Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pień THA w szpotawości jest czynnikiem ryzyka długotrwałych powikłań mechanicznych (PTHVarus)

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
Celem tego badania jest porównanie długoterminowego przeżycia, a także wyników funkcjonalnych i radiograficznych prętów w ustawieniu szpotawości do trzpieni w ustawieniu neutralnym poprzez porównanie 2 grup wszczepionej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego. 1 grupa trzpieni implantowanych w pozycji szpotawej. 1 grupa trzpieni wszczepionych w pozycji neutralnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ABSTRAKCYJNY:

Wprowadzenie: Pozycja trzpienia kości udowej w płaszczyźnie czołowej zawsze była uważana za podstawowe kryterium przeżycia implantu oraz wyników czynnościowych i radiologicznych w alloplastyce stawu biodrowego (THA). Wpływ implantacji bezcementowych trzpieni kości udowej w szpotawości na odległe powikłania mechaniczne pozostaje słabo zdefiniowany w piśmiennictwie. Celem naszego badania jest porównanie długoterminowej przeżywalności, a także wyników funkcjonalnych i radiograficznych trzpieni w ustawieniu szpotawym z trzpieniami w ustawieniu neutralnym.

Pacjenci i metody: To jednoośrodkowe, wielochirurgiczne, retrospektywne badanie kliniczno-kontrolne porówna grupę 105 pacjentów po zabiegu THA ze szpotawością trzpienia (VS) z grupą kontrolną 105 pacjentów po zabiegu THA z neutralnym ustawieniem trzpienia (NS), operowanych w Centrum Brześcia od stycznia 2007 do grudnia 2012. Podstawową miarą wyniku jest przeżycie implantu. Wyniki drugorzędne obejmują wyniki czynnościowe: HHS, PMA, ból uda, zwichnięcie i ROM biodra; oraz wyniki radiograficzne: przezierność promieni rentgenowskich, wynik Agora Roentgenography Assessment (ARA), osteointegracja, kostnienie heterotopowe, osiadanie i ekranowanie stresu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • Chu de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymywali PTH pierwszej linii w latach 2007-2012,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pręt PTH wszczepiony w szpotawość,
  • Posiadanie zdjęć rentgenowskich i danych klinicznych w swoich aktach
  • W okresie krótszym niż 6 miesięcy
  • Brak opozycji

Kryteria wyłączenia:

  • PTH w kontekście złamania szyjki kości udowej
  • Drugi zamiar PTH
  • Stracony z oczu
  • Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 6 miesięcy
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pędy Warusa
Pacjenci z implantowanym trzpieniem THA w pozycji Varus
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjent był operowany, wykonano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego
Pędy neutralne
Pacjenci z trzpieniem THA wszczepionym w pozycji neutralnej
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
Pacjent był operowany, wykonano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Głównym mierzonym wynikiem było przeżycie implantu
Zmierzono go w październiku 2021 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HHS
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik funkcjonalny: - Harris Hip Score (HHS) [26], który ocenia ból, funkcję, deformację i zakres ruchu (ROM) z maksymalnym wynikiem 100
Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik PMA:
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik funkcjonalny: który ocenia ból, chód i mobilność z maksymalnym wynikiem 18
Zmierzono go w październiku 2021 r
Ból uda
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik funkcjonalny: zmierzyliśmy odsetek pacjentów odczuwających ból na poziomie uda
Zmierzono go w październiku 2021 r
Przemieszczenie
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik funkcjonalny: częstość zwichnięć stawu biodrowego w okresie obserwacji
Zmierzono go w październiku 2021 r
Modny ROM
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik funkcjonalny: zakres ruchu stawu biodrowego w zgięciu, przywodzeniu, wyproście, odwiedzeniu i rotacji
Zmierzono go w październiku 2021 r
Radioprzezierność
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik radiograficzny: - Przezierność dla promieni rentgenowskich według stref Gruena/Callaghana
Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik Agory Roentgenography Assessment (ARA).
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Wynik radiograficzny: - Ocena Agora Roentgenography Assessment (ARA) dla bezcementowej stabilizacji trzpienia kości udowej według Epinette
Zmierzono go w październiku 2021 r
Osteointegracja
Ramy czasowe: Zmierzono go w październiku 2021 r
Zmierzony wynik radiograficzny opisano w „Roentgenographic assessment of the biologic fixation of porous-surfaced femoral components” Engh CA, Massin P, Suthers KE”
Zmierzono go w październiku 2021 r
Heterotopowe kostnienie
Ramy czasowe: t zmierzono w październiku 2021 r
Wynik radiograficzny: - Klasyfikacja Brookera kostnienia heterotopowego
t zmierzono w październiku 2021 r
Osiadanie
Ramy czasowe: t zmierzono w październiku 2021 r
Wynik radiograficzny: - Osiadanie: uważane za znaczące, jeśli różnica między bezpośrednim pooperacyjnym zdjęciem rentgenowskim a ostatnim kontrolnym zdjęciem rentgenowskim wynosi więcej niż 5 mm. Osiadanie oceniano mierząc odległość między czubkiem krętarza a „ramią” trzpienia
t zmierzono w październiku 2021 r
Ekranowanie stresu.
Ramy czasowe: t zmierzono w październiku 2021 r
Wynik radiograficzny: zmierzyliśmy odsetek pacjentów, u których badanie rentgenowskie wykazało oznaki ochrony przed stresem
t zmierzono w październiku 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Główny śledczy: Hoel Letissier, MD, Chu de Brest

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PTHVarus ( 29BRC22.0081)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie stawów biodrowych

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj