Effet antibactérien du dentifrice Paradontax
Effet antibactérien du dentifrice Paradontax
Sponsors |
Commanditaire principal: Université d'Oslo |
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La source | University of Oslo |
Bref résumé | Le but de l'étude est de tester l'effet antibactérien du dentifrice Parodontax sur la formation de plaque, et donc la gingivite par rapport au dentifrice placebo. Chaque sujet recevra 2 attelles en plastique adaptées individuellement à son quadrant 1 et 2. Dans l'attelle du 1er quadrant, le dentifrice test Parodontax sera placé, tandis que dans l'attelle du 2e quadrant, un dentifrice ordinaire sera placé, que le sujet utilise du quotidien. Par ailleurs, la denture de chaque personne est nettoyée par un professionnel. |
Description détaillée | Chaque sujet recevra 2 attelles en plastique adaptées individuellement à son quadrant 1 et 2. Dans l'attelle du 1er quadrant, le dentifrice test Parodontax sera placé, tandis que dans l'attelle du 2e quadrant, un dentifrice ordinaire sera placé, que le sujet utilise du quotidien. Les dents de chaque personne sont autrement nettoyées par des professionnels. Procédure à domicile : le sujet se rince d'abord la bouche avec de l'eau pendant 30 secondes. Puis les deux attelles sont placés sur les dents dans le 1er quadrant et le 2e quadrant, respectivement, et le reste (mâchoire inférieure) est brossé avec le dentifrice habituel du sujet. Le corset doit être en place pendant 1 min tout en nettoyant les dents de la mâchoire inférieure comme d'habitude, avec son dentifrice commercial habituel. Après 1 minute, rincez-vous la bouche avec de l'eau pendant 30 secondes. Ensuite, les attelles sont retirées et la bouche est immédiatement rincée à l'eau pendant 30 secondes supplémentaires. La procédure est répétée deux fois par jour (matin et soir) pendant 3 semaines (21 jours). De cette façon, la personne testée devient son propre contrôle (1er quadrant versus 2ème quadrant), et la qualité de la plaque individuelle est subordonnée à ce qu'elle ne serait pas autrement dans une étude à 2 groupes. En outre, l'individu la technique de brossage ne sera pas un problème, car nous ne testons que l'effet antibactérien du dentifrice dans les quadrants de l'attelle. C'est l'effet antibactérien de Parodontax que nous testons, pas affectée par la technique de brossage. Informations sur la santé qui incluent l'âge, l'utilisation de médicaments, les allergies, les maladies et l'usage du tabac. Suite à la période de test, enregistrement de la plaque (Silness&Loe/Quigley&Hines) et gingival les saignements (Loe&Silness) seront enregistrés |
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Situation globale | Recrutement | ||||||
Date de début | 2022-04-21 | ||||||
Date d'achèvement | 2022-07-12 | ||||||
Date d'achèvement principale | 2022-07-12 | ||||||
Phase | N / A | ||||||
Type d'étude | Interventionnel | ||||||
Résultat primaire |
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Résultat secondaire |
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Inscription | 20 |
État | |
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Intervention |
Type d'intervention: Autre Nom de l'intervention: Dentifrice; Taxe de Parodonte La description: Comparaison du dentifrice anti-plaque Paradontax par rapport au dentifrice ordinaire |
Admissibilité |
Critères:
Critère d'intégration: Personnes en bonne santé des deux sexes - 18-35 ans - Avoir au moins trois des dents suivantes : 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 avec gencive saine. - Non-fumeurs - A signé un document de consentement éclairé Critère d'exclusion: La grossesse et l'allaitement. - Toute maladie chronique Symptômes cliniques ou autres de maladie bucco-dentaire - Tout médicament systémique ou topique prescrit ou en vente libre, à l'exception de contraceptifs oraux utilisés dans la semaine précédant le début de l'étude. - Paramètres hématologiques et cliniques/chimiques jugés inacceptables par le chef de projet. - Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois avant le début de l'étude. - Abus d'alcool ou de drogues/drogues - Participation à d'autres études cliniques dans les 4 dernières semaines avant le début du étude. Le sexe: Tout Âge minimum: 18 ans Âge maximum: 35 ans Volontaires en santé: Accepte les volontaires sains |
Officiel général |
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Contact général | Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets. | ||||||
Emplacement |
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Pays d'implantation |
Norway |
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Date de vérification |
2022-06-01 |
Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Université d'Oslo Nom complet de l'enquêteur: Odd Carsten Koldsland Titre d'enquêteur: Professeur agrégé |
Mots clés | |
A un accès étendu | Non |
Parcourir l'état | |
Nombre d'armes | 2 |
Groupe d'armes |
Étiquette: Test; Dentifrice Parodontax Type: Expérimental La description: 1er quadrant du sujet Étiquette: Contrôler; Dentifrice ordinaire Type: Comparateur placebo La description: 2ème quadrant du sujet |
Données patient | Non |
Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Non randomisé Modèle d'intervention: Affectation à un seul groupe Description du modèle d'intervention: Bouche fendue Objectif principal: La prévention Masquage: Aucun (étiquette ouverte) |
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