THA 股骨柄内翻是长期机械并发症的危险因素吗 (PTHVarus)
2022年6月29日 更新者：University Hospital, Brest
本研究的目的是通过比较 2 组植入式全髋关节置换术，比较长期存活率以及内翻对中杆与中性对中杆的功能和放射学结果。 1组股骨柄以内翻位植入。
1组股骨柄植入中立位
研究概览
详细说明
抽象的：
简介：股骨柄在额状面上的定位一直被认为是植入物存活以及全髋关节置换术 (THA) 功能和影像学结果的基本标准。 文献中对内翻对线植入非骨水泥股骨柄对长期机械并发症的影响仍知之甚少。 我们研究的目的是比较内翻排列的股骨柄与中立排列的股骨柄的长期存活率以及功能和影像学结果。
患者和方法：这项单中心、多外科医生、回顾性病例对照研究将比较一组 105 名股骨柄内翻排列 (VS) 的 THA 患者和一组 105 名中立股骨柄排列 (NS) 的 THA 患者，在布雷斯特中心 2007 年 1 月至 2012 年 12 月。 主要结果指标是种植体存活率。 次要结果包括功能结果：HHS、PMA、大腿疼痛、脱位和髋关节 ROM；和射线照相结果：射线可透性、Agora X 线照相评估 (ARA) 评分、骨整合、异位骨化、下沉和应力屏蔽。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2007 年至 2012 年间接受一线 PTH 治疗的患者，
描述
纳入标准：
- 内翻植入 PTH 棒，
- 在他们的文件中有 X 光片和临床数据
- 6个月以内
- 没有反对意见
排除标准：
- PTH 在股骨颈骨折的情况下
- PTH 第二个意图
- 看不见
- 6个月内死亡的患者
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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内翻茎
以内翻位植入 THA 股骨柄的患者
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患者接受了手术，进行了全髋关节置换术
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中性词干
以中立位植入 THA 股骨柄的患者
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患者接受了手术，进行了全髋关节置换术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：2021年10月测得
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测量的主要结果是植入物的存活
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2021年10月测得
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康与安全
大体时间：2021年10月测得
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功能结果：- Harris 髋关节评分 (HHS) [26] 评估疼痛、功能、畸形和运动范围 (ROM)，最高评分为 100
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2021年10月测得
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PMA分数：
大体时间：2021年10月测得
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功能结果：评估疼痛、步态和活动能力，最高分 18 分
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2021年10月测得
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大腿痛
大体时间：2021年10月测得
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功能结果：我们测量了大腿水平疼痛的患者比例
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2021年10月测得
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错位
大体时间：2021年10月测得
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功能结果：随访期间的髋关节脱臼率
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2021年10月测得
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髋关节活动度
大体时间：2021年10月测得
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功能结果：屈曲、内收、伸展、外展和旋转的髋关节运动范围
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2021年10月测得
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射线可透性
大体时间：2021年10月测得
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射线照相结果：-根据 Gruen/Callaghan 区的射线可透性
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2021年10月测得
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Agora X 线照相评估 (ARA) 评分
大体时间：2021年10月测得
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放射学结果：-根据 Epinette 的无骨水泥股骨柄稳定性的 Agora X 线摄影评估 (ARA) 评分
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2021年10月测得
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骨整合
大体时间：2021年10月测得
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测量的放射照相结果在“多孔表面股骨组件的生物固定的放射照相评估”Engh CA、Massin P、Suthers KE 中进行了描述
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2021年10月测得
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异位骨化
大体时间：t 于 2021 年 10 月测得
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放射学结果 : - Brooker 异位骨化分类
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t 于 2021 年 10 月测得
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沉降
大体时间：t 于 2021 年 10 月测得
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射线照相结果： - 沉降：如果在术后即刻 X 射线和最后一次随访 X 射线之间超过 5 毫米，则认为是显着的。
下沉是通过测量转子尖端和股骨柄“肩部”之间的距离来评估的
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t 于 2021 年 10 月测得
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应力屏蔽。
大体时间：t 于 2021 年 10 月测得
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放射学结果：我们测量了 X 射线显示应力屏蔽征象的患者比率
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t 于 2021 年 10 月测得
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hoel Letissier, MD、CHU de Brest
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Batailler C, Fary C, Servien E, Lustig S. Influence of femoral broach shape on stem alignment using anterior approach for total hip arthroplasty: A radiologic comparative study of 3 different stems. PLoS One. 2018 Oct 5;13(10):e0204591. doi: 10.1371/journal.pone.0204591. eCollection 2018.
- Murphy CG, Bonnin MP, Desbiolles AH, Carrillon Y, Asmall yi, Ukrainiant Si Selmi T. Varus will have varus; a radiological study to assess and predict varus stem placement in uncemented femoral stems. Hip Int. 2016 Nov 10;26(6):554-560. doi: 10.5301/hipint.5000412. Epub 2016 Oct 15.
- Fottner A, Woiczinski M, Kistler M, Schroder C, Schmidutz TF, Jansson V, Schmidutz F. Varus malalignment of cementless hip stems provides sufficient primary stability but highly increases distal strain distribution. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Oct;58:14-20. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.07.006. Epub 2018 Jul 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月13日
初级完成 (实际的)
2022年5月16日
研究完成 (实际的)
2022年5月16日
研究注册日期
首次提交
2022年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月29日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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