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Améliorer la fonction du langage dans l'aphasie

4 décembre 2024 mis à jour par: University of Arizona

Améliorer la fonction langagière dans l'aphasie à l'aide d'une intervention langagière comportementale

L'aphasie est une déficience acquise du langage, qui résulte généralement de lésions des zones du langage dans le cerveau (généralement le côté gauche du cerveau). Cette déficience se voit dans de nombreux aspects du langage, y compris la compréhension, la parole, la lecture et l'écriture. On estime qu'environ 2 millions de personnes vivent actuellement avec l'aphasie aux États-Unis. De plus, environ 200 000 Américains contractent l'aphasie chaque année (National Aphasia Association, 2020). L'aphasie a un impact significatif sur les personnes touchées et leurs familles. Il a été démontré que les traitements comportementaux qui ciblent les déficits du langage améliorent les compétences générales de communication et la satisfaction de vivre chez les personnes aphasiques. Bien qu'il existe des preuves suggérant que le traitement est efficace pour les personnes aphasiques, l'étendue de l'amélioration à long terme associée aux schémas neuronaux chez ces personnes est largement inconnue. La présente étude vise à étudier l'efficacité du traitement basé sur le langage et ses schémas neuronaux correspondants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer un traitement basé sur la sémantique pour traiter les déficits du langage chez les personnes atteintes de troubles du langage acquis. Nous proposons de développer un protocole sémantique optimisé individuellement pour la mise en œuvre de stratégies et la facilitation de la recherche de mots chez les personnes souffrant de troubles du langage.

Phase 1 : Après le dépistage, les participants qui remplissent les critères d'inclusion et ont consenti à participer à l'étude subiront une évaluation cognitive et linguistique de base, un enregistrement par électroencéphalographie (EEG) et une imagerie par résonance magnétique (IRM). Les participants souffrant de troubles du langage passeront aux phases suivantes.

Phase 2 : Après l'évaluation de base, les participants suivront un traitement linguistique individualisé dans lequel ils apprendront des stratégies sémantiquement ou phonologiquement basées pour faciliter la recherche de mots, la formulation de phrases ou les défis dans leur narration et leur discours. Le niveau auquel le traitement sera administré dépendra du niveau de performance des participants déterminé par les résultats des tests linguistiques et cognitifs effectués au départ. Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 10 semaines.

Phase 3 : Immédiatement après le traitement, les patients subiront une évaluation cognitive et linguistique, un enregistrement EEG et une IRM. Ceci est fait pour tester les changements à court terme dans les capacités comportementales et les schémas neuronaux.

Phase 4 : Après 2 mois après le traitement, les participants subiront une évaluation cognitive et linguistique, un enregistrement EEG et une IRM. Cette dernière phase de test est effectuée pour tester les changements à long terme dans les capacités comportementales et les réponses neuronales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Présent avec un trouble de la parole (aphasie) causé par un accident vasculaire cérébral ou une démence
  2. Un diagnostic médical d'aphasie progressive primaire (APP) par un neurologue ou un médecin
  3. Sont des locuteurs natifs de l'anglais
  4. Présent sans contre-indication à l'IRM
  5. Avoir une vision et une audition adéquates (normales ou corrigées à la normale)

Critère d'exclusion:

  1. Personnes ayant reçu un diagnostic de troubles de l'humeur, d'anxiété, psychotiques ou de toxicomanie.
  2. Les personnes portant des implants métalliques hautement magnétisables, y compris certains travaux dentaires, peuvent être exclues en raison de la qualité de l'image en IRM.
  3. Les personnes atteintes d'autres troubles neurologiques en plus de ceux d'intérêt pour l'étude (par exemple, l'épilepsie, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson)
  4. Les personnes ayant des contre-indications à l'IRM. Cela inclut, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques, les pompes cardiaques métalliques, les valves, les matériaux magnétiques tels que les clips chirurgicaux, les pompes à perfusion électroniques implantées ou toute autre condition qui empêcherait la proximité d'un champ magnétique puissant.
  5. Personnes souffrant de claustrophobie cliniquement significative
  6. Maladie systémique grave (p. ex., insuffisance rénale)
  7. Mauvaise santé globale
  8. Les personnes enceintes
  9. Personnes ayant des antécédents d'activité épileptique au cours des 12 derniers mois
  10. Les personnes ayant des antécédents personnels ou familiaux d'épilepsie ou d'autres troubles épileptiques ne seront pas incluses dans l'étude.
  11. Les personnes qui ont subi une chirurgie cérébrale dans le passé
  12. Personnes avec des plaques crâniennes métalliques implantées ou des implants intracrâniens
  13. Personnes présentant des lésions cutanées ou des lésions crâniennes
  14. Les personnes ayant des antécédents de consommation excessive d'alcool ou de drogues
  15. Personnes atteintes d'une maladie psychiatrique prémorbide affectant la communication
  16. Personnes souffrant de troubles cognitifs non linguistiques graves empêchant la thérapie du langage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie active
Les participants suivront un traitement linguistique individualisé dans lequel ils apprendront des stratégies sémantiquement ou phonologiquement basées pour faciliter les difficultés de recherche de mots, les difficultés de formulation de phrases ou les défis dans leur narration et leur discours. Le niveau auquel le traitement sera administré dépendra du niveau de performance des participants déterminé par les résultats des tests linguistiques et cognitifs effectués au départ. Le traitement sera administré deux fois par semaine pendant 10 semaines.
Comportemental: formation individualisée en orthophonie
Le traitement linguistique peut inclure un traitement lexical, sémantique et interactif. Pendant le traitement, les patients peuvent être entraînés à nommer des mots en tentant d'auto-récupérer le lexique. La thérapie se déplace progressivement à travers le repérage sémantique. Le traitement sémantique sera mis en œuvre en utilisant les méthodes décrites dans (Edmonds et al., 2009, 2014).
Autres noms:
  • actif
Comparateur actif: groupe de contrôle
le groupe témoin subira une intervention orthophonique standard
Comportemental: intervention linguistique standard
Les participants suivront une thérapie de nommage orthophonique standard
Autres noms:
  • contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport aux scores de référence sur la tâche de dénomination
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement moyen par rapport aux scores de base au Boston Naming Test : score min = 0 ; Max = 60 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement moyen par rapport aux scores de base sur la tâche d'exploration du langage avant et après chaque session
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
activer la tâche de sonde avant la session ; Min =0 ; Max = 100 % ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement moyen par rapport aux scores de référence de la sévérité de l'aphasie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Changement moyen par rapport aux scores de base sur la Western Aphasia Battery : score min = 0 ; Max = 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aneta Kielar, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (Réel)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001134

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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