Efeito antibacteriano do creme dental Paradontax
O objetivo do estudo é testar o efeito antibacteriano do creme dental Parodontax na formação da placa e, portanto, na gengivite, em comparação com o creme dental placebo.
Cada sujeito receberá 2 talas plásticas que são adaptadas individualmente ao seu quadrante 1 e 2. Na tala do 1º quadrante será colocada pasta de dente Parodontax teste, enquanto na tala do 2º quadrante será colocada pasta de dente normal, que o sujeito usa diariamente. De outra forma, o conjunto de dentes de cada pessoa é limpo profissionalmente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada sujeito receberá 2 talas plásticas que são adaptadas individualmente ao seu quadrante 1 e 2. Na tala do 1º quadrante será colocada pasta de dente Parodontax teste, enquanto na tala do 2º quadrante será colocada pasta de dente normal, que o sujeito usa diariamente. Os dentes de cada pessoa são limpos profissionalmente.
Procedimento caseiro: O sujeito primeiro enxágua a boca com água por 30 segundos. Em seguida, ambas as placas são colocadas nos dentes do 1º quadrante e 2º quadrante, respectivamente, e o restante (maxilar inferior) é escovado com a pasta de dente normal do paciente. A órtese deve ser colocada por 1 minuto enquanto se limpa os dentes na mandíbula como de costume, com sua pasta de dente comercial usual. Após 1 minuto, enxágue a boca com água por 30 segundos. Em seguida, as talas são removidas e a boca é imediatamente enxaguada com água por mais 30 segundos. O procedimento é repetido duas vezes ao dia (manhã e noite) durante 3 semanas (21 dias). Desta forma, a pessoa de teste torna-se seu próprio controle (1º quadrante versus 2º quadrante), e a qualidade da placa individual é subordinada ao que não seria de outra forma em um estudo de 2 grupos. Além disso, a técnica de escovação individual não será um problema, pois apenas testamos o efeito antibacteriano da pasta de dente nos quadrantes da placa. É o efeito antibacteriano do Parodontax que testamos, não afetado pela técnica de escovação.
Informações de saúde que incluem idade, uso de medicamentos, alergias, doenças e uso de tabaco. Após o período de teste, será registrado o registro de placa (Silness&Loe/Quigley&Hines) e sangramento gengival (Loe&Silness).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0316
- Dental faculty
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas saudáveis de ambos os sexos
- idade 18-35 anos
- Ter pelo menos três dos seguintes dentes: 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 com gengiva saudável.
- não fumantes
- Assinou um documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
Gravidez e amamentação.
- Qualquer doença crônica Sintomas clínicos ou outros de doença bucal
- Qualquer medicação sistêmica ou tópica prescrita ou de venda livre, com exceção de contraceptivos orais usados dentro de uma semana antes do início do estudo.
- Parâmetros hematológicos e clínicos/químicos considerados inaceitáveis pelo gestor do projeto.
- Uso de antibióticos nos últimos três meses antes do início do estudo.
- Álcool ou drogas / abuso de drogas
- Participação em outros estudos clínicos nas últimas 4 semanas antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teste; creme dental Parodontax
1.º quadrante do assunto
|
Comparação da eficácia antiplaca do creme dental Paradontax versus creme dental comum
|
|
Comparador de Placebo: Ao controle; pasta de dente comum
2.º quadrante do assunto
|
Comparação da eficácia antiplaca do creme dental Paradontax versus creme dental comum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: 21 dias
|
Quantidade de placa nas superfícies
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento gengival (GI)
Prazo: 21 dias
|
Inflamação/sangramento à sondagem suave da gengiva
|
21 dias
|
|
Presença de placa em todo o dente
Prazo: 21 dias
|
Quantidade de superfície coberta por placa visualizada por descoloração
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK 370116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .