Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigd oppervlak van PLGA-nanodeeltjes in Smart Hydrogel

28 juni 2022 bijgewerkt door: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Gemodificeerd oppervlak van PLGA-nanodeeltjes in slimme hydrogel: een gerandomiseerde klinische proef om een ​​geavanceerde strategie vast te stellen tegen antibioticaresistente infecties in de endodontie

Nanodeeltjes met antibioticum werden bereid en opgenomen in in situ gel om recidiverende endodontische infecties te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enterococcus faecalis is de belangrijkste oorzaak van endodontische infecties en vormt een biofilm op dentine, wat resulteert in therapieresistente periradiculaire laesies. Om deze problemen op te lossen, werden antibacteriële nanodeeltjes gebruikt vanwege hun kleine formaat, langdurige afgifte en positieve lading die interageren met het negatief geladen oppervlak van bacteriële cellen en de vernietiging ervan veroorzaken. In dit licht werden Ciprofloxacine-hydrochloride (CIP) in met chitosan gecoate PLGA-nanodeeltjes (CIP-CS-PLGA-NP's) en vrij CIP ingebed in Pluronic® 407/188 om respectievelijk warmtegevoelige gels (F1) en (F2) te vormen, die werden onderzocht in termen van viscositeit, geleringstemperatuur en in-vitro-afgifte. De antibacteriële werkzaamheid van F1 en F2 werd klinisch onderzocht bij patiënten en vervolgens vergeleken met CIP- en Ca(OH)2-pasta's door bepaling van het percentage bacteriële reductie en biofilmremmingstest

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11841
        • Mona Arafa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wortelkanaal gevulde tanden met enkele wortel met ziekte die zich na de behandeling manifesteert door een of meer van de volgende tekenen en symptomen:
  • Geschiedenis van recidiverend acuut en/of chronisch periapisch abces
  • Pijn bij palpatie en/of percussie ten minste na een maand van de vorige procedure
  • Radiografisch bewijs van botverlies, hetzij als een nieuwe zich ontwikkelende laesie, hetzij als een toename van de grootte van een reeds bestaande laesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden die ernstig waren afgebroken, waren geïndiceerd voor extractie of met moeilijke isolatie
  • Immuungecompromitteerde patiënten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van het oraal innemen van antibiotica.
  • Parodontaal aangetaste tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Gratis medicijn
Gratis medicijn verwerkt in in situ gels
Geneesmiddel: Ciprofloxacine
het bestuderen van het effect van nanodeeltjes bij het beheersen van de afgifte van het medicijn naast in situ gel
Andere namen:
  • apparaat
ACTIVE_COMPARATOR: medicijn gevangen in nanodeeltjes
medicijn gevangen in nanodeeltjes en vervolgens opgenomen in in situ gels
Geneesmiddel: Ciprofloxacine
het bestuderen van het effect van nanodeeltjes bij het beheersen van de afgifte van het medicijn naast in situ gel
Andere namen:
  • apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gecontroleerde afgifte van het geneesmiddel met geassocieerd met infectieremming
Tijdsspanne: twee weken
medicijn gevangen in nanodeeltjes opgenomen in in situ gel remde de biofilmvorming en bacteriële terugkerende infectie
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British University In Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Arafa, The british university in egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI (1643)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibioticaresistente infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren