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Effet antibactérien du dentifrice Paradontax

Effet antibactérien du dentifrice Paradontax

Sponsors

Commanditaire principal: Université d'Oslo

La source University of Oslo
Bref résumé

Le but de l'étude est de tester l'effet antibactérien du dentifrice Parodontax sur la formation de plaque, et donc la gingivite par rapport au dentifrice placebo. Chaque sujet recevra 2 attelles en plastique adaptées individuellement à son quadrant 1 et 2. Dans l'attelle du 1er quadrant, le dentifrice test Parodontax sera placé, tandis que dans l'attelle du 2e quadrant, un dentifrice ordinaire sera placé, que le sujet utilise du quotidien. Par ailleurs, la denture de chaque personne est nettoyée par un professionnel.

Description détaillée

Chaque sujet recevra 2 attelles en plastique adaptées individuellement à son quadrant 1 et 2. Dans l'attelle du 1er quadrant, le dentifrice test Parodontax sera placé, tandis que dans l'attelle du 2e quadrant, un dentifrice ordinaire sera placé, que le sujet utilise du quotidien. Les dents de chaque personne sont autrement nettoyées par des professionnels. Procédure à domicile : le sujet se rince d'abord la bouche avec de l'eau pendant 30 secondes. Puis les deux attelles sont placés sur les dents dans le 1er quadrant et le 2e quadrant, respectivement, et le reste (mâchoire inférieure) est brossé avec le dentifrice habituel du sujet. Le corset doit être en place pendant 1 min tout en nettoyant les dents de la mâchoire inférieure comme d'habitude, avec son dentifrice commercial habituel. Après 1 minute, rincez-vous la bouche avec de l'eau pendant 30 secondes. Ensuite, les attelles sont retirées et la bouche est immédiatement rincée à l'eau pendant 30 secondes supplémentaires. La procédure est répétée deux fois par jour (matin et soir) pendant 3 semaines (21 jours). De cette façon, la personne testée devient son propre contrôle (1er quadrant versus 2ème quadrant), et la qualité de la plaque individuelle est subordonnée à ce qu'elle ne serait pas autrement dans une étude à 2 groupes. En outre, l'individu la technique de brossage ne sera pas un problème, car nous ne testons que l'effet antibactérien du dentifrice dans les quadrants de l'attelle. C'est l'effet antibactérien de Parodontax que nous testons, pas affectée par la technique de brossage. Informations sur la santé qui incluent l'âge, l'utilisation de médicaments, les allergies, les maladies et l'usage du tabac. Suite à la période de test, enregistrement de la plaque (Silness&Loe/Quigley&Hines) et gingival les saignements (Loe&Silness) seront enregistrés

Situation globale Recrutement
Date de début 2022-04-21
Date d'achèvement 2022-07-12
Date d'achèvement principale 2022-07-12
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Indice de plaque (IP) 21 jours
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Saignement gingival (GI) 21 jours
Présence de plaque sur toute la dent 21 jours
Inscription 20
État
Intervention

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Dentifrice; Taxe de Parodonte

La description: Comparaison du dentifrice anti-plaque Paradontax par rapport au dentifrice ordinaire

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: Personnes en bonne santé des deux sexes - 18-35 ans - Avoir au moins trois des dents suivantes : 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 avec gencive saine. - Non-fumeurs - A signé un document de consentement éclairé Critère d'exclusion: La grossesse et l'allaitement. - Toute maladie chronique Symptômes cliniques ou autres de maladie bucco-dentaire - Tout médicament systémique ou topique prescrit ou en vente libre, à l'exception de contraceptifs oraux utilisés dans la semaine précédant le début de l'étude. - Paramètres hématologiques et cliniques/chimiques jugés inacceptables par le chef de projet. - Utilisation d'antibiotiques au cours des trois derniers mois avant le début de l'étude. - Abus d'alcool ou de drogues/drogues - Participation à d'autres études cliniques dans les 4 dernières semaines avant le début du étude.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

35 ans

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Carl Hjortsjø, Ph.D Chaise d'étude Chef d'institut
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Sauvegarde de contact: Dental faculty Odd Carsten Koldsland, Ph.D +47 93098618 [email protected]
Pays d'implantation

Norway

Date de vérification

2022-06-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université d'Oslo

Nom complet de l'enquêteur: Odd Carsten Koldsland

Titre d'enquêteur: Professeur agrégé

Mots clés
A un accès étendu Non
Parcourir l'état
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Test; Dentifrice Parodontax

Type: Expérimental

La description: 1er quadrant du sujet

Étiquette: Contrôler; Dentifrice ordinaire

Type: Comparateur placebo

La description: 2ème quadrant du sujet

Données patient Non
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Non randomisé

Modèle d'intervention: Affectation à un seul groupe

Description du modèle d'intervention: Bouche fendue

Objectif principal: La prévention

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

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Essais cliniques sur Gingivite induite par la plaque

Essais cliniques sur Dentifrice; Taxe de Parodonte