- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442736
PLGA-nanohiukkasten modifioitu pinta Smart Hydrogelissa
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
PLGA-nanohiukkasten modifioitu pinta älykkäässä hydrogeelissä: satunnaistettu kliininen tutkimus edistyneen strategian luomiseksi antibioottiresistenttejä infektioita vastaan endodontiassa
Antibioottia sisältävät nanopartikkelit valmistettiin ja sisällytettiin in situ -geeliin toistuvien endodonttisten infektioiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Enterococcus faecalis on pääasiallinen endodonttisten infektioiden aiheuttaja ja muodostaa biofilmiä dentiiniin, mikä johtaa hoidolle kestäviin periradikulaarisiin leesioihin.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi käytettiin antibakteerisia nanopartikkeleita niiden pienen koon, jatkuvan vapautumisen ja positiivisen varauksen vuoksi, jotka ovat vuorovaikutuksessa bakteerisolun negatiivisesti varautuneen pinnan kanssa aiheuttaen sen tuhoutumisen.
Tässä valossa siprofloksasiinihydrokloridi (CIP) kitosaanilla päällystetyissä PLGA-nanohiukkasissa (CIP-CS-PLGA-NP) ja vapaa CIP upotettiin Pluronic® 407/188:aan lämpöherkkien geelien (F1) ja (F2) muodostamiseksi, joita tutkittiin. viskositeetin, geeliytymislämpötilan ja in vitro vapautumisen suhteen.
F1:n ja F2:n antibakteerista tehoa tutkittiin kliinisesti potilailla ja verrattiin sitten CIP- ja Ca(OH)2-tahnoihin määrittämällä bakteerien vähenemisprosentti ja biofilmin estomäärityksellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11841
- Mona Arafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juurikanavatäytteiset yksijuuriset hampaat, joilla on hoidon jälkeinen sairaus, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista merkeistä ja oireista:
- Aiemmin toistuva akuutti ja/tai krooninen periapikaalinen paise
- Kipu tunnustelussa ja/tai lyönnissä vähintään kuukauden edellisen toimenpiteen jälkeen
- Radiologiset todisteet luukadosta joko uutena kehittyvänä vauriona tai olemassa olevan vaurion koon kasvuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, jotka olivat huonosti rikki, on tarkoitettu poistettavaksi tai joiden eristäminen on vaikeaa
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja suun kautta.
- Parodontaattiset hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmainen huume
Ilmainen lääkeaine sisällytetty in situ -geeleihin
|
tutkitaan nanopartikkelien vaikutusta lääkkeen vapautumisen säätelyssä in situ -geelin lisäksi
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nanopartikkeleihin jäänyt lääke
nanopartikkeleihin vangittu lääke ja sitten sisällytetty in situ -geeleihin
|
tutkitaan nanopartikkelien vaikutusta lääkkeen vapautumisen säätelyssä in situ -geelin lisäksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkkeen kontrolloitu vapautuminen, johon liittyy infektion esto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
in situ -geeliin sisällytetty lääkeaine esti biofilmin muodostumisen ja bakteerien toistuvan infektion
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Arafa, The british university in egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI (1643)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio
-
Fortvita Biologics (USA)Inc.Takeda; Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrytointiiO Resistant sqNSCLCKiina, Yhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
MJM BontenParis 12 Val de Marne UniversityValmisICU-ekologia (Multidrug Resistant Bacteria) | ICU:ssa hankittu bakteremiaBelgia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Portugali, Slovenia
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Kiertävä kasvain DNA | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Ensisijainen vastusKiina
-
China Medical University HospitalChina Medical University, TaiwanRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-geenimutaatio | EGFR-TKI Resistant MutationTaiwan
-
Qingdao Central HospitalValmisEGFR-TKI Resistant MutationKiina
-
GenoSaberSun Yat-sen University; Shanghai Chest Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital...TuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-TKI Resistant Mutation | EGFR-TKI herkistävä mutaatio
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | EGFR-aktivoiva mutaatio | EGFR-TKI Resistant Mutation | Solusyklin deregulaatioKiina
-
Marco SchiumaASST Fatebenefratelli Sacco; University of Milan; Damien FoundationRekrytointiLinetsolidi | Tuberculosis Multi Drug Resistant Active | Terapeuttisten lääkkeiden seuranta (TDM)Guinea