Surface modifiée de nanoparticules de PLGA dans Smart Hydrogel
28 juin 2022 mis à jour par: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
Surface modifiée de nanoparticules de PLGA dans un hydrogel intelligent : un essai clinique randomisé pour établir une stratégie avancée contre les infections résistantes aux antibiotiques en endodontie
Des nanoparticules contenant un antibiotique ont été préparées et incorporées dans un gel in situ pour traiter les infections endodontiques récurrentes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Enterococcus faecalis est la principale cause d'infections endodontiques et forme un biofilm sur la dentine, entraînant des lésions périradiculaires résistantes au traitement.
Pour surmonter ces problèmes, des nanoparticules antibactériennes ont été utilisées en raison de leur petite taille, de leur libération prolongée et de leur charge positive qui interagissent avec la surface chargée négativement de la cellule bactérienne provoquant sa destruction.
Dans cette optique, le chlorhydrate de ciprofloxacine (CIP) dans des nanoparticules de PLGA recouvertes de chitosane (CIP-CS-PLGA-NP) et du CIP libre ont été intégrés dans Pluronic® 407/188 pour former des gels thermosensibles (F1) et (F2) respectivement, qui ont été étudiés en termes de viscosité, de température de gélification et de libération in vitro.
L'efficacité antibactérienne de F1 et F2 a été étudiée cliniquement sur des patients, puis comparée aux pâtes CIP et Ca(OH)2 en déterminant le pourcentage de réduction bactérienne et le test d'inhibition du biofilm.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11841
- Mona Arafa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents à racine unique remplies de canal radiculaire avec une maladie post-traitement se manifestant par un ou plusieurs des signes et symptômes suivants :
- Antécédents d'abcès périapical aigu et/ou chronique récurrent
- Douleur à la palpation et/ou à la percussion au moins après un mois d'intervention précédente
- Preuve radiographique de perte osseuse sous forme de nouvelle lésion en développement ou d'augmentation de la taille d'une lésion préexistante.
Critère d'exclusion:
- Dents très abîmées indiquées pour extraction ou isolement difficile
- Patients immunodéprimés.
- Patients ayant des antécédents de prise d'antibiotiques par voie orale.
- Dents atteintes parodontales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Médicament gratuit
Médicament libre incorporé dans des gels in situ
|
étudier l'effet des nanoparticules dans le contrôle de la libération du médicament en plus du gel in situ
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: médicament piégé dans des nanoparticules
médicament piégé dans des nanoparticules puis incorporé dans des gels in situ
|
étudier l'effet des nanoparticules dans le contrôle de la libération du médicament en plus du gel in situ
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
libération contrôlée du médicament associée à une inhibition de l'infection
Délai: deux semaines
|
le médicament piégé dans des nanoparticules incorporées dans un gel in situ a inhibé la formation de biofilm et l'infection bactérienne récurrente
|
deux semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Arafa, The British University in Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
16 avril 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (RÉEL)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Ciprofloxacine
Autres numéros d'identification d'étude
- PI (1643)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .