Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravený povrch nanočástic PLGA v chytrém hydrogelu

28. června 2022 aktualizováno: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Upravený povrch nanočástic PLGA v chytrém hydrogelu: Randomizovaná klinická zkouška k vytvoření pokročilé strategie proti infekcím odolným vůči antibiotikům v endodoncii

Nanočástice obsahující antibiotikum byly připraveny a začleněny do gelu in situ k léčbě recidivujících endodontických infekcí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enterococcus faecalis je hlavní příčinou endodontických infekcí a tvoří biofilm na dentinu, což vede k periradikulárním lézím odolným vůči léčbě. K překonání těchto problémů byly použity antibakteriální nanočástice kvůli jejich malé velikosti, postupnému uvolňování a kladnému náboji, které interagují s negativně nabitým povrchem bakteriální buňky a způsobují její destrukci. V tomto světle byly ciprofloxacin hydrochlorid (CIP) v nanočásticích PLGA potažených chitosanem (CIP-CS-PLGA-NP) a volný CIP vloženy do Pluronic® 407/188 za vzniku termosenzitivních gelů (F1) a (F2), které byly zkoumány. z hlediska viskozity, teploty gelovatění a uvolňování in vitro. Antibakteriální účinnost F1 a F2 byla klinicky zkoumána na pacientech a poté srovnána s CIP a Ca(OH)2 pastami stanovením procenta snížení bakterií a testem inhibice biofilmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11841
        • Mona Arafa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednokořenové zuby vyplněné kořenovým kanálkem s onemocněním po léčbě, které se projevuje jedním nebo více z následujících příznaků a symptomů:
  • Anamnéza rekurentního akutního a/nebo chronického periapikálního abscesu
  • Bolest při palpaci a/nebo poklepu minimálně po jednom měsíci předchozího výkonu
  • Rentgenový důkaz ztráty kostní hmoty buď jako nově se vyvíjející léze nebo zvětšení velikosti již existující léze.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby, které byly silně rozbité, indikovány k extrakci nebo s obtížnou izolací
  • Pacienti s oslabenou imunitou.
  • Pacienti s anamnézou perorálního užívání antibiotik.
  • Parodontálně postižené zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Droga zdarma
Volné léčivo začleněné do gelů in situ
Lék: Ciprofloxacin
studium účinku nanočástic při kontrole uvolňování léčiva kromě in situ gelu
Ostatní jména:
  • přístroj
ACTIVE_COMPARATOR: lék zachycený v nanočásticích
léčivo zachycené v nanočásticích a poté začleněné do gelů in situ
Lék: Ciprofloxacin
studium účinku nanočástic při kontrole uvolňování léčiva kromě in situ gelu
Ostatní jména:
  • přístroj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
řízené uvolňování léčiva spojené s inhibicí infekce
Časové okno: dva týdny
léčivo zachycené v nanočásticích zabudovaných v in situ gelu inhibovalo tvorbu biofilmu a bakteriální rekurentní infekci
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mona Arafa, The British university in Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI (1643)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotická rezistentní infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit