Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Токсикологический анализ в химическом представлении (TANCS)

12 января 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью данного исследования является проведение систематического токсикологического анализа всех пациентов, обследованных в UMJ отеля-Дье после жалобы на подозрение на введение химических веществ. Путем сравнения токсикологических данных с данными клинического обследования (например, лечение), следователи могли определить количество подтвержденных химических веществ и соответствующих веществ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Количество заявок на химические вещества во Франции постоянно растет в течение нескольких лет. Парижский центр оценки и информации о фармакозависимости и наркологическом надзоре собирает уведомления о представлении химических веществ, подтвержденных токсикологическими анализами. За 2017 год в данную структуру поступило 544 уведомления. Что касается случаев вероятной химической подачи, то в более чем 75% случаев были задействованы наркотики, в основном бензодиазепины. В Европе проводится несколько когортных исследований по токсикологическому анализу подозреваемых химических веществ. Систематический обзор литературы, проведенный в 2017 г. Anderson et al. сообщает, что большинство исследований касаются отдельных случаев подачи химических веществ, связанных с конкретным и необычным психоактивным веществом, или фактически являются токсикологическими исследованиями, направленными на разработку новой аналитической техники в отношении вещества. Было проведено несколько соответствующих европейских когортных исследований по этому вопросу, и большинству из них более десяти лет. Судебно-медицинское отделение Hôtel-Dieu (UMJ) принимает жертв химического воздействия после подачи жалобы по судебному запросу. Жалобы могут касаться только подозрений в передаче химических веществ или подозрений в передаче химических веществ, связанных с подозрением в сексуальном насилии или грабеже. В этих случаях судебная реквизиция систематически включает запрос токсикологических проб (крови и мочи). В зависимости от данных расследования судебный орган примет решение о проведении токсикологического анализа этих образцов. В 2018 году в UMJ Hôtel-Dieu был взят 231 консервативный образец в случае подозрения на подачу химических веществ. На момент написания данной работы (ноябрь 2019 г.) судебным органом опечатано всего 72 образца, т.е. 31,2% дел. Более того, результаты этих анализов систематически не сообщаются ни в UMJ Hôtel-Dieu de Paris, ни пациентам. Каждый год Медико-судебное отделение (UMJ) больницы Hôtel-Dieu в Париже принимает от 12 000 до 15 000 предполагаемых жертв уголовных преступлений после подачи ими жалобы на медицинское освидетельствование в связи с судебной реквизицией. Среди этой группы наше исследование будет специально сосредоточено на взрослых, которые подали жалобу на подозрение на использование химических веществ. Следователи хотели бы провести систематический токсикологический анализ всех пациентов, которые были обследованы в UMJ отеля-Дье после жалобы на подозрение на использование химических веществ. Путем сравнения токсикологических данных с данными клинического обследования (например, лечение), следователи могли определить количество подтвержденных химических веществ и соответствующих веществ. Эта работа имеет несколько интересов. Это позволило бы нам уточнить наши знания о веществах, используемых в химических материалах, и определить возможную специфичность веществ, используемых в Париже, путем сравнения наших данных с данными, имеющимися в медицинской литературе, на европейском и глобальном уровнях. Данные о проверенных химических веществах будут переданы в CEIP-A, что позволит активно участвовать в сети токсикологического надзора. Большое количество подтвержденных представлений о химических веществах также предупредит судебные органы о необходимости более систематического проведения токсикологических анализов. Наконец, исследователи будут систематически предлагать пациентам, включенным в исследование, чтобы они получили свои результаты во время последующей консультации, которая обычно проводится в течение 3 месяцев после первоначальной консультации. Этот последний пункт позволит нам улучшить ведение этих пациентов, предоставляя им ответы, необходимые для процесса психологической реконструкции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • IDF
      • Paris, IDF, Франция, 75004
        • Hôtel-Dieu Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагаемые жертвы уголовных преступлений после подачи ими жалобы на медицинское освидетельствование в связи с судебной реквизицией в Медико-судебном отделении (UMJ) больницы Hôtel-Dieu в Париже, Франция.

Описание

Критерии включения:

  • Быть совершеннолетним (≥ 18 лет) на день экзамена,
  • Подали жалобу на подозреваемый химический химикат,
  • Иметь при себе судебное требование о взятии биологических образцов (кровь и моча)
  • Заявление о том, что вы стали жертвой предполагаемой передачи химического вещества менее чем за 5 дней до консультации,
  • Быть аффилированным лицом или иметь право на участие в системе социального обеспечения,
  • Будучи информированным о проведении исследования и не возражая против его участия.

Критерий исключения:

  • Пациент под защитой суда
  • Несовершеннолетний пациент (< 18 лет),
  • Больной под опекой,
  • Пациент, не говорящий по-французски,
  • Пациент с психотическими/когнитивными симптомами, которые могут ухудшить их суждение,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Химическая подача
Пациенты с подозрением на химическое подчинение
Автоматизированные ферментативные анализы Автоматизированный иммуноанализ Скрининг мочи Токсикологический скрининг с высоким разрешением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие одного или нескольких психоактивных веществ
Временное ограничение: День включения
Выявить наличие одного или нескольких психоактивных веществ в проведенных анализах (кровь).
День включения
Наличие одного или нескольких психоактивных веществ
Временное ограничение: День включения
Определите наличие одного или нескольких психоактивных веществ в проведенных анализах (моча).
День включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета
Временное ограничение: День включения
Анкета для определения того, привело ли добровольное потребление одного или нескольких психоактивных веществ в течение 24 часов к подозрению на передачу химического вещества.
День включения
Количественное определение этанола
Временное ограничение: День включения
Количественное определение этанола и/или этилглюкуронида (его метаболита) в образцах
День включения
Количественное определение этилглюкуронида
Временное ограничение: День включения
Количественное определение этанола и/или этилглюкуронида (его метаболита) в образцах
День включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: DUFAYET Laurène, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200054
  • 2019-A03134-53 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Токсикологический анализ

Подписаться