Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Varusban található THA-szár a hosszú távú mechanikai szövődmények kockázati tényezője (PTHVarus)

2022. június 29. frissítette: University Hospital, Brest
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hosszú távú túlélést, valamint a pálcikák funkcionális és radiográfiai eredményeit a varus és a neutrális elrendezésben lévő szárak között, összehasonlítva a beültetett teljes csípőízületi arthroplasty 2 csoportját. 1 szárcsoport varus pozícióba beültetett. 1 szárcsoport semleges helyzetben beültetett

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ABSZTRAKT:

Bevezetés: A combcsont szárának frontális síkban történő pozicionálását mindig is alapvető kritériumnak tekintették az implantátum túlélése, valamint a teljes csípőízületi műtét (THA) funkcionális és radiográfiai eredményei szempontjából. Az irodalomban továbbra is rosszul definiálták a cement nélküli femorális szárak varus igazításba történő beültetésének hatása a hosszú távú mechanikai szövődményekre. Vizsgálatunk célja a hosszú távú túlélés, valamint a varus vonalvezetésű tövek funkcionális és radiográfiás eredményeinek összehasonlítása a semleges igazítású tövekkel.

Betegek és módszerek: Ez az egyközpontú, több sebészből álló, retrospektív eset-kontroll vizsgálat egy 105 varus stem alignmentben (VS) szenvedő THA-betegből álló csoportot hasonlít össze egy 105, semleges szárigazítással (NS) rendelkező THA-betegből álló kontrollcsoporttal. Brest központjában 2007 januárja és 2012 decembere között. Az elsődleges eredménymérő az implantátum túlélése. A másodlagos eredmények közé tartoznak a funkcionális eredmények: HHS, PMA, combfájdalom, diszlokáció és csípő ROM; és radiográfiai eredmények: radiolucencia, Agora Roentgenography Assessment (ARA) pontszám, osseointegráció, heterotop csontosodás, süllyedés és stressz elleni védelem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2007 és 2012 között első vonalbeli PTH-t kaptak,

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Varusba ültetett PTH rúd,
  • Röntgenfelvételek és klinikai adatok a fájljukban
  • 6 hónapnál rövidebb időszakon belül
  • Nincs ellenkezés

Kizárási kritériumok:

  • PTH a combnyak törésével összefüggésben
  • PTH 2. szándék
  • Szem elől veszve
  • 6 hónapon belül elhunyt betegek
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Varus Stems
Varus pozícióba beültetett THA-szárú betegek
Eljárás: Teljes csípőízületi műtét
A beteget megoperálták, teljes csípőízületi műtétet végeztek
Semleges szárak
Semleges helyzetben beültetett THA-szárú betegek
Eljárás: Teljes csípőízületi műtét
A beteget megoperálták, teljes csípőízületi műtétet végeztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési arány
Időkeret: 2021 októberében mérték
A mért fő eredmény az implantátum túlélése volt
2021 októberében mérték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HHS
Időkeret: 2021 októberében mérték
Funkcionális eredmény: - A Harris csípőpontszám (HHS) [26], amely a fájdalmat, a funkciót, a deformitást és a mozgástartományt (ROM) méri fel 100-as maximális pontszámmal
2021 októberében mérték
PMA pontszám:
Időkeret: 2021 októberében mérték
Funkcionális eredmény: a fájdalmat, a járást és a mobilitást 18-as maximális pontszámmal értékeli
2021 októberében mérték
Comb fájdalom
Időkeret: 2021 októberében mérték
Funkcionális eredmény: mértük a comb szintjén fájdalmat tapasztaló betegek arányát
2021 októberében mérték
Diszlokáció
Időkeret: 2021 októberében mérték
Funkcionális eredmény: a csípő diszlokációinak aránya a követési időszakban
2021 októberében mérték
Hip ROM
Időkeret: 2021 októberében mérték
Funkcionális eredmény: Csípő mozgási tartománya hajlításban, addukcióban, nyújtásban, elrablásban és elforgatásban
2021 októberében mérték
Radiolucencia
Időkeret: 2021 októberében mérték
Radiográfiai eredmény: - Radiolucencia a Gruen/Callaghan zónák szerint
2021 októberében mérték
Agora Röntgenográfiai Értékelés (ARA) pontszáma
Időkeret: 2021 októberében mérték
Radiográfiai eredmény: - Agora Röntgenográfiai Értékelés (ARA) pontszám a cement nélküli femorális szár stabilitására az Epinette szerint
2021 októberében mérték
Osseointegráció
Időkeret: 2021 októberében mérték
A mért radiográfiás eredményt a "porózus felületű femorális komponensek biológiai rögzítésének röntgenvizsgálata" című dokumentumban írták le, Engh CA, Massin P, Suthers KE.
2021 októberében mérték
Heterotop csontosodás
Időkeret: t 2021 októberében mérték
Radiográfiai eredmény: - A heterotop csontosodás Brooker osztályozása
t 2021 októberében mérték
Süllyedés
Időkeret: t 2021 októberében mérték
Radiográfiai eredmény: - Süllyedés: akkor tekinthető szignifikánsnak, ha a közvetlen posztoperatív röntgenfelvétel és az utolsó követési röntgen között több mint 5 mm van. A süllyedést a trochanter hegye és a szár "válla" közötti távolság mérésével értékelték
t 2021 októberében mérték
Stressz elleni védelem.
Időkeret: t 2021 októberében mérték
Radiográfiai eredmény: megmértük a röntgensugárzással kezelt betegek arányát, akik stresszelhárító jeleket mutattak
t 2021 októberében mérték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hoel Letissier, MD, CHU de Brest

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTHVarus ( 29BRC22.0081)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel