Superficie modificada de nanopartículas de PLGA en Smart Hydrogel
28 de junio de 2022 actualizado por: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
Superficie modificada de nanopartículas de PLGA en hidrogel inteligente: un ensayo clínico aleatorizado para establecer una estrategia avanzada contra las infecciones resistentes a los antibióticos en endodoncia
Se prepararon e incorporaron nanopartículas con antibiótico en gel in situ para tratar infecciones endodónticas recurrentes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enterococcus faecalis es la principal causa de infecciones endodónticas y forma biofilm en la dentina, lo que resulta en lesiones perirradiculares resistentes al tratamiento.
Para superar estos problemas, se utilizaron nanopartículas antibacterianas debido a su pequeño tamaño, liberación sostenida y carga positiva que interactúan con la superficie cargada negativamente de la célula bacteriana provocando su destrucción.
En este sentido, se incrustaron clorhidrato de ciprofloxacina (CIP) en nanopartículas de PLGA recubiertas de quitosano (CIP-CS-PLGA-NP) y CIP libre en Pluronic® 407/188 para formar geles termosensibles (F1) y (F2) respectivamente, que se investigaron en términos de viscosidad, temperatura de gelificación y liberación in vitro.
La eficacia antibacteriana de F1 y F2 se investigó clínicamente en pacientes y luego se comparó con las pastas CIP y Ca(OH)2 mediante la determinación del porcentaje de reducción bacteriana y el ensayo de inhibición de biopelículas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11841
- Mona Arafa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes de una sola raíz obturados en el conducto radicular con enfermedad posterior al tratamiento que se manifiesta por uno o más de los siguientes signos y síntomas:
- Antecedentes de absceso periapical agudo y/o crónico recurrente
- Dolor a la palpación y/o percusión al menos después de un mes del procedimiento anterior
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea, ya sea como una nueva lesión en desarrollo o como un aumento en el tamaño de una preexistente.
Criterio de exclusión:
- Dientes muy fracturados indicados para extracción o con difícil aislamiento
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes con antecedentes de toma de antibióticos por vía oral.
- Dientes con afectación periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Droga gratis
Fármaco libre incorporado en geles in situ
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estudiando el efecto de las nanopartículas en el control de la liberación del fármaco además del gel in situ
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: droga atrapada en nanopartículas
fármaco atrapado en nanopartículas y luego incorporado en geles in situ
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estudiando el efecto de las nanopartículas en el control de la liberación del fármaco además del gel in situ
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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liberación controlada del fármaco asociada con la inhibición de la infección
Periodo de tiempo: dos semanas
|
el fármaco atrapado en nanopartículas incorporado en gel in situ inhibió la formación de biopelículas y la infección bacteriana recurrente
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Arafa, The british university in egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacino
Otros números de identificación del estudio
- PI (1643)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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