Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert overflate av PLGA nanopartikler i Smart Hydrogel

28. juni 2022 oppdatert av: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Modifisert overflate av PLGA nanopartikler i Smart Hydrogel: En randomisert klinisk studie for å etablere en avansert strategi mot antibiotikaresistente infeksjoner i endodonti

Nanopartikler som inneholder antibiotika ble fremstilt og inkorporert i in situ gel for å behandle tilbakevendende endodontiske infeksjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enterococcus faecalis er hovedårsaken til endodontiske infeksjoner og danner biofilm på dentin, noe som resulterer i behandlingsresistente periradikulære lesjoner. For å overvinne disse problemene ble antibakterielle nanopartikler brukt på grunn av deres lille størrelse, vedvarende frigjøring og positive ladning som samhandler med den negativt ladede overflaten til bakteriecellene og forårsaker dens ødeleggelse. I dette lyset ble ciprofloksacinhydroklorid (CIP) i kitosanbelagte PLGA-nanopartikler (CIP-CS-PLGA-NPs) og fri CIP innebygd i Pluronic® 407/188 for å danne henholdsvis varmefølsomme geler (F1) og (F2), som ble undersøkt når det gjelder viskositet, geleringstemperatur og in vitro frigjøring. Den antibakterielle effekten av F1 og F2 ble klinisk undersøkt på pasienter og deretter sammenlignet med CIP- og Ca(OH)2-pastaer ved å bestemme bakteriell reduksjonsprosent og biofilmhemmingsanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11841
        • Mona Arafa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rotkanalfylte enrotede tenner med etterbehandlingssykdom manifestert av ett eller flere av følgende tegn og symptomer:
  • Anamnese med tilbakevendende akutt og/eller kronisk periapikal abscess
  • Smerter ved palpasjon og/eller perkusjon minst etter en måned med forrige prosedyre
  • Radiografisk bevis på bentap enten som en ny utviklende lesjon eller en økning i størrelsen på en allerede eksisterende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner som var dårlig nedbrutt indikert for ekstraksjon eller med vanskelig isolasjon
  • Immunkompromitterte pasienter.
  • Pasienter som tidligere har tatt antibiotika oralt.
  • Periodontalt påvirkede tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gratis stoff
Gratis medikament inkorporert i in situ geler
Legemiddel: Ciprofloksacin
studere effekten av nanopartikler for å kontrollere frigjøringen av stoffet i tillegg til in situ gel
Andre navn:
  • enhet
ACTIVE_COMPARATOR: medikament fanget i nanopartikler
medikament fanget i nanopartikler og deretter inkorporert i in situ geler
Legemiddel: Ciprofloksacin
studere effekten av nanopartikler for å kontrollere frigjøringen av stoffet i tillegg til in situ gel
Andre navn:
  • enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kontrollert frigjøring av stoffet med assosiert med infeksjonshemming
Tidsramme: to uker
medikament fanget i nanopartikler inkorporert i in situ gel hemmet biofilmdannelse og bakteriell tilbakevendende infeksjon
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Arafa, The british university in egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI (1643)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotikaresistent infeksjon

Kliniske studier på Ciprofloksacin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere