Superfície modificada de nanopartículas de PLGA em hidrogel inteligente
28 de junho de 2022 atualizado por: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
Superfície modificada de nanopartículas de PLGA em hidrogel inteligente: um ensaio clínico randomizado para estabelecer uma estratégia avançada contra infecções resistentes a antibióticos em endodontia
Nanopartículas contendo antibiótico foram preparadas e incorporadas em gel in situ para tratar infecções endodônticas recorrentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enterococcus faecalis é a principal causa de infecções endodônticas e forma biofilme na dentina, resultando em lesões perirradiculares resistentes ao tratamento.
Para superar esses problemas, nanopartículas antibacterianas foram usadas devido ao seu pequeno tamanho, liberação sustentada e carga positiva que interagem com a superfície carregada negativamente da célula bacteriana causando sua destruição.
Diante disso, o cloridrato de ciprofloxacina (CIP) em nanopartículas de PLGA revestidas com quitosana (CIP-CS-PLGA-NPs) e CIP livre foram incorporados em Pluronic® 407/188 para formar géis termossensíveis (F1) e (F2), respectivamente, que foram investigados em termos de viscosidade, temperatura de gelificação e liberação in vitro.
A eficácia antibacteriana de F1 e F2 foi investigada clinicamente em pacientes, em seguida, comparada com pastas CIP e Ca(OH)2, determinando a porcentagem de redução bacteriana e ensaio de inibição de biofilme
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11841
- Mona Arafa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes unitários obturados com canal radicular com doença pós-tratamento manifestada por um ou mais dos seguintes sinais e sintomas:
- História de abscesso periapical agudo e/ou crônico recorrente
- Dor à palpação e/ou percussão há pelo menos um mês do procedimento anterior
- Evidência radiográfica de perda óssea como uma nova lesão em desenvolvimento ou um aumento no tamanho de uma lesão pré-existente.
Critério de exclusão:
- Dentes muito fraturados indicados para extração ou com isolamento difícil
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes com histórico de uso de antibióticos por via oral.
- Dentes afetados periodontalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Droga grátis
Fármaco livre incorporado em géis in situ
|
estudando o efeito das nanopartículas no controle da liberação do fármaco em adição ao gel in situ
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: droga aprisionada em nanopartículas
droga aprisionada em nanopartículas e depois incorporada em géis in situ
|
estudando o efeito das nanopartículas no controle da liberação do fármaco em adição ao gel in situ
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
liberação controlada do fármaco associada à inibição da infecção
Prazo: duas semanas
|
fármaco aprisionado em nanopartículas incorporadas em gel in situ inibiu a formação de biofilme e infecção bacteriana recorrente
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Arafa, The british university in egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
16 de abril de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI (1643)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .