Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение языковой функции при афазии

4 декабря 2024 г. обновлено: University of Arizona

Улучшение языковой функции при афазии с использованием поведенческого языкового вмешательства

Афазия — это приобретенное нарушение речи, которое обычно возникает в результате повреждения речевых областей в головном мозге (обычно левого полушария). Это нарушение наблюдается во многих аспектах языка, включая понимание, речь, чтение и письмо. Подсчитано, что около 2 миллионов человек в настоящее время живут с афазией в Соединенных Штатах. Кроме того, ежегодно около 200 000 американцев заболевают афазией (Национальная ассоциация афазии, 2020). Афазия оказывает значительное влияние на пострадавших людей и их семьи. Было показано, что поведенческие методы лечения, нацеленные на дефицит речи, улучшают общие коммуникативные навыки и удовлетворенность жизнью у людей с афазией. Хотя есть доказательства того, что лечение эффективно для людей с афазией, степень улучшения в долгосрочной перспективе в сочетании с нервными паттернами у этих людей в значительной степени неизвестна. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности языкового лечения и соответствующих ему нейронных паттернов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка семантического лечения для устранения языкового дефицита у лиц с приобретенными языковыми расстройствами. Мы предлагаем разработать индивидуально оптимизированный семантический протокол для реализации стратегии и облегчения подбора слов среди людей с языковыми нарушениями.

Фаза 1. После скрининга участники, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие в исследовании, пройдут базовую когнитивную и языковую оценку, запись электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ). Участники с языковыми расстройствами перейдут к следующим этапам.

Фаза 2: После базовой оценки участники пройдут индивидуальное языковое лечение, в ходе которого они изучат семантически или фонологически основанные стратегии, чтобы облегчить трудности с поиском слов, формулировкой предложений или проблемами в их повествовании и дискурсе. Уровень, на котором будет проводиться лечение, будет зависеть от уровня успеваемости участников, определяемого по результатам языкового и когнитивного тестирования, проведенного на исходном уровне. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.

Фаза 3: Сразу после лечения пациенты проходят когнитивную и языковую оценку, запись ЭЭГ и МРТ. Это делается для проверки краткосрочных изменений в поведенческих способностях и нейронных паттернах.

Фаза 4: через 2 месяца после лечения участники пройдут когнитивную и языковую оценку, запись ЭЭГ и МРТ. Этот заключительный этап тестирования проводится для проверки долгосрочных изменений в поведенческих способностях и нейронных реакциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aneta Kielar, PhD
  • Номер телефона: 15204883791
  • Электронная почта: akielar@email.arizona.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Присутствуют нарушения речи и языка (афазия), вызванные инсультом или деменцией.
  2. Медицинский диагноз первичной прогрессирующей афазии (ППА) неврологом или терапевтом
  3. Являются носителями английского языка
  4. Наличие противопоказаний к МРТ
  5. Иметь адекватное (нормальное или скорректированное до нормального) зрение и слух

Критерий исключения:

  1. Лица с диагнозом аффективные, тревожные, психотические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами.
  2. Лица с сильно намагничиваемыми металлическими имплантатами, включая определенные стоматологические работы, могут быть исключены из-за качества изображения на МРТ.
  3. Лица с другими неврологическими расстройствами, помимо тех, которые представляют интерес для исследования (например, эпилепсия, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  4. Людям с противопоказаниями к МРТ. Это включает, но не ограничивается, кардиостимуляторы, металлические сердечные насосы, клапаны, магнитные материалы, такие как хирургические клипсы, имплантированные электронные перфузионные насосы или любые другие условия, которые исключают близость к сильному магнитному полю.
  5. Лица, страдающие клинически значимой клаустрофобией
  6. Тяжелое системное заболевание (например, почечная недостаточность)
  7. Плохое общее состояние здоровья
  8. Лица, которые беременны
  9. Лица с эпилептической активностью в анамнезе за последние 12 месяцев
  10. Лица с личным или семейным анамнезом эпилепсии или других судорожных расстройств не будут включены в исследование.
  11. Лица, перенесшие операцию на головном мозге в прошлом
  12. Лица с имплантированными металлическими черепными пластинами или внутричерепными имплантатами
  13. Лица с поражениями кожи или повреждениями черепа
  14. Лица, которые имеют историю чрезмерного употребления алкоголя или наркотиков
  15. Лица с преморбидным психическим заболеванием, влияющим на общение
  16. Лица с тяжелыми неязыковыми когнитивными нарушениями, препятствующими языковой терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активной терапии
Участники пройдут индивидуальное языковое лечение, в ходе которого они изучат семантически или фонологически основанные стратегии, чтобы облегчить трудности с поиском слов, трудностями с формулировкой предложений или проблемами в их повествовании и дискурсе. Уровень, на котором будет проводиться лечение, будет зависеть от уровня успеваемости участников, определяемого по результатам языкового и когнитивного тестирования, проведенного на исходном уровне. Лечение будет проводиться два раза в неделю в течение 10 недель.
Поведенческий: индивидуальное обучение речи
Языковая обработка может включать лексическую, семантическую и интерактивную обработку. Во время лечения пациентов можно научить называть слова, пытаясь самостоятельно подобрать лексический поиск. Терапия постепенно продвигается через семантические сигналы. Семантическая обработка будет осуществляться с использованием методов, описанных в (Edmonds et al., 2009, 2014).
Другие имена:
  • активный
Активный компаратор: контрольная группа
контрольная группа подвергнется стандартному речеязыковому вмешательству
Поведенческий: стандартное языковое вмешательство
Участники пройдут стандартную речево-языковую именную терапию.
Другие имена:
  • контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в задаче наименования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в Бостонском тесте на имена: минимальный балл = 0; Макс = 60; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами в задаче проверки языка до и после каждого сеанса
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
включить пробную задачу перед сеансом; Мин =0; Макс = 100%; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение тяжести афазии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Среднее изменение по сравнению с исходными баллами по батарее Западной афазии: минимальный балл = 0; Макс = 100; более высокие баллы указывают на лучший результат
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться