Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibakteriel effekt af Paradontax tandpasta

2. november 2022 opdateret af: Odd Carsten Koldsland, University of Oslo

Formålet med undersøgelsen er at teste den antibakterielle effekt af Parodontax tandpasta på plakdannelse, og dermed tandkødsbetændelse sammenlignet med placebo tandpasta.

Hvert forsøgsperson får udleveret 2 plastskinner, der er individuelt tilpasset deres kvadrant 1 og 2. I skinnen i 1. kvadrant placeres Parodontax testtandpasta, mens der i skinnen i 2. kvadrant placeres almindelig tandpasta, som faget bruger dagligt. Hver persons tandsæt er ellers professionelt renset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert forsøgsperson får udleveret 2 plastskinner, der er individuelt tilpasset deres kvadrant 1 og 2. I skinnen i 1. kvadrant placeres Parodontax testtandpasta, mens der i skinnen i 2. kvadrant placeres almindelig tandpasta, som faget bruger dagligt. Hver persons tænder renses ellers professionelt.

Hjemmeprocedure: Forsøgspersonen skyller først munden med vand i 30 sek. Herefter sættes begge skinner på tænderne i henholdsvis 1. kvadrant og 2. kvadrant, og resten (underkæben) børstes med forsøgspersonens almindelige tandpasta. Bøjlen skal sidde på i 1 min, mens du renser tænderne i underkæben som sædvanligt med sin sædvanlige kommercielle tandpasta. Efter 1 minut, skyl munden med vand i 30 sekunder. Herefter fjernes skinnerne og munden skylles straks med vand i yderligere 30 sek. Proceduren gentages to gange om dagen (morgen og aften) i 3 uger (21 dage). På den måde bliver testpersonen sin egen kontrol (1. kvadrant versus 2. kvadrant), og den individuelle plakkvalitet er underordnet, hvad den ellers ikke ville være i en 2-gruppe undersøgelse. Desuden vil individuel børsteteknik ikke være et problem, da vi kun tester tandpastaens antibakterielle effekt i skinnekvadranterne. Det er den antibakterielle virkning af Parodontax vi tester, ikke påvirket af børsteteknik.

Sundhedsoplysninger, der inkluderer alder, medicinbrug, allergier, sygdomme og tobaksbrug. Efter testperioden vil registrering af plak (Silness&Loe/Quigley&Hines) og tandkødsblødninger (Loe&Silness) blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0316
        • Dental faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske mennesker af begge køn

  • alder 18-35 år
  • Har mindst tre af følgende tænder: 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 med sund tandkød.
  • Ikke-rygere
  • Har underskrevet et informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

Graviditet og amning.

  • Enhver kronisk sygdom Kliniske eller andre symptomer på oral sygdom
  • Enhver ordineret eller over-the-counter systemisk eller topisk medicin med undtagelse af orale præventionsmidler brugt inden for en uge før starten af ​​undersøgelsen.
  • Hæmatologiske og kliniske/kemiske parametre anses for uacceptable af projektlederen.
  • Brug af antibiotika inden for de sidste tre måneder før studiestart.
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske studier inden for de sidste 4 uger før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve; Parodontax tandpasta
1. kvadrant af emne
Andet: Tandpasta; Paradontax
Sammenligning af Paradontax tandpasta anti-plaque abality versus almindelig tandpasta
Placebo komparator: Styring; Almindelig tandpasta
2. kvadrant af emne
Andet: Tandpasta; Paradontax
Sammenligning af Paradontax tandpasta anti-plaque abality versus almindelig tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 21 dage
Mængden af ​​plak på overflader
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival blødning (GI)
Tidsramme: 21 dage
Betændelse/blødning ved blid sondering af gingiva
21 dage
Tilstedeværelse af plak på hele tanden
Tidsramme: 21 dage
Mængden af ​​overflade dækket af plak visualiseret ved misfarvning
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Efterforskere

  • Studiestol: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 370116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque-induceret tandkødsbetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner