Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelvi funkció javítása afáziában

2024. december 4. frissítette: University of Arizona

A nyelvi funkció javítása az afáziában a viselkedési nyelvi beavatkozás segítségével

Az afázia a nyelv szerzett károsodása, amely általában az agy nyelvi területeinek (jellemzően az agy bal oldalának) károsodásából ered. Ez a károsodás a nyelv számos aspektusában látható, beleértve a megértést, a beszédet, az olvasást és az írást. Becslések szerint jelenleg körülbelül 2 millió ember él afáziával az Egyesült Államokban. Ezenkívül évente körülbelül 200 000 amerikai szenved afáziában (National Aphasia Association, 2020). Az afázia jelentős hatással van az érintett egyénekre és családjaikra. Kimutatták, hogy a nyelvi hiányosságokat célzó viselkedési kezelések javítják az afáziás betegek általános kommunikációs készségeit és az élettel való elégedettséget. Bár vannak bizonyítékok, amelyek arra utalnak, hogy a kezelés hatásos az afáziában szenvedő egyének esetében, a javulás mértéke hosszú távon az idegrendszeri mintázatokkal párosulva ezeknél az egyéneknél nagyrészt ismeretlen. A jelenlegi tanulmány célja a nyelvi alapú kezelés hatékonyságának és a megfelelő neurális mintázatoknak a vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a szemantikai alapú kezelés kidolgozása a szerzett nyelvi zavarokkal küzdő egyének nyelvi hiányosságainak kezelésére. Javasoljuk egy egyénileg optimalizált szemantikai alapú protokoll kidolgozását a nyelvi zavarokkal küzdő egyének stratégiai megvalósításához és a szókeresés megkönnyítéséhez.

1. fázis: A szűrést követően azon résztvevők, akik teljesítik a felvételi kritériumokat és hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, kiindulási kognitív és nyelvi értékelésen, elektroencephalográfiás (EEG) felvételen és mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) esnek át. A nyelvi zavarokkal küzdő résztvevők a következő fázisokba lépnek.

2. fázis: Az alapfelmérést követően a résztvevők egyénre szabott nyelvi kezelésen esnek át, melynek során szemantikai vagy fonológiai alapú stratégiákat tanulnak meg, amelyek megkönnyítik a szótalálási nehézségeket, a mondatalkotást vagy a narrációjukban és beszédükben felmerülő kihívásokat. Az a szint, amelyen a kezelést adják, a résztvevők teljesítményének szintjétől függ, amelyet az alaphelyzetben elvégzett nyelvi és kognitív tesztek eredményei határoznak meg. A kezelést hetente kétszer, 10 héten keresztül végezzük.

3. fázis: Közvetlenül a kezelést követően a betegek kognitív és nyelvi értékelésen, EEG-felvételen és MRI-vizsgálaton esnek át. Ez a viselkedési képességek és idegrendszeri minták rövid távú változásainak tesztelésére szolgál.

4. fázis: A kezelés után 2 hónappal a résztvevők kognitív és nyelvi értékelésen, EEG-felvételen és MRI-vizsgálaton esnek át. A tesztelés ezen utolsó fázisa a viselkedési képességek és az idegi válaszok hosszú távú változásainak tesztelésére szolgál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Sztrók vagy demencia által okozott beszédnyelvi károsodás (afázia).
  2. Az elsődleges progresszív afázia (PPA) orvosi diagnózisa neurológus vagy orvos által
  3. Angol anyanyelvűek
  4. Az MRI ellenjavallata nélkül jelen van
  5. Megfelelő (normál vagy normálra korrigált) látása és hallása legyen

Kizárási kritériumok:

  1. Hangulati, szorongásos, pszichotikus vagy szerhasználati zavarokkal diagnosztizált személyek.
  2. A nagymértékben mágnesezhető fém implantátummal rendelkező egyének, beleértve bizonyos fogászati ​​​​munkákat, az MRI képminősége miatt kizárhatók.
  3. Olyan személyek, akik a vizsgálat szempontjából érdekeseken kívül más neurológiai rendellenességben szenvednek (pl. epilepszia, szklerózis multiplex, Parkinson-kór)
  4. Azok az egyének, akiknek ellenjavallatok vannak az MRI-re. Ide tartoznak többek között a szívritmus-szabályozók, fémes szívpumpák, szelepek, mágneses anyagok, például sebészeti klipek, beültetett elektronikus perfúziós pumpák, vagy bármely más olyan állapot, amely kizárja az erős mágneses tér közelségét.
  5. Klinikailag jelentős klausztrofóbiában szenvedő egyének
  6. Súlyos szisztémás betegség (például veseelégtelenség)
  7. Rossz általános egészségi állapot
  8. Terhes személyek
  9. Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 12 hónapban epilepsziás aktivitás szerepel
  10. Azok a személyek, akiknek személyes vagy családi anamnézisében epilepszia vagy más görcsrohamos rendellenesség szerepel, nem vesznek részt a vizsgálatban.
  11. Olyan személyek, akiknek a múltban agyműtéten estek át
  12. Beültetett fém koponyalemezekkel vagy koponyán belüli implantátumokkal rendelkező személyek
  13. Bőr- vagy koponyakárosodásban szenvedő egyének
  14. Olyan személyek, akiknek kórtörténetében túlzott alkohol- vagy kábítószer-használat szerepel
  15. A kommunikációt befolyásoló premorbid pszichiátriai betegségben szenvedő egyének
  16. Olyan személyek, akiknek súlyos nem nyelvi kognitív zavarai akadályozzák a nyelvi terápiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív terápiás csoport
A résztvevők egyénre szabott nyelvi kezelésen esnek át, melynek során szemantikai vagy fonológiai alapú stratégiákat tanulnak meg, amelyek megkönnyítik a szótalálási nehézségeket, a mondatalkotási nehézségeket vagy a narrációjukban és diskurzusukban felmerülő kihívásokat. Az a szint, amelyen a kezelést adják, a résztvevők teljesítményének szintjétől függ, amelyet az alaphelyzetben elvégzett nyelvi és kognitív tesztek eredményei határoznak meg. A kezelést hetente kétszer, 10 héten keresztül végezzük.
Viselkedési: személyre szabott beszéd-nyelvi képzés
A nyelvi kezelés tartalmazhat lexikális, szemantikai és interaktív kezelést. A kezelés során a betegeket meg lehet tanítani arra, hogy szavakat nevezzenek meg, megkísérelve a lexikális visszakeresést. A terápia fokozatosan halad a szemantikai jelzéseken keresztül. A szemantikai kezelést a (Edmonds et al., 2009, 2014) leírt módszerekkel valósítjuk meg.
Más nevek:
  • aktív
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
kontrollcsoport standard beszédnyelvi beavatkozáson esik át
Viselkedési: standard nyelvi beavatkozás
A résztvevők standard beszédnyelvi névadáson vesznek részt
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az elnevezési feladat alapértékeihez képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Átlagos változás az alapértékekhez képest a Bostoni névadási teszten: Min. pontszám = 0; Max = 60; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Átlagos változás az alapvonal pontszámaihoz képest a nyelvi vizsgálati feladatban minden munkamenet előtt és után
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
módosítsa a vizsgálati feladatot a munkamenet előtt; Min = 0; Max = 100%; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az afázia súlyosságának átlagos változása a kiindulási pontszámokhoz képest
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Átlagos változás az alapértékekhez képest a Western Aphasia Battery esetében: Minimális pontszám = 0; Max = 100; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001134

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel