Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toksikologinen analyysi kemiallisessa toimittamisessa (TANCS)

perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä järjestelmällinen toksikologinen analyysi kaikista potilaista, jotka on tutkittu Hôtel-Dieun UMJ:ssä sen jälkeen, kun epäillyistä kemikaaleista on tehty valitus. Vertaamalla toksikologisia tietoja kliinisen tutkimuksen tietoihin (esim. hoidon saanti), tutkijat pystyivät määrittämään vahvistettujen kemikaalitoimitusten määrän ja asiaan liittyvät aineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemiallisten hakemusten määrä on jatkuvasti lisääntynyt Ranskassa useiden vuosien ajan. Pariisin lääkeriippuvuuden ja addiktoturvallisuuden arviointi- ja tiedotuskeskus kerää ilmoituksia toksikologisten analyysien osoittamista kemikaalien toimituksista. Vuodelta 2017 tämä rakenne sai 544 ilmoitusta. Todennäköisen kemiallisen altistumisen tapauksissa yli 75 %:ssa tapauksista oli mukana lääkkeitä, enimmäkseen bentsodiatsepiineja. Euroopassa on vähän kohorttitutkimuksia epäiltyjen kemikaalien toksikologisista analyyseista. Anderson et al.:n vuonna 2017 tekemä systemaattinen kirjallisuuskatsaus. raportoi, että useimmat tutkimukset käsittelevät yksittäisiä tapauksia, joissa kemiallinen luovutus koskee tiettyä ja epätavallista psykoaktiivista ainetta, tai ovat itse asiassa toksikologisia tutkimuksia, joiden tarkoituksena on kehittää ainetta koskeva uusi analyysitekniikka. Tästä aiheesta on tehty vain vähän asiaankuuluvia eurooppalaisia ​​kohorttitutkimuksia, ja useimmat niistä ovat yli kymmenen vuotta vanhoja. Hôtel-Dieun (UMJ) lääketieteellinen ja -oikeudellinen yksikkö ottaa vastaan ​​kemiallisen alistamisen uhreja valituksen jättämisen jälkeen, tuomioistuimen pyynnöstä. Valitukset voivat koskea pelkän kemiallisen alistumisen epäilyä tai epäilyä kemiallisesta alistamisesta, joka liittyy epäilyyn seksuaalisesta väkivallasta tai ryöstöstä. Näissä tapauksissa oikeudellinen vaatimus sisältää järjestelmällisesti pyynnön saada toksikologisia näytteitä (veri ja virtsa). Tutkinnan tiedoista riippuen oikeusviranomainen päättää teettää näiden näytteiden toksikologiset analyysit. Vuonna 2018 Hôtel-Dieun UMJ:ssä otettiin 231 konservatiivista näytettä epäiltyjen kemiallisten toimitusten yhteydessä. Tämän työn kirjoitushetkellä (marraskuu 2019) oikeusviranomainen on sinetöinyt vain 72 näytettä eli 31,2 % tapauksista. Lisäksi näiden analyysien tuloksia ei ilmoiteta järjestelmällisesti Hôtel-Dieu de Parisin UMJ:lle eikä potilaille. Pariisin Hôtel-Dieun sairaalan lääketieteellinen-oikeudellinen yksikkö (UMJ) vastaanottaa vuosittain 12 000–15 000 väitettyä rikosten uhria sen jälkeen, kun he ovat tehneet kantelun lääkärintarkastuksesta oikeudellisen pakkolunastuksen perusteella. Tämän väestön joukossa tutkimuksemme keskittyy erityisesti aikuisiin, jotka ovat tehneet valituksen epäillyistä kemikaalien toimittamisesta. Tutkijat haluaisivat tehdä systemaattisen toksikologisen analyysin kaikista potilaista, jotka on tutkittu Hôtel-Dieun UMJ:ssä sen jälkeen, kun on tehty valitus epäillyistä kemikaalien jättämisestä. Vertaamalla toksikologisia tietoja kliinisen tutkimuksen tietoihin (esim. hoidon saanti), tutkijat pystyivät määrittämään vahvistettujen kemikaalitoimitusten määrän ja asiaan liittyvät aineet. Tällä työllä on useita kiinnostuksen kohteita. Sen avulla voisimme tarkentaa tietojamme kemiallisissa toimituksissa käytetyistä aineista ja määrittää Pariisissa käytettyjen aineiden mahdollisen spesifisyyden vertaamalla tietojamme lääketieteellisessä kirjallisuudessa Euroopan ja maailmanlaajuisesti. Todistettuja kemikaalitoimituksia koskevat tiedot välitettäisiin CEIP-A:lle, mikä mahdollistaisi aktiivisen osallistumisen toksikologian valvontaverkostoon. Suuri määrä todistettuja kemikaalitoimituksia antaisi myös oikeusviranomaisille varoituksen tarpeesta tehdä toksikologisia analyyseja järjestelmällisemmin. Lopuksi tutkijat ehdottavat systemaattisesti tutkimukseen osallistuville potilaille, että he saavat tulokset seurantakonsultaatiossa, joka suoritetaan yleensä 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä konsultaatiosta. Tämä viimeinen kohta antaa meille mahdollisuuden parantaa näiden potilaiden hoitoa tarjoamalla heille psykologisen jälleenrakennusprosessin edellyttämät vastaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • IDF
      • Paris, IDF, Ranska, 75004
        • Hotel-Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Väitetyt rikosten uhrit sen jälkeen, kun he tekivät kantelun lääkärintarkastuksesta oikeudellisen pakkolunastuksen perusteella, nähtiin Hôtel-Dieu-sairaalan lääketieteellisessä yksikössä (UMJ) Pariisissa, Ranskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla täysi-ikäinen (≥ 18) koepäivänä,
  • ovat tehneet valituksen epäillystä kemikaalista,
  • hallussaan oikeudellinen vaatimus, jossa pyydetään ottamaan biologisia näytteitä (veri ja virtsa)
  • Väittää olevansa epäillyn kemikaalitoimituksen uhri, joka tapahtui alle 5 päivää ennen konsultaatiota,
  • kuulua tai olla oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään,
  • Hän on saanut tiedon tutkimuksesta eikä vastustanut osallistumistaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Pieni potilas (< 18 vuotta),
  • Potilas holhouksessa,
  • Potilas, joka ei puhu ranskaa,
  • potilas, jolla on psykoottisia/kognitiivisia oireita, jotka voivat heikentää hänen arvostelukykyään,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Chemical Submission
Potilaat, joiden epäillään olevan kemiallinen altistuminen
Automaattiset entsymaattiset määritykset Automaattinen immuunimääritys Virtsan seulonta Korkean resoluution toksikologinen seulonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen esiintyminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Tunnista yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen esiintyminen tehdyissä testeissä (veri).
Inkluusiopäivä
Yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen esiintyminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Tunnista yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen esiintyminen tehdyissä testeissä (virtsassa).
Inkluusiopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Kyselylomake, jolla selvitetään, onko yhden tai useamman psykoaktiivisen aineen vapaaehtoinen nauttiminen 24 tunnin kuluessa johtanut epäilyyn kemikaalin antamisesta.
Inkluusiopäivä
Etanolin kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Etanolin ja/tai etyyliglukuronidin (sen metaboliitin) kvantifiointi näytteissä
Inkluusiopäivä
Etyyliglukuronidin kvantifiointi
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Etanolin ja/tai etyyliglukuronidin (sen metaboliitin) kvantifiointi näytteissä
Inkluusiopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200054
  • 2019-A03134-53 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa