Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana powierzchnia nanocząstek PLGA w inteligentnym hydrożelu

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Zmodyfikowana powierzchnia nanocząstek PLGA w inteligentnym hydrożelu: randomizowana próba kliniczna mająca na celu ustanowienie zaawansowanej strategii zwalczania zakażeń opornych na antybiotyki w endodoncji

Przygotowano nanocząsteczki zawierające antybiotyk i wprowadzono je do żelu in situ w celu leczenia nawracających infekcji endodontycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Enterococcus faecalis jest główną przyczyną infekcji endodontycznych i tworzy biofilm na zębinie, powodując powstawanie opornych na leczenie zmian okołokorzeniowych. Aby przezwyciężyć te problemy, zastosowano nanocząsteczki antybakteryjne ze względu na ich mały rozmiar, przedłużone uwalnianie i ładunek dodatni, które oddziałują z ujemnie naładowaną powierzchnią komórki bakteryjnej powodując jej zniszczenie. W tym świetle chlorowodorek cyprofloksacyny (CIP) w nanocząstkach PLGA pokrytych chitozanem (CIP-CS-PLGA-NP) i wolny CIP zostały osadzone w Pluronic® 407/188, tworząc odpowiednio termoczułe żele (F1) i (F2), które zostały zbadane pod względem lepkości, temperatury żelowania i uwalniania in vitro. Skuteczność przeciwbakteryjna F1 i F2 została zbadana klinicznie na pacjentach, a następnie porównana z pastami CIP i Ca(OH)2 poprzez określenie procentowej redukcji bakterii i test hamowania biofilmu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11841
        • Mona Arafa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby jednokorzeniowe wypełnione kanałowo z chorobą po leczeniu objawiającą się jednym lub więcej z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych:
  • Historia nawracającego ostrego i/lub przewlekłego ropnia okołowierzchołkowego
  • Ból przy badaniu palpacyjnym i/lub opukiwaniu co najmniej po miesiącu od poprzedniego zabiegu
  • Radiograficzne dowody utraty masy kostnej w postaci nowej rozwijającej się zmiany lub powiększenia już istniejącej.

Kryteria wyłączenia:

  • Zęby mocno rozbite wskazane do ekstrakcji lub z trudną izolacją
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Pacjenci z historią przyjmowania antybiotyków doustnie.
  • Zęby dotknięte chorobą przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Darmowy lek
Wolny lek zawarty w żelach in situ
Lek: Cyprofloksacyna
badanie wpływu nanocząstek na kontrolowanie uwalniania leku oprócz żelu in situ
Inne nazwy:
  • urządzenie
ACTIVE_COMPARATOR: lek uwięziony w nanocząsteczkach
lek uwięziony w nanocząstkach, a następnie włączony do żeli in situ
Lek: Cyprofloksacyna
badanie wpływu nanocząstek na kontrolowanie uwalniania leku oprócz żelu in situ
Inne nazwy:
  • urządzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kontrolowane uwalnianie leku z towarzyszącym hamowaniem infekcji
Ramy czasowe: dwa tygodnie
lek uwięziony w nanocząsteczkach wprowadzonych do żelu in situ hamował tworzenie biofilmu i nawracające infekcje bakteryjne
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Mona Arafa, The british university in egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI (1643)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyprofloksacyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj