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실어증의 언어 기능 향상

2023년 9월 6일 업데이트: University of Arizona

행동 언어 개입을 통한 실어증의 언어 기능 향상

실어증은 일반적으로 뇌의 언어 영역(일반적으로 뇌의 왼쪽) 손상으로 인해 발생하는 후천적 언어 장애입니다. 이 장애는 이해, 말하기, 읽기 및 쓰기를 포함하여 언어의 여러 측면에서 나타납니다. 현재 미국에서 약 2백만 명이 실어증을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 또한 매년 약 200,000명의 미국인이 실어증에 걸립니다(National Aphasia Association, 2020). 실어증은 영향을 받는 개인과 그 가족에게 상당한 영향을 미칩니다. 언어 결함을 대상으로 하는 행동 치료는 실어증이 있는 개인의 전반적인 의사소통 기술과 삶의 만족도를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 실어증이 있는 개인에게 치료가 효과적이라는 증거가 있지만, 이러한 개인의 신경 패턴과 결합된 장기적인 개선 정도는 거의 알려져 있지 않습니다. 현재 연구는 언어 기반 치료의 효능과 이에 상응하는 신경 패턴을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 후천적 언어 장애를 가진 개인의 언어 결함을 해결하기 위한 의미 기반 치료를 개발하는 것입니다. 우리는 언어 장애가 있는 개인 간의 전략 구현 및 단어 찾기 촉진을 위해 개별적으로 최적화된 의미 기반 프로토콜을 개발할 것을 제안합니다.

1단계: 스크리닝 후 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의한 참가자는 기본 인지 및 언어 평가, 뇌파 검사(EEG) 기록 및 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 언어 장애가 있는 참가자는 다음 단계로 진행됩니다.

2단계: 기본 평가 후 참가자는 의미론적 또는 음운론적 기반 전략을 학습하여 단어 찾기 어려움, 문장 구성 또는 내레이션 및 담화에서의 도전을 용이하게 하는 개별화된 언어 치료를 받게 됩니다. 치료가 시행되는 수준은 기준선에서 수행된 언어 및 인지 테스트 결과에 따라 결정되는 참가자의 수행 수준에 따라 달라집니다. 치료는 10주 동안 주 2회 시행됩니다.

3단계: 치료 직후 환자는 인지 및 언어 평가, EEG 기록 및 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이것은 행동 능력과 신경 패턴의 단기적 변화를 테스트하기 위해 수행됩니다.

4단계: 치료 후 2개월 후 참가자는 인지 및 언어 평가, EEG 기록 및 MRI 스캔을 받게 됩니다. 이 테스트의 마지막 단계는 행동 능력과 신경 반응의 장기적인 변화를 테스트하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중이나 치매로 인한 언어 장애(실어증)가 있는 경우
  2. 신경과 전문의 또는 의사에 의한 원발성 진행성 실어증(PPA)의 의학적 진단
  3. 영어 원어민
  4. MRI에 대한 금기 사항이 없는 경우
  5. 적절한(정상 또는 정상으로 교정된) 시력과 청력을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  1. 기분, 불안, 정신병 또는 약물 남용 장애로 진단받은 개인.
  2. 특정 치과 작업을 포함하여 자화율이 높은 금속 임플란트를 사용하는 개인은 MRI의 이미지 품질로 인해 제외될 수 있습니다.
  3. 연구 대상 이외의 다른 신경학적 장애(예: 간질, 다발성 경화증, 파킨슨병)가 있는 개인
  4. MRI에 대한 금기 사항이 있는 개인. 여기에는 심박 조율기, 금속 심장 펌프, 판막, 수술용 클립과 같은 자성 재료, 이식된 전자 관류 펌프 또는 강한 자기장에 접근할 수 없는 기타 조건이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
  5. 임상적으로 심각한 밀실공포증을 앓고 있는 개인
  6. 중증 전신 질환(예: 신부전)
  7. 전반적인 건강 악화
  8. 임신 중인 개인
  9. 지난 12개월 동안 간질 활동의 병력이 있는 개인
  10. 간질 또는 기타 발작 장애의 개인 또는 가족력이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
  11. 과거에 뇌 수술을 받은 적이 있는 사람
  12. 금속 두개골판 또는 두개내 임플란트가 이식된 개인
  13. 피부 병변 또는 두개골 손상이 있는 개인
  14. 알코올이나 약물을 과도하게 사용한 이력이 있는 사람
  15. 의사소통에 영향을 미치는 병전 정신 질환이 있는 개인
  16. 언어 치료를 방해하는 심각한 비언어적 인지 장애가 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적극적인 치료 그룹
참가자는 단어 찾기 어려움, 문장 형성 어려움 또는 내레이션 및 담화에서의 어려움을 촉진하기 위해 의미론적 또는 음운론적 기반 전략을 배우는 개별화된 언어 치료를 받게 됩니다. 치료가 시행되는 수준은 기준선에서 수행된 언어 및 인지 테스트 결과에 따라 결정되는 참가자의 수행 수준에 따라 달라집니다. 치료는 10주 동안 주 2회 시행됩니다.
행동: 개별화 된 언어 훈련
언어 치료에는 어휘적, 의미적, 대화식 치료가 포함될 수 있습니다. 치료하는 동안 환자는 스스로 어휘 검색을 시도하여 단어의 이름을 지정하도록 훈련받을 수 있습니다. 치료는 의미론적 신호를 통해 점진적으로 움직입니다. 의미 처리는 (Edmonds et al., 2009, 2014)에 설명된 방법을 사용하여 구현됩니다.
다른 이름들:
  • 활동적인
활성 비교기: 대조군
대조군은 표준 음성 언어 중재를 받게 됩니다.
행동: 표준 언어 개입
참가자는 표준 음성 언어 명명 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이름 지정 작업의 기준선 점수에서 평균 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Boston Naming Test의 기본 점수에서 평균 변화: 최소 점수 = 0; 최대 = 60; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년
각 세션 전후 언어 프로브 작업의 기준선 점수에서 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
세션 이전부터 프로브 작업을 변경합니다. 최소 =0; 최대 = 100%; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년
실어증 중증도의 기준선 점수에서 평균 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Western Aphasia Battery의 기준선 점수에서 평균 변화: 최소 점수 = 0; 최대 = 100; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Arizona

수사관

  • 수석 연구원: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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