Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная поверхность наночастиц PLGA в умном гидрогеле

28 июня 2022 г. обновлено: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Модифицированная поверхность наночастиц PLGA в смарт-гидрогеле: рандомизированное клиническое исследование для разработки передовой стратегии борьбы с антибиотикорезистентными инфекциями в эндодонтии

Наночастицы, содержащие антибиотик, были приготовлены и включены в гель in situ для лечения рецидивирующих эндодонтических инфекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Enterococcus faecalis является основной причиной эндодонтических инфекций и образует биопленку на дентине, что приводит к резистентным к лечению перирадикулярным поражениям. Чтобы преодолеть эти проблемы, были использованы антибактериальные наночастицы из-за их небольшого размера, длительного высвобождения и положительного заряда, которые взаимодействуют с отрицательно заряженной поверхностью бактериальной клетки, вызывая ее разрушение. В этом свете гидрохлорид ципрофлоксацина (CIP) в покрытых хитозаном наночастицах PLGA (CIP-CS-PLGA-NP) и свободный CIP были встроены в Pluronic® 407/188 с образованием термочувствительных гелей (F1) и (F2) соответственно, которые были исследованы. с точки зрения вязкости, температуры гелеобразования и высвобождения in vitro. Антибактериальная эффективность F1 и F2 была клинически исследована на пациентах, а затем сравнивалась с пастами CIP и Ca(OH)2 путем определения процента снижения количества бактерий и анализа ингибирования биопленки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Запломбированные корневые каналы однокорневых зубов с заболеванием после лечения, проявляющимся одним или несколькими из следующих признаков и симптомов:
  • Рецидивирующий острый и/или хронический периапикальный абсцесс в анамнезе
  • Боль при пальпации и/или перкуссии по крайней мере через месяц после предыдущей процедуры
  • Рентгенологические признаки потери костной массы либо в виде нового развивающегося поражения, либо в виде увеличения размера ранее существовавшего.

Критерий исключения:

  • Зубы, которые сильно разрушены, показаны для удаления или с трудной изоляцией
  • Пациенты с ослабленным иммунитетом.
  • Пациенты с историей приема антибиотиков перорально.
  • Пораженные пародонтом зубы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Бесплатный препарат
Свободное лекарство, включенное в гели in situ
Лекарство: Ципрофлоксацин
изучение влияния наночастиц на контроль высвобождения лекарственного средства в дополнение к гелю in situ
Другие имена:
  • устройство
ACTIVE_COMPARATOR: лекарство, заключенное в наночастицы
лекарство, заключенное в наночастицы, затем включается в гели in situ
Лекарство: Ципрофлоксацин
изучение влияния наночастиц на контроль высвобождения лекарственного средства в дополнение к гелю in situ
Другие имена:
  • устройство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контролируемое высвобождение препарата, связанное с ингибированием инфекции
Временное ограничение: две недели
лекарство, заключенное в наночастицы, включенные в гель in situ, ингибировало образование биопленки и бактериальную рецидивирующую инфекцию
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British University In Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Mona Arafa, The british university in egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI (1643)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антибиотикорезистентная инфекция

Клинические исследования Ципрофлоксацин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться