊娠と授乳。
- あらゆる慢性疾患 口腔疾患の臨床症状またはその他の症状
- -研究開始前の1週間以内に使用された経口避妊薬を除く、処方薬または市販の全身薬または局所薬。
- プロジェクトマネージャーが容認できないと見なした血液学的および臨床的/化学的パラメーター。
- -研究開始前の過去3か月以内の抗生物質の使用。
- アルコールまたは薬物 / 薬物乱用
- -研究開始前の過去4週間の他の臨床研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テスト;パロドンタックス歯磨き粉
対象の第 1 象限
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Paradontax 歯磨き粉の歯垢防止能力と通常の歯磨き粉の比較
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プラセボコンパレーター：コントロール;通常の歯磨き粉
対象の第 2 象限
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Paradontax 歯磨き粉の歯垢防止能力と通常の歯磨き粉の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数 (PI)
時間枠：21日
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表面のプラーク量
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉出血（GI）
時間枠：21日
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歯肉の穏やかなプロービングによる炎症/出血
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21日
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歯全体の歯垢の存在
時間枠：21日
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変色によって可視化されたプラークで覆われた表面の量
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21日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Carl Hjortsjø, Ph.D、Head of Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラーク誘発性歯肉炎の臨床試験
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Schülke & Mayr GmbH完了