Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra språkfunktionen i afasi

4 december 2024 uppdaterad av: University of Arizona

Förbättra språkfunktionen vid afasi med hjälp av beteendebaserad språkintervention

Afasi är en förvärvad försämring av språket, som vanligtvis beror på skador på språkområdena i hjärnan (vanligtvis den vänstra delen av hjärnan). Denna funktionsnedsättning ses i många aspekter av språket, inklusive förståelse, tal, läsning och skrivning. Det uppskattas att cirka 2 miljoner individer för närvarande lever med afasi i USA. Vidare får cirka 200 000 amerikaner afasi varje år (National Aphasia Association, 2020). Afasi har en betydande inverkan på de drabbade individerna och deras familjer. Beteendebehandlingar som riktar sig mot språkbrist har visat sig förbättra den övergripande kommunikationsförmågan och tillfredsställelsen med livet bland individer med afasi. Även om det finns bevis som tyder på att behandling är effektiv för individer med afasi, är omfattningen av förbättring på lång sikt i kombination med de neurala mönstren hos dessa individer i stort sett okänd. Den aktuella studien syftar till att undersöka effektiviteten av språkbaserad behandling och dess motsvarande neurala mönster.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla semantiskt baserad behandling för att ta itu med språkbrist hos individer med förvärvade språkstörningar. Vi föreslår att utveckla ett individuellt optimerat semantiskt baserat protokoll för strategiimplementering och ordsökningslättnad bland individer med språkstörningar.

Fas 1: Efter screening kommer deltagare som uppfyller inklusionskriterierna och har samtyckt till att delta i studien genomgå kognitiv och språklig baslinjebedömning, elektroencefalografi (EEG) inspelning och magnetisk resonanstomografi (MRT). Deltagare med språkstörningar kommer att gå vidare till följande faser.

Fas 2: Efter baslinjebedömning kommer deltagarna att genomgå individualiserad språkbehandling där de kommer att lära sig semantiskt eller fonologiskt baserade strategier för att underlätta ordsökningssvårigheter, meningsformulering eller utmaningar i deras berättande och diskurs. Nivån på vilken behandlingen kommer att administreras beror på deltagarnas prestationsnivå som bestäms av resultaten av de språk- och kognitiva tester som gjordes vid baslinjen. Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan i 10 veckor.

Fas 3: Direkt efter behandlingen kommer patienterna att genomgå kognitiv och språklig bedömning, EEG-inspelning och en MR-skanning. Detta görs för att testa för kortsiktiga förändringar i beteendeförmågor och neurala mönster.

Fas 4: Efter 2 månader efter behandlingen kommer deltagarna att genomgå kognitiv och språklig bedömning, EEG-inspelning och en MR-skanning. Denna sista fas av testning görs för att testa för långsiktiga förändringar i beteendeförmågor och neurala svar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Presenteras med tal-språksnedsättning (afasi) orsakad av stroke eller demens
  2. En medicinsk diagnos av primär progressiv afasi (PPA) av en neurolog eller läkare
  3. Har engelska som modersmål
  4. Finns utan kontraindikationer för MRT
  5. Ha adekvat (normal eller korrigerad till normal) syn och hörsel

Exklusions kriterier:

  1. Individer som diagnostiserats med humör, ångest, psykotiska störningar eller missbruk.
  2. Individer med mycket magnetiserbara metalliska implantat, inklusive visst tandarbete, kan uteslutas på grund av bildkvaliteten i MRT.
  3. Individer med andra neurologiska störningar förutom de som är av intresse för studien (t.ex. epilepsi, multipel skleros, Parkinsons sjukdom)
  4. Individer med kontraindikationer för MRT. Detta inkluderar men är inte begränsat till pacemakers, metalliska hjärtpumpar, ventiler, magnetiska material som kirurgiska klämmor, implanterade elektroniska perfusionspumpar eller något annat tillstånd som skulle utesluta närhet till ett starkt magnetfält.
  5. Individer som lider av kliniskt signifikant klaustrofobi
  6. Allvarlig systemisk sjukdom (t.ex. njursvikt)
  7. Dålig allmän hälsa
  8. Individer som är gravida
  9. Individer med en historia av epileptisk aktivitet under de senaste 12 månaderna
  10. Individer med en personlig eller familjehistoria av epilepsi eller andra anfallsstörningar kommer inte att inkluderas i studien.
  11. Individer som har genomgått en hjärnoperation tidigare
  12. Individer med implanterade metalliska skallplattor eller intrakraniella implantat
  13. Individer med hudskador eller skallskador
  14. Individer som har en historia av överdriven användning av alkohol eller droger
  15. Individer med premorbid psykiatrisk sjukdom som påverkar kommunikationen
  16. Individer med svåra icke-språkliga kognitiva störningar som hindrar språkterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv terapigrupp
Deltagarna kommer att genomgå individualiserad språkbehandling där de kommer att lära sig semantiskt eller fonologiskt baserade strategier för att underlätta ordsökningssvårigheter, meningsformuleringssvårigheter eller utmaningar i deras berättande och diskurs. Nivån på vilken behandlingen kommer att administreras beror på deltagarnas prestationsnivå som bestäms av resultaten av de språk- och kognitiva tester som gjordes vid baslinjen. Behandlingen kommer att ges två gånger i veckan i 10 veckor.
Beteende: individualiserad talspråksträning
Språkbehandling kan innefatta lexikal, semantisk och interaktiv behandling. Under behandlingen kan patienterna tränas i att namnge ord genom att försöka själv-cue lexical hämtning. Terapin rör sig stegvis genom semantisk cuing. Den semantiska behandlingen kommer att implementeras med de metoder som beskrivs i (Edmonds et al., 2009, 2014).
Andra namn:
  • aktiva
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kontrollgruppen kommer att genomgå standardingrepp på talspråk
Beteende: standardspråkintervention
Deltagarna kommer att genomgå vanlig talspråklig namngivningsterapi
Andra namn:
  • kontrollera

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjepoäng på namnuppgiften
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig förändring från baslinjepoäng på Boston Naming Test: Minsta poäng = 0; Max = 60; högre poäng indikerar bättre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig förändring från baslinjepoäng på språkprobuppgiften före och efter varje session
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ändra på sonduppgiften från före sessionen; Min = 0; Max = 100 %; högre poäng indikerar bättre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig förändring från baslinjepoäng i svårighetsgrad av afasi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Genomsnittlig förändring från baslinjepoäng på Western Aphasia Battery: Min poäng = 0; Max = 100; högre poäng indikerar bättre resultat
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (Faktisk)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001134

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera