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스마트 하이드로겔 내 PLGA 나노입자의 변형된 표면

2022년 6월 28일 업데이트: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

스마트 하이드로겔 내 PLGA 나노입자의 변형된 표면: 근관치료에서 항생제 내성 감염에 대한 고급 전략 수립을 위한 무작위 임상 시험

재발성 근관 감염을 치료하기 위해 항생제를 함유한 나노입자를 준비하고 in situ 젤에 통합했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Enterococcus faecalis는 근관 감염의 주요 원인이며 상아질에 생물막을 형성하여 치료 저항성 periradicular 병변을 만듭니다. 이러한 문제를 극복하기 위해 항균 나노입자는 작은 크기, 지속 방출 및 박테리아 세포의 음전하 표면과 상호 작용하여 파괴를 일으키는 양전하 때문에 사용되었습니다. 이러한 관점에서 키토산으로 코팅된 PLGA 나노입자(CIP-CS-PLGA-NPs)의 Ciprofloxacin hydrochloride(CIP)와 유리 CIP를 Pluronic® 407/188에 삽입하여 감열성 겔(F1)과 (F2)를 형성하여 조사했습니다. 점도, 겔화 온도 및 체외 방출 측면에서. F1 및 F2의 항균 효능을 환자에 대해 임상적으로 조사한 후 박테리아 감소율 및 생물막 억제 분석을 결정하여 CIP 및 Ca(OH)2 페이스트와 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11841
        • Mona Arafa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다음 징후 및 증상 중 하나 이상으로 나타나는 치료 후 질병이 있는 근관 충전 단일 뿌리 치아:
  • 재발성 급성 및/또는 만성 치근단 주위 농양의 병력
  • 이전 절차 최소 1개월 후 촉진 및/또는 타진 시 통증
  • 새로 발생하는 병변 또는 기존 병변의 크기 증가로 인한 뼈 손실의 방사선학적 증거.

제외 기준:

  • 심하게 부러진 치아는 발치 또는 분리가 어려운 것으로 표시됨
  • 면역 저하 환자.
  • 경구 항생제 복용 이력이 있는 환자.
  • 치주적으로 영향을 받은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 무료 약물
In situ 젤에 포함된 자유 약물
의약품: 시프로플록사신
in situ gel 외에 약물의 방출을 제어하는 ​​나노입자의 효과 연구
다른 이름들:
  • 장치
ACTIVE_COMPARATOR: 나노입자에 포획된 약물
나노입자에 약물이 포획된 후 현장 겔에 통합됨
의약품: 시프로플록사신
in situ gel 외에 약물의 방출을 제어하는 ​​나노입자의 효과 연구
다른 이름들:
  • 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염 억제와 관련된 약물의 제어 방출
기간: 2주
제자리 젤에 통합된 나노입자에 포획된 약물은 생물막 형성 및 박테리아 재발 감염을 억제했습니다.
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

British University In Egypt

수사관

  • 수석 연구원: Mona Arafa, The british university in egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI (1643)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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