Paradontax-hammastahnan antibakteerinen vaikutus
Tutkimuksen tarkoituksena on testata Parodontax-hammastahnan antibakteerista vaikutusta plakin muodostumiseen ja siten ientulehdukseen verrattuna lumelääkkeeseen.
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 2 muovilastaa, jotka on sovitettu yksilöllisesti kvadranttinsa 1 ja 2 mukaan. 1. kvadrantin lastaan laitetaan Parodontax-testihammastahna, kun taas toisen neljänneksen lastaan laitetaan tavallinen hammastahna, joka kohde käyttää päivittäin. Jokaisen henkilön hampaat puhdistetaan muuten ammattimaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle koehenkilölle annetaan 2 muovilastaa, jotka on sovitettu yksilöllisesti kvadranttinsa 1 ja 2 mukaan. 1. kvadrantin lastaan laitetaan Parodontax-testihammastahna, kun taas toisen neljänneksen lastaan laitetaan tavallinen hammastahna, joka kohde käyttää päivittäin. Jokaisen hampaat puhdistetaan muuten ammattimaisesti.
Kotihoito: Tutkittava huuhtelee ensin suunsa vedellä 30 sekunnin ajan. Sitten molemmat lastat asetetaan hampaille 1. ja 2. neljänneksessä, vastaavasti, ja loput (alaleuka) harjataan tutkittavan tavallisella hammastahnalla. Hammasliittimen tulee olla päällä 1 minuutin ajan samalla, kun puhdistat alaleuan hampaita tavalliseen tapaan tavallisella kaupallisella hammastahnalla. 1 minuutin kuluttua huuhtele suutasi vedellä 30 sekunnin ajan. Sitten lastat poistetaan ja suuta huuhdellaan välittömästi vedellä vielä 30 sekuntia. Toimenpide toistetaan kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 3 viikon (21 päivän) ajan. Tällä tavalla testihenkilöstä tulee oma kontrollinsa (1. kvadrantti vs. 2. kvadrantti), ja yksittäisen plakin laatu on alisteinen sille, mitä se ei muuten olisi 2-ryhmän tutkimuksessa. Lisäksi yksilöllinen harjaustekniikka ei tule olemaan ongelma, sillä testaamme hammastahnan antibakteerista vaikutusta vain lastan kvadranteissa. Se on Parodontaxin antibakteerinen vaikutus, jota testaamme, eikä harjaustekniikka vaikuta siihen.
Terveystiedot, jotka sisältävät iän, lääkkeiden käytön, allergiat, sairaudet ja tupakan käytön. Testijakson jälkeen rekisteröidään plakin (Silness&Loe/Quigley&Hines) ja ienverenvuoto (Loe&Silness)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0316
- Dental faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveitä ihmisiä molemmista sukupuolista
- ikä 18-35 vuotta
- Sinulla on vähintään kolme seuraavista hampaista: 16, 15, 14, 13, 23, 24, 25, 26 terveiden ienten kanssa.
- Tupakoimattomat
- On allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus ja imetys.
- Mikä tahansa krooninen sairaus Kliiniset tai muut suun sairauden oireet
- Kaikki lääkärin määräämät tai reseptivapaat systeemiset tai paikalliset lääkkeet, lukuun ottamatta suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, joita on käytetty viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Hematologiset ja kliiniset/kemialliset parametrit, joita projektipäällikkö ei hyväksy.
- Antibioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Alkoholin tai huumeiden/huumeiden väärinkäyttö
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata; Parodontax hammastahna
Aiheen 1. kvadrantti
|
Paradontax-hammastahnan plakinvastaisen toiminnan vertailu tavalliseen hammastahnaan
|
|
Placebo Comparator: Valvonta; Tavallinen hammastahna
Aiheen 2. neljännes
|
Paradontax-hammastahnan plakinvastaisen toiminnan vertailu tavalliseen hammastahnaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Plakin määrä pinnoilla
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienverenvuoto (GI)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Tulehdus/verenvuoto ikenen hellävaraisessa koettimessa
|
21 päivää
|
|
Plakin esiintyminen koko hampaassa
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Plakin peittämän pinnan määrä, joka näkyy värjäytymänä
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Carl Hjortsjø, Ph.D, Head of Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 370116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .