Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLGA-nanohiukkasten modifioitu pinta Smart Hydrogelissa

tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

PLGA-nanohiukkasten modifioitu pinta älykkäässä hydrogeelissä: satunnaistettu kliininen tutkimus edistyneen strategian luomiseksi antibioottiresistenttejä infektioita vastaan ​​endodontiassa

Antibioottia sisältävät nanopartikkelit valmistettiin ja sisällytettiin in situ -geeliin toistuvien endodonttisten infektioiden hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enterococcus faecalis on pääasiallinen endodonttisten infektioiden aiheuttaja ja muodostaa biofilmiä dentiiniin, mikä johtaa hoidolle kestäviin periradikulaarisiin leesioihin. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi käytettiin antibakteerisia nanopartikkeleita niiden pienen koon, jatkuvan vapautumisen ja positiivisen varauksen vuoksi, jotka ovat vuorovaikutuksessa bakteerisolun negatiivisesti varautuneen pinnan kanssa aiheuttaen sen tuhoutumisen. Tässä valossa siprofloksasiinihydrokloridi (CIP) kitosaanilla päällystetyissä PLGA-nanohiukkasissa (CIP-CS-PLGA-NP) ja vapaa CIP upotettiin Pluronic® 407/188:aan lämpöherkkien geelien (F1) ja (F2) muodostamiseksi, joita tutkittiin. viskositeetin, geeliytymislämpötilan ja in vitro vapautumisen suhteen. F1:n ja F2:n antibakteerista tehoa tutkittiin kliinisesti potilailla ja verrattiin sitten CIP- ja Ca(OH)2-tahnoihin määrittämällä bakteerien vähenemisprosentti ja biofilmin estomäärityksellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11841
        • Mona Arafa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juurikanavatäytteiset yksijuuriset hampaat, joilla on hoidon jälkeinen sairaus, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista merkeistä ja oireista:
  • Aiemmin toistuva akuutti ja/tai krooninen periapikaalinen paise
  • Kipu tunnustelussa ja/tai lyönnissä vähintään kuukauden edellisen toimenpiteen jälkeen
  • Radiologiset todisteet luukadosta joko uutena kehittyvänä vauriona tai olemassa olevan vaurion koon kasvuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaat, jotka olivat huonosti rikki, on tarkoitettu poistettavaksi tai joiden eristäminen on vaikeaa
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja suun kautta.
  • Parodontaattiset hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmainen huume
Ilmainen lääkeaine sisällytetty in situ -geeleihin
tutkitaan nanopartikkelien vaikutusta lääkkeen vapautumisen säätelyssä in situ -geelin lisäksi
Muut nimet:
  • laite
ACTIVE_COMPARATOR: nanopartikkeleihin jäänyt lääke
nanopartikkeleihin vangittu lääke ja sitten sisällytetty in situ -geeleihin
tutkitaan nanopartikkelien vaikutusta lääkkeen vapautumisen säätelyssä in situ -geelin lisäksi
Muut nimet:
  • laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lääkkeen kontrolloitu vapautuminen, johon liittyy infektion esto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
in situ -geeliin sisällytetty lääkeaine esti biofilmin muodostumisen ja bakteerien toistuvan infektion
kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Arafa, The british university in egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Antibioottiresistentti infektio

Tilaa