Modifierad yta av PLGA nanopartiklar i Smart Hydrogel
28 juni 2022 uppdaterad av: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt
Modifierad yta av PLGA nanopartiklar i Smart Hydrogel: En randomiserad klinisk prövning för att etablera en avancerad strategi mot antibiotikaresistenta infektioner inom endodonti
Nanopartiklar innehållande antibiotika preparerades och införlivades i in situ gel för att behandla återkommande endodontiska infektioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enterococcus faecalis är den främsta orsaken till endodontiska infektioner och bildar biofilm på dentin, vilket resulterar i behandlingsresistenta periradikulära lesioner.
För att övervinna dessa problem användes antibakteriella nanopartiklar på grund av deras ringa storlek, fördröjda frisättning och positiva laddning som interagerar med den negativt laddade ytan på bakteriecellen och orsakar dess förstörelse.
I detta ljus inbäddades Ciprofloxacinhydroklorid (CIP) i kitosanbelagda PLGA-nanopartiklar (CIP-CS-PLGA-NPs) och fri CIP i Pluronic® 407/188 för att bilda värmekänsliga geler (F1) respektive (F2) som undersöktes vad gäller viskositet, gelningstemperatur och in vitro-frisättning.
Den antibakteriella effekten av F1 och F2 undersöktes kliniskt på patienter och jämfördes sedan med CIP- och Ca(OH)2-pastor genom att bestämma procentandelen bakteriell reduktion och biofilmsinhiberingsanalys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11841
- Mona Arafa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rotfyllda enrotiga tänder med efterbehandlingssjukdom som manifesteras av ett eller flera av följande tecken och symtom:
- Anamnes med återkommande akut och/eller kronisk periapikal abscess
- Smärta vid palpation och/eller slagverk minst efter en månads föregående ingrepp
- Röntgenbevis på benförlust antingen som en ny utvecklande lesion eller en ökning av storleken på en redan existerande.
Exklusions kriterier:
- Tänder som var svårt nedbrutna indikerade för utdragning eller med svår isolering
- Immunförsvagade patienter.
- Patienter med en historia av att ta antibiotika oralt.
- Periodontalt påverkade tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gratis drog
Fritt läkemedel inkorporerat i in situ geler
|
studera effekten av nanopartiklar för att kontrollera frisättningen av läkemedlet förutom in situ gel
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: drog instängd i nanopartiklar
läkemedel infångat i nanopartiklar och sedan införlivat i in situ geler
|
studera effekten av nanopartiklar för att kontrollera frisättningen av läkemedlet förutom in situ gel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kontrollerad frisättning av läkemedlet med associerad med infektionshämning
Tidsram: två veckor
|
läkemedel instängt i nanopartiklar inkorporerade i in situ gel hämmade biofilmbildningen och bakteriell återkommande infektion
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Arafa, the British University in Egypt
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 april 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 april 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
16 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI (1643)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .