智能水凝胶中 PLGA 纳米粒子的修饰表面
2022年6月28日 更新者：Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa、British University In Egypt
智能水凝胶中 PLGA 纳米颗粒的改性表面：一项随机临床试验，旨在建立针对牙髓病抗生素耐药性感染的先进策略
制备含有抗生素的纳米颗粒并将其掺入原位凝胶中以治疗复发性牙髓感染
研究概览
详细说明
粪肠球菌是牙髓感染的主要原因，并在牙本质上形成生物膜，导致难治性根周病变。
为了克服这些问题，使用了抗菌纳米颗粒，因为它们尺寸小、释放持续且带正电荷，可与细菌细胞的带负电荷的表面相互作用，从而导致其破坏。
鉴于此，将壳聚糖包覆的 PLGA 纳米粒子 (CIP-CS-PLGA-NPs) 中的盐酸环丙沙星 (CIP) 和游离 CIP 包埋在 Pluronic® 407/188 中，分别形成热敏凝胶 (F1) 和 (F2)，并对其进行了研究在粘度、胶凝温度和体外释放方面。
F1 和 F2 的抗菌功效在患者身上进行了临床研究，然后通过确定细菌减少百分比和生物膜抑制试验与 CIP 和 Ca(OH)2 糊剂进行比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11841
- Mona Arafa
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根管充填治疗后疾病表现为以下一种或多种体征和症状的单根牙：
- 复发性急性和/或慢性根尖周脓肿病史
- 至少在上次手术一个月后触诊和/或叩诊疼痛
- 骨质流失的射线照相证据，可以是新发展的病变，也可以是原有病变的大小增加。
排除标准：
- 严重损坏的牙齿需要拔除或难以隔离
- 免疫功能低下的患者。
- 有口服抗生素史的患者。
- 牙周病影响的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：免费药物
原位凝胶中掺入游离药物
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除原位凝胶外，研究纳米粒子在控制药物释放方面的作用
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：包裹在纳米颗粒中的药物
包裹在纳米颗粒中的药物然后掺入原位凝胶中
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除原位凝胶外，研究纳米粒子在控制药物释放方面的作用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与感染抑制相关的药物控制释放
大体时间：两周
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包裹在原位凝胶中的纳米颗粒中的药物抑制生物膜形成和细菌复发性感染
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两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona Arafa、the British University in Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月2日
初级完成 (实际的)
2022年4月16日
研究完成 (实际的)
2022年4月16日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月28日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月28日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI (1643)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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