增强失语症的语言功能
2024年12月4日 更新者：University of Arizona
使用行为语言干预增强失语症的语言功能
失语症是一种获得性语言障碍，通常是由于大脑语言区域（通常是大脑左侧）受损所致。
这种障碍体现在语言的许多方面，包括理解、口语、阅读和写作。
据估计，美国目前约有 200 万人患有失语症。
此外，每年约有 200,000 名美国人患上失语症（全国失语症协会，2020 年）。
失语症对受影响的个人及其家庭造成重大影响。
针对语言缺陷的行为治疗已被证明可以提高失语症患者的整体沟通技巧和生活满意度。
尽管有证据表明治疗对失语症患者有效，但这些患者的长期改善程度以及神经模式在很大程度上是未知的。
目前的研究旨在调查基于语言的治疗的疗效及其相应的神经模式。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发基于语义的治疗，以解决患有获得性语言障碍的个体的语言缺陷。 我们建议开发一个单独优化的基于语义的协议，用于语言障碍患者的策略实施和单词查找便利化。
第 1 阶段：筛选后，符合纳入标准并同意参与研究的参与者将接受基线认知和语言评估、脑电图 (EEG) 记录和磁共振成像 (MRI) 扫描。 有语言障碍的参与者将进入以下阶段。
第 2 阶段：基线评估后，参与者将接受个性化的语言治疗，他们将学习基于语义或语音的策略，以帮助他们在叙述和话语中发现单词困难、句子结构或挑战。 治疗的级别将取决于参与者的表现水平，而参与者的表现水平是由基线时进行的语言和认知测试的结果决定的。 治疗将每周进行两次，持续 10 周。
第 3 阶段：治疗结束后，患者将接受认知和语言评估、脑电图记录和 MRI 扫描。 这样做是为了测试行为能力和神经模式的短期变化。
第 4 阶段：治疗 2 个月后，参与者将接受认知和语言评估、脑电图记录和 MRI 扫描。 测试的最后阶段是为了测试行为能力和神经反应的长期变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aneta Kielar, PhD
- 电话号码：15204883791
- 邮箱：akielar@email.arizona.edu
研究联系人备份
- 姓名：Fatima Jebahi, MS
- 邮箱：fjebahi@email.arizona.edu
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721-0071
- 招聘中
- University of Arizona
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接触：
- Aneta Kielar, PHD
- 电话号码：520-488-3791
- 邮箱：akielar@email.arizona.edu
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接触：
- Fatima Jebahi, MS
- 邮箱：fjebahi@email.arizona.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 出现由中风或痴呆引起的语言障碍（失语症）
- 神经科医生或医生对原发性进行性失语症 (PPA) 的医学诊断
- 母语是英语
- 目前没有 MRI 禁忌症
- 有足够的（正常或矫正为正常）视力和听力
排除标准：
- 被诊断患有情绪、焦虑、精神病或药物滥用障碍的个人。
- 由于 MRI 的图像质量，可能会排除具有高度可磁化金属植入物（包括某些牙科工作）的个体。
- 除了研究感兴趣的人之外，患有其他神经系统疾病的人（例如，癫痫、多发性硬化症、帕金森氏病）
- 有 MRI 禁忌症的人。 这包括但不限于心脏起搏器、金属心脏泵、阀门、磁性材料（如手术夹）、植入式电子灌注泵或任何其他无法接近强磁场的情况。
- 患有有临床意义的幽闭恐惧症的人
- 严重的全身性疾病（例如肾功能衰竭）
- 整体健康状况不佳
- 怀孕的人
- 在过去 12 个月内有癫痫活动史的个人
- 有癫痫病史或其他癫痫病史的个人或家族史不包括在研究中。
- 过去做过脑部手术的人
- 植入金属颅骨板或颅内植入物的个体
- 有皮肤损伤或颅骨损伤的人
- 有过度饮酒或吸毒史的人
- 患有影响沟通的病前精神疾病的个体
- 患有严重的非语言认知障碍阻碍语言治疗的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极治疗组
参与者将接受个性化的语言治疗，在治疗中他们将学习基于语义或语音的策略，以解决找词困难、造句困难或叙述和话语中的挑战。
治疗的级别将取决于参与者的表现水平，而参与者的表现水平是由基线时进行的语言和认知测试的结果决定的。
治疗将每周进行两次，持续 10 周。
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语言处理可能包括词汇、语义和交互处理。
在治疗期间，可以通过尝试自我提示词汇检索来训练患者命名单词。
该疗法通过语义提示逐步移动。
语义处理将使用 (Edmonds et al., 2009, 2014) 中描述的方法来实现。
其他名称：
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有源比较器：控制组
对照组将接受标准的言语干预
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参与者将接受标准的言语命名治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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命名任务相对于基线分数的平均变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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波士顿命名测试基准分数的平均变化：最小分数 = 0；最大值 = 60；分数越高表明结果越好
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通过学习完成，平均1年
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每次会话前后语言探测任务的基线分数的平均变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从会话之前更改探测任务；最小=0；最大值 = 100%；分数越高表明结果越好
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通过学习完成，平均1年
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失语症严重程度相对于基线分数的平均变化
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Western Aphasia Battery 基线分数的平均变化：最小分数 = 0；最大值 = 100；分数越高表示结果越好
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aneta Kielar, PhD、University of Arizona
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月30日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2028年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月29日
首次发布 (实际的)
2022年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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