Superficie modificata delle nanoparticelle PLGA in Smart Hydrogel
28 giugno 2022 aggiornato da: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
Superficie modificata delle nanoparticelle PLGA in Smart Hydrogel: uno studio clinico randomizzato per stabilire una strategia avanzata contro le infezioni resistenti agli antibiotici in endodonzia
Le nanoparticelle contenenti antibiotico sono state preparate e incorporate nel gel in situ per trattare le infezioni endodontiche ricorrenti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Enterococcus faecalis è la principale causa di infezioni endodontiche e forma biofilm sulla dentina, con conseguenti lesioni periradicolari resistenti al trattamento.
Per superare questi problemi, sono state utilizzate nanoparticelle antibatteriche a causa delle loro piccole dimensioni, rilascio prolungato e carica positiva che interagiscono con la superficie caricata negativamente della cellula batterica causandone la distruzione.
In questa luce, la ciprofloxacina cloridrato (CIP) in nanoparticelle PLGA rivestite di chitosano (CIP-CS-PLGA-NPs) e CIP libero sono state incorporate in Pluronic® 407/188 per formare rispettivamente gel termosensibili (F1) e (F2), che sono stati studiati in termini di viscosità, temperatura di gelificazione e rilascio in vitro.
L'efficacia antibatterica di F1 e F2 è stata studiata clinicamente sui pazienti, quindi confrontata con le paste CIP e Ca(OH)2 determinando la percentuale di riduzione batterica e il test di inibizione del biofilm
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11841
- Mona Arafa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti a radice singola otturati dal canale radicolare con malattia post-trattamento manifestata da uno o più dei seguenti segni e sintomi:
- Anamnesi di ascesso periapicale ricorrente acuto e/o cronico
- Dolore alla palpazione e/o alla percussione almeno dopo un mese dalla procedura precedente
- Evidenza radiografica di perdita ossea come nuova lesione in via di sviluppo o aumento delle dimensioni di una preesistente.
Criteri di esclusione:
- Denti gravemente scomposti indicati per l'estrazione o con isolamento difficile
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti con storia di assunzione di antibiotici per via orale.
- Denti affetti da parodontite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Droga gratuita
Droga libera incorporata in gel in situ
|
studiare l'effetto delle nanoparticelle nel controllo del rilascio del farmaco oltre al gel in situ
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: farmaco intrappolato in nanoparticelle
farmaco intrappolato in nanoparticelle poi incorporato in gel in situ
|
studiare l'effetto delle nanoparticelle nel controllo del rilascio del farmaco oltre al gel in situ
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilascio controllato del farmaco associato all'inibizione dell'infezione
Lasso di tempo: due settimane
|
il farmaco intrappolato in nanoparticelle incorporate nel gel in situ ha inibito la formazione di biofilm e l'infezione batterica ricorrente
|
due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mona Arafa, The British university in Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI (1643)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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