化学品提交中的毒理学分析 (TANCS)
2025年9月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是对所有患者进行系统的毒理学分析,这些患者在投诉疑似化学品提交后在 Hôtel-Dieu 的 UMJ 接受检查。
通过将毒理学数据与临床检查数据进行比较(例如
处理摄入量),调查人员可以确定已确认的化学品提交数量和所涉及的物质。
研究概览
详细说明
多年来,法国提交的化学品数量一直在不断增加。
巴黎药物依赖性和成瘾性警戒评估和信息中心收集通过毒理学分析证明的化学品提交通知。
2017 年,该机构收到了 544 份通知。
对于可能提交的化学品案件,超过 75% 的案件涉及药物,主要是苯二氮卓类药物。
在欧洲,很少有关于对可疑化学品提交的毒理学分析的队列研究。
Anderson 等人于 2017 年对文献进行了系统回顾。报告说,大多数研究处理的是涉及特定和不寻常的精神活性物质的化学品提交的孤立案例,或者实际上是毒理学研究,旨在开发一种关于某种物质的新分析技术。
很少有关于该主题的相关欧洲队列研究进行过,其中大多数已有十多年的历史。
Hôtel-Dieu (UMJ) 的医疗司法部门根据司法要求接收投诉后的化学受害受害者。
投诉可能只涉及对化学品提交的怀疑,或者对与性侵犯或抢劫嫌疑相关的化学品提交的怀疑。
在这些情况下,司法请求系统地包括对毒理学样本(血液和尿液)的请求。
根据调查数据,司法当局将决定对这些样本进行毒理学分析。
2018 年,在 Hôtel-Dieu 的 UMJ,在疑似化学品提交的情况下采集了 231 个保守样本。
截至本文撰写时(2019 年 11 月),只有 72 个样本被司法机关查封,占案件总数的 31.2%。
此外,这些分析的结果并未系统地传达给巴黎主宫酒店的 UMJ 或患者。
每年,巴黎 Hôtel-Dieu 医院的医疗司法部门 (UMJ) 都会收到 12,000 至 15,000 名涉嫌刑事犯罪的受害者,他们根据司法要求提出体检申诉。
在这一人群中,我们的研究将特别关注那些因涉嫌提交化学品而提出投诉的成年人。
调查人员希望对所有在 Hôtel-Dieu 的 UMJ 接受检查的患者进行系统的毒理学分析,这些患者在投诉疑似化学品提交后接受了检查。
通过将毒理学数据与临床检查数据进行比较(例如
处理摄入量),调查人员可以确定已确认的化学品提交数量和所涉及的物质。
这项工作有几个兴趣点。
这将使我们能够完善我们对化学品提交中使用的物质的了解,并通过将我们的数据与欧洲和全球医学文献中现有的数据进行比较,确定巴黎使用的物质的可能特异性。
有关经验证的化学品提交的数据将传输到 CEIP-A,从而允许积极参与毒物警戒网络。
大量经过验证的化学品提交也将提醒司法当局以更系统的方式进行毒理学分析的必要性。
最后,研究者将系统地向纳入研究的患者建议他们在随访咨询中收到他们的结果,随访咨询通常在初次咨询后 3 个月内进行。
最后一点将使我们能够通过为他们提供心理重建过程所需的答案来改善对这些患者的管理。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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IDF
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Paris、IDF、法国、75004
- Hotel-Dieu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在法国巴黎 Hôtel-Dieu 医院的医疗司法部门 (UMJ),据称是刑事犯罪的受害者在根据司法要求提出体检申诉后。
描述
纳入标准:
- 在考试当天达到法定年龄(≥ 18),
- 已就疑似化学品提出投诉,
- 持有要求采集生物样本(血液和尿液)的司法请求
- 自称是咨询前不到 5 天发生的疑似化学化学品提交的受害者,
- 隶属于或有权享受社会保障体系,
- 获悉该研究并且不反对他的参与。
排除标准:
- 受法院保护的病人
- 未成年患者(< 18 岁),
- 监护下的病人,
- 不会说法语的病人,
- 患有精神病/认知症状的患者可能会影响他们的判断力,
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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化学品提交
疑似化学品提交的患者
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自动化酶分析 自动化免疫分析 尿液筛查 高分辨率毒理学筛查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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存在一种或多种精神活性物质
大体时间:纳入日
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确定所进行的测试(血液)中是否存在一种或多种精神活性物质。
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纳入日
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存在一种或多种精神活性物质
大体时间:纳入日
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确定所进行的测试(尿液)中是否存在一种或多种精神活性物质。
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纳入日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查问卷
大体时间:纳入日
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调查问卷以确定是否在 24 小时内自愿摄入一种或多种精神活性物质导致怀疑化学品提交。
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纳入日
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乙醇的定量
大体时间:纳入日
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样品中乙醇和/或乙基葡糖苷酸(其代谢物)的定量
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纳入日
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乙基葡糖苷酸的定量
大体时间:纳入日
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样品中乙醇和/或乙基葡糖苷酸(其代谢物)的定量
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纳入日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:DUFAYET Laurène, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月15日
研究完成 (实际的)
2022年7月27日
研究注册日期
首次提交
2022年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月5日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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