スマートハイドロゲルにおける PLGA ナノ粒子の修飾表面
2022年6月28日 更新者：Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa、British University In Egypt
スマート ハイドロゲルにおける PLGA ナノ粒子の修飾表面: 歯内治療における抗生物質耐性感染に対する高度な戦略を確立するためのランダム化臨床試験
再発性歯内感染を治療するために、抗生物質を含むナノ粒子が調製され、in situゲルに組み込まれました
調査の概要
詳細な説明
Enterococcus faecalis は、歯内感染の主な原因であり、象牙質にバイオフィルムを形成し、治療抵抗性の歯根周囲病変を引き起こします。
これらの問題を克服するために、抗菌ナノ粒子が使用されました。これは、サイズが小さく、徐放性があり、正電荷が細菌細胞の負電荷表面と相互作用して破壊を引き起こすためです。
この観点から、キトサンでコーティングされた PLGA ナノ粒子 (CIP-CS-PLGA-NP) 中のシプロフロキサシン塩酸塩 (CIP) および遊離 CIP を Pluronic® 407/188 に埋め込んで、それぞれ感熱性ゲル (F1) および (F2) を形成し、それらを調査しました。粘度、ゲル化温度、およびインビトロ放出に関して。
F1 と F2 の抗菌効果は、患者に対して臨床的に調査され、細菌の減少率とバイオフィルム阻害アッセイを測定することにより、CIP および Ca(OH)2 ペーストと比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11841
- Mona Arafa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の徴候および症状の1つまたは複数によって明らかになる治療後の疾患を伴う根管充填単根歯:
- -再発性の急性および/または慢性の根尖周囲膿瘍の病歴
- 前回の処置から少なくとも 1 か月後の触診および/または打診の痛み
- 新たに発生した病変または既存の病変のサイズの増加としての骨損失の X 線写真による証拠。
除外基準:
- ひどく壊れた歯は、抜歯または隔離が困難な状態にある
- 免疫不全患者。
- 抗生物質の経口摂取歴のある患者。
- 歯周病に侵された歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：無料の薬
In situ ゲルに組み込まれた遊離薬物
|
in situ ゲルに加えて、薬物の放出制御におけるナノ粒子の効果の研究
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ナノ粒子に閉じ込められた薬物
ナノ粒子に閉じ込められた薬物を in situ ゲルに組み込む
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in situ ゲルに加えて、薬物の放出制御におけるナノ粒子の効果の研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感染抑制に関連する薬物の制御放出
時間枠：二週間
|
in situゲルに組み込まれたナノ粒子に閉じ込められた薬物は、バイオフィルムの形成と細菌の再発性感染を抑制しました
|
二週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mona Arafa、The british university in egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月2日
一次修了 (実際)
2022年4月16日
研究の完了 (実際)
2022年4月16日
試験登録日
最初に提出
2022年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI (1643)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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