Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret overflade af PLGA nanopartikler i Smart Hydrogel

28. juni 2022 opdateret af: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Modificeret overflade af PLGA nanopartikler i Smart Hydrogel: Et randomiseret klinisk forsøg for at etablere en avanceret strategi mod antibiotikaresistente infektioner i endodonti

Nanopartikler indeholdende antibiotika blev fremstillet og inkorporeret i in situ gel til behandling af tilbagevendende endodontiske infektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enterococcus faecalis er hovedårsagen til endodontiske infektioner og danner biofilm på dentin, hvilket resulterer i behandlingsresistente periradikulære læsioner. For at overvinde disse problemer blev antibakterielle nanopartikler brugt på grund af deres lille størrelse, vedvarende frigivelse og positive ladning, som interagerer med den negativt ladede overflade af bakterieceller og forårsager dens ødelæggelse. I dette lys blev Ciprofloxacin-hydrochlorid (CIP) i chitosan-coatede PLGA-nanopartikler (CIP-CS-PLGA-NP'er) og fri CIP indlejret i Pluronic® 407/188 for at danne henholdsvis varmefølsomme geler (F1) og (F2), der blev undersøgt med hensyn til viskositet, geleringstemperatur og in vitro-frigivelse. Den antibakterielle virkning af F1 og F2 blev klinisk undersøgt på patienter og derefter sammenlignet med CIP- og Ca(OH)2-pastaer ved at bestemme bakteriel reduktionsprocent og biofilmhæmningsassay

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11841
        • Mona Arafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rodkanalfyldte enkeltrodede tænder med efterbehandlingssygdom, der manifesteres af et eller flere af følgende tegn og symptomer:
  • Anamnese med tilbagevendende akut og/eller kronisk periapikal byld
  • Smerter ved palpation og/eller percussion mindst efter en måneds tidligere procedure
  • Radiografisk tegn på knogletab enten som en ny udviklende læsion eller en stigning i størrelsen af ​​en allerede eksisterende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, der var dårligt nedbrudt indiceret til ekstraktion eller med vanskelig isolation
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Patienter med en historie med at have taget antibiotika oralt.
  • Periodontalt påvirkede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gratis stof
Frit lægemiddel inkorporeret i in situ geler
Medicin: Ciprofloxacin
studere effekten af ​​nanopartikler til at kontrollere frigivelsen af ​​lægemidlet ud over in situ gel
Andre navne:
  • enhed
ACTIVE_COMPARATOR: lægemiddel fanget i nanopartikler
lægemiddel fanget i nanopartikler og derefter inkorporeret i in situ geler
Medicin: Ciprofloxacin
studere effekten af ​​nanopartikler til at kontrollere frigivelsen af ​​lægemidlet ud over in situ gel
Andre navne:
  • enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrolleret frigivelse af lægemidlet med forbundet med infektionshæmning
Tidsramme: to uger
lægemiddel fanget i nanopartikler inkorporeret i in situ gel hæmmede biofilmdannelsen og bakteriel tilbagevendende infektion
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Arafa, The British university in Egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI (1643)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antibiotika-resistent infektion

Kliniske forsøg med Ciprofloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner